Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af OMT til kroniske lænderygsmerter

1. maj 2020 opdateret af: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse af omkostningseffektiviteten af ​​osteopatisk manipulativ behandling af kroniske lænderygsmerter

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at udføre et prospektivt, multicenter kohortestudie over fire måneder for at sammenligne omkostningerne ved standard for allopatisk behandling (kontrolgruppe, N=90) versus standardbehandling plus osteopatisk manipulerende behandling (eksperimentel gruppe, N=90) ) i en kohorte på 180 på hinanden følgende patienter, der søger behandling for kroniske lænderygsmerter på tre osteopatiske klinikker og tre allopatiske medicinske klinikker (der kun tilbyder standardbehandling) beliggende i tre forskellige regioner i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
        • The Pain Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive, multicenter, observationsundersøgelse vil følge to grupper af patienter over fire måneder. Den første (eksperimentelle) gruppe bliver 90 nye patienter, der søger behandling for kroniske rygsmerter på tre osteopatiske klinikker. Forsøgsgruppen vil modtage standardbehandling plus osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) for lænderygsmerter.

Den anden (kontrol) gruppe vil være 90 nye patienter, som kun vil modtage standardbehandling uden OMT for kroniske lænderygsmerter leveret på en lokal smerteklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kroniske lænderygsmerter (der varer mere end 3 måneder), og som er mellem 18 og 84 år, vil være berettiget til undersøgelsen. Inklusionskriterier vil blive specificeret af følgende 2017/2018 International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) koder forbundet med kroniske lænderygsmerter:
  • M54.16 Lumbal radikulopati
  • G57.01 Læsion af iskiasnerven, højre underekstremitet
  • G57.02 Læsion af iskiasnerven, venstre underekstremitet
  • M48.061 Lumbal spinal stenose, uden neurogen claudicatio
  • M48.062 Lumbal spinal stenose, med neurogen claudicatio
  • M47.816 Lumbal spondylose
  • M48.07 Lumbal spinal stenose, lumbosakral
  • M54.41 Lumbago med iskias, højre side
  • M54.42 Lumbago med iskias, venstre side

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetisk neuropati, medfødte lumbale og sakrale abnormiteter, lumbal fraktur, myelomatose, metastatisk knoglesygdom, historie med spinal og/eller smerte, der varer mindre end tre måneder, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgsgruppe
90 nye patienter, der søger behandling for kroniske lænderygsmerter. Denne gruppe vil modtage standardbehandling plus osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) for lænderygsmerter.
Procedure: Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)
Der kræves ingen specifikke OMT-teknikker til denne undersøgelse. Der vil dog blive indsamlet data om antallet af OMT-sessioner, patienter modtager.
Kontrolgruppe
90 nye patienter, der søger behandling for kroniske lænderygsmerter. Denne gruppe vil kun modtage standardbehandling uden osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) for lænderygsmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede omkostninger
Tidsramme: 4 måneder
Omkostningsdataene vil blive indsamlet fra den elektroniske journal for hver patient, der er indskrevet i undersøgelsen. Fordi omkostningerne til sammenlignelige behandlinger varierer med hensyn til forskellige socioøkonomiske og geografiske regioner i USA, vil de gennemsnitlige samlede sundhedsomkostninger pr. patient blive beregnet baseret på koder for 2018 Medicare gebyrplaner for hver klinik, der er opført i Current Procedural Terminology (CPT) ) til kontorbesøg, medicin, OMT og henvisninger.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede morfinækvivalenter
Tidsramme: 4 måneder
Forskellige smertestillende medicin, der kunne være ordineret, vil blive beregnet og sammenlignet med morfinækvivalenter ved optagelse i undersøgelsen og efter fire måneder på hvert af behandlingscentrene.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rowan University

Samarbejdspartnere

American Osteopathic Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. marts 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOA-OMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner