Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cenová efektivita OMT pro chronické bolesti dolní části zad

1. května 2020 aktualizováno: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektivní, multicentrická kohortová studie nákladové efektivity osteopatické manipulativní léčby chronické bolesti dolní části zad

Specifickým cílem této studie je provést prospektivní, multicentrickou kohortovou studii po dobu čtyř měsíců s cílem porovnat náklady na standardní alopatickou péči (kontrolní skupina, N=90) oproti standardní péči plus osteopatická manipulativní léčba (experimentální skupina, N=90 ) v kohortě 180 po sobě jdoucích pacientů hledajících léčbu chronické bolesti dolní části zad na třech osteopatických klinikách a třech alopatických lékařských klinikách (nabízejících pouze standardní péči) umístěných ve třech různých regionech Spojených států.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • The Pain Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní, multicentrická, observační studie bude sledovat dvě skupiny pacientů po dobu čtyř měsíců. První (experimentální) skupinou bude 90 nových pacientů hledajících léčbu chronické bolesti zad na třech osteopatických klinikách. Experimentální skupině bude poskytnuta standardní péče plus osteopatická manipulativní léčba (OMT) pro bolesti v kříži.

Druhou (kontrolní) skupinu bude tvořit 90 nových pacientů, kteří budou dostávat pouze standardní péči bez OMT pro chronické bolesti bederní páteře, jak byla dodána na místní klinice bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou způsobilí pacienti s diagnostikovanou chronickou bolestí dolní části zad (trvající déle než 3 měsíce), kteří jsou ve věku od 18 do 84 let. Kritéria pro zařazení budou specifikována následujícími kódy Mezinárodní klasifikace nemocí 2017/2018, desátá revize, klinická modifikace (ICD-10-CM) spojených s chronickou bolestí dolní části zad:
  • M54.16 Lumbální radikulopatie
  • G57.01 Léze sedacího nervu, pravá dolní končetina
  • G57.02 Léze sedacího nervu, levá dolní končetina
  • M48.061 Lumbální spinální stenóza, bez neurogenní klaudikace
  • M48.062 Lumbální spinální stenóza s neurogenní klaudikací
  • M47.816 Bederní spondylóza
  • M48.07 Lumbální spinální stenóza, lumbosakrální
  • M54.41 Lumbago s ischias, pravá strana
  • M54.42 Lumbago s ischias, levá strana

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetickou neuropatií, vrozenými bederními a sakrálními abnormalitami, zlomeninou beder, mnohočetným myelomem, metastatickým onemocněním kostí, anamnézou páteře a/nebo bolestí trvající méně než tři měsíce budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální skupina
90 nových pacientů hledajících léčbu chronické bolesti dolní části zad. Této skupině bude poskytnuta standardní péče plus osteopatická manipulativní léčba (OMT) pro bolesti dolní části zad.
Postup: Osteopatická manipulativní léčba (OMT)
Pro tuto studii nebudou vyžadovány žádné specifické techniky OMT. Budou však shromažďovány údaje o počtu relací OMT, které pacienti obdrží.
Kontrolní skupina
90 nových pacientů hledajících léčbu chronické bolesti dolní části zad. Této skupině se dostane pouze standardní péče bez osteopatické manipulativní léčby (OMT) pro bolesti v kříži.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové náklady
Časové okno: 4 měsíce
Údaje o nákladech budou shromažďovány z elektronické zdravotní dokumentace každého pacienta zařazeného do studie. Protože se náklady na srovnatelnou léčbu liší s ohledem na různé socioekonomické a geografické oblasti ve Spojených státech, průměrné celkové náklady na zdravotní péči na pacienta budou vypočítány na základě kódů pro kalendáře poplatků Medicare pro rok 2018 pro každou kliniku uvedenou v aktuální procedurální terminologii (CPT ) pro návštěvy v kanceláři, léky, OMT a doporučení.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové ekvivalenty morfinu
Časové okno: 4 měsíce
Různé léky proti bolesti, které mohly být předepsány, budou vypočítány a porovnány s ekvivalenty morfinu při přijetí do studie a po čtyřech měsících v každém z léčebných center.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rowan University

Spolupracovníci

American Osteopathic Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOA-OMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit