Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av OMT for kroniske korsryggsmerter

1. mai 2020 oppdatert av: Richard Jermyn, DO, Rowan University

Prospektiv, multisenter, kohortstudie av kostnadseffektiviteten til osteopatisk manipulativ behandling for kroniske korsryggsmerter

Det spesifikke målet med denne studien er å gjennomføre en prospektiv, multisenter kohortstudie over fire måneder for å sammenligne kostnadene for standard allopatisk behandling (kontrollgruppe, N=90) versus standardbehandling pluss osteopatisk manipulerende behandling (eksperimentell gruppe, N=90) ) i en kohort på 180 påfølgende pasienter som søker behandling for kroniske korsryggsmerter ved tre osteopatiske klinikker og tre allopatiske medisinske klinikker (som kun tilbyr standardbehandling) lokalisert i tre forskjellige regioner i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48824
        • Michigan State University
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
        • Rowan University SOM NeuroMusculoskeletal Institute
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • The Pain Associates

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 84 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive, multisenter, observasjonsstudien vil følge to grupper pasienter over fire måneder. Den første (eksperimentelle) gruppen vil være 90 nye pasienter som søker behandling for kroniske ryggsmerter ved tre osteopatiske klinikker. Forsøksgruppen vil motta standardbehandling pluss osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) for korsryggsmerter.

Den andre (kontroll)gruppen vil være 90 nye pasienter som kun vil motta standardbehandling uten OMT for kroniske korsryggsmerter levert ved en lokal smerteklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med kroniske korsryggsmerter (som varer i mer enn 3 måneder) som er mellom 18 og 84 år vil være kvalifisert for studien. Inklusjonskriterier vil spesifiseres av følgende koder for 2017/2018 International Classification of Diseases, Tenth Revision, Clinical Modification (ICD-10-CM) assosiert med kroniske korsryggsmerter:
  • M54.16 Lumbal radikulopati
  • G57.01 Lesjon av isjiasnerven, høyre underekstremitet
  • G57.02 Lesjon av isjiasnerven, venstre underekstremitet
  • M48.061 Lumbal spinal stenose, uten nevrogen claudicatio
  • M48.062 Lumbal spinal stenose, med nevrogen claudicatio
  • M47.816 Lumbal spondylose
  • M48.07 Lumbal spinal stenose, lumbosakral
  • M54.41 Lumbago med isjias, høyre side
  • M54.42 Lumbago med isjias, venstre side

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetisk nevropati, medfødte lumbale og sakrale abnormiteter, lumbalfraktur, multippelt myelom, metastatisk bensykdom, historie med spinal og/eller smerte som varer mindre enn tre måneder vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell gruppe
90 nye pasienter som søker behandling for kroniske korsryggsmerter. Denne gruppen vil motta standardbehandling pluss osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) for korsryggsmerter.
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling (OMT)
Ingen spesifikke OMT-teknikker vil være nødvendig for denne studien. Data om antall OMT-sesjoner pasienter mottar vil imidlertid bli samlet inn.
Kontrollgruppe
90 nye pasienter som søker behandling for kroniske korsryggsmerter. Denne gruppen vil kun motta standardbehandling uten osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) for korsryggsmerter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale kostnader
Tidsramme: 4 måneder
Kostnadsdataene vil bli samlet inn fra den elektroniske journalen til hver pasient som er registrert i studien. Fordi kostnadene for sammenlignbare behandlinger varierer med hensyn til ulike sosioøkonomiske og geografiske regioner i USA, vil de gjennomsnittlige totale helsekostnader per pasient bli beregnet basert på koder for 2018 Medicare gebyrplaner for hver klinikk oppført i Current Procedural Terminology (CPT) ) for kontorbesøk, medisiner, OMT og henvisninger.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale morfinekvivalenter
Tidsramme: 4 måneder
Ulike smertestillende medisiner som kan ha vært foreskrevet vil bli beregnet og sammenlignet med morfinekvivalenter ved opptak til studien og etter fire måneder ved hvert av behandlingssentrene.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rowan University

Samarbeidspartnere

American Osteopathic Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Jermyn, DO, Rowan University School of Osteopathic Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOA-OMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere