Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efektywność kosztowa OMT w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

1 maja 2020 zaktualizowane przez: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektywne, wieloośrodkowe, kohortowe badanie efektywności kosztowej osteopatycznego leczenia manipulacyjnego przewlekłego bólu krzyża

Konkretnym celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego w ciągu czterech miesięcy w celu porównania kosztów standardowej opieki alopatycznej (grupa kontrolna, N=90) ze standardową opieką i osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym (grupa eksperymentalna, N=90) ) w kohorcie 180 kolejnych pacjentów szukających leczenia przewlekłego bólu krzyża w trzech klinikach osteopatycznych i trzech klinikach medycyny alopatycznej (oferujących tylko standardową opiekę) zlokalizowanych w trzech różnych regionach Stanów Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • The Pain Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 84 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne obejmie dwie grupy pacjentów przez cztery miesiące. Pierwszą (eksperymentalną) grupą będzie 90 nowych pacjentów zgłaszających się na leczenie przewlekłego bólu pleców w trzech poradniach osteopatycznych. Grupa eksperymentalna otrzyma standardową opiekę oraz osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) w przypadku bólu krzyża.

Druga (kontrolna) grupa będzie obejmowała 90 nowych pacjentów, którzy otrzymają tylko standardową opiekę bez OMT z powodu przewlekłego bólu krzyża, tak jak w lokalnej klinice leczenia bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, u których zdiagnozowano przewlekły ból krzyża (utrzymujący się powyżej 3 miesięcy), w wieku od 18 do 84 lat. Kryteria włączenia zostaną określone przez następujące kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 2017/2018, dziesiąta rewizja, modyfikacja kliniczna (ICD-10-CM) związane z przewlekłym bólem krzyża:
  • M54.16 Radikulopatia lędźwiowa
  • G57.01 Uszkodzenie nerwu kulszowego prawej kończyny dolnej
  • G57.02 Uszkodzenie nerwu kulszowego lewej kończyny dolnej
  • M48.061 Zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa bez chromania neurogennego
  • M48.062 Zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa z chromaniem neurogennym
  • M47.816 Spondyloza lędźwiowa
  • M48.07 Zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, odcinek lędźwiowo-krzyżowy
  • M54.41 Lumbago z rwą kulszową, prawa strona
  • M54.42 Lumbago z rwą kulszową, lewa strona

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z neuropatią cukrzycową, wrodzonymi wadami odcinka lędźwiowego i krzyżowego, złamaniem odcinka lędźwiowego, szpiczakiem mnogim, chorobą przerzutową do kości, historią bólu kręgosłupa i/lub bólem trwającym krócej niż trzy miesiące, zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
90 nowych pacjentów poszukujących leczenia przewlekłego bólu krzyża. Ta grupa otrzyma standardową opiekę oraz osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) w przypadku bólu krzyża.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
W niniejszym badaniu nie będą wymagane żadne specjalne techniki OMT. Gromadzone będą jednak dane dotyczące liczby sesji OMT, które otrzymują pacjenci.
Grupa kontrolna
90 nowych pacjentów poszukujących leczenia przewlekłego bólu krzyża. Ta grupa otrzyma tylko standardową opiekę bez osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT) w przypadku bólu krzyża.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty całkowite
Ramy czasowe: 4 miesiące
Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z elektronicznej dokumentacji medycznej każdego pacjenta włączonego do badania. Ponieważ koszty porównywalnych terapii różnią się w zależności od różnych regionów społeczno-ekonomicznych i geograficznych w Stanach Zjednoczonych, średnie całkowite koszty opieki zdrowotnej na pacjenta zostaną obliczone na podstawie kodów dla harmonogramów opłat Medicare na rok 2018 dla każdej kliniki wymienionej w aktualnej terminologii proceduralnej (CPT ) w przypadku wizyt w gabinecie, leków, OMT i skierowań.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite ekwiwalenty morfiny
Ramy czasowe: 4 miesiące
Różne leki przeciwbólowe, które mogły zostać przepisane, zostaną obliczone i porównane z odpowiednikami morfiny przy przyjęciu do badania i po czterech miesiącach w każdym z ośrodków leczniczych.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rowan University

Współpracownicy

American Osteopathic Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOA-OMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj