中等度から重度の円形脱毛症患者におけるBNZ-1の第2相試験

包含基準:

1. -SALTスコアを使用して測定されたベースラインでの50％以上の総硬毛損失の存在として定義される中等度から重度のAAの診断を受けなければなりません 6か月以上、ただし10年未満。 全身性脱毛症と全身性脱毛症を含む
2. 患者は治療を受けていないか、病巣内 (IL) ステロイドまたは AA の他の治療を受けており、少なくとも 30 日または 1 日目の前の消失半減期の 5 倍のウォッシュアウトがあります。
3. ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（トファシチニブ、ルキソリトニブなど）による前治療は許可されますが、JAK阻害剤に抵抗性があると考えられる患者はこの試験から除外されます。

除外基準:

次の基準のいずれかが満たされている場合、この研究の被験者：

1. -臨床的に関連する肝臓、神経、肺、眼、内分泌、腎臓、またはその他の主要な全身性疾患により、プロトコルの実施または研究結果の解釈が困難になる、または研究に参加することで被験者を危険にさらす可能性があるとの意見捜査官。 白斑、アトピー性皮膚炎、または非頭皮乾癬を含むがこれらに限定されない他の活動性皮膚疾患は除外されません。
2. -乾癬、脂漏性皮膚炎または毛包炎を含むがこれらに限定されない、頭皮に活動性の炎症性皮膚疾患を有する患者 スクリーニング前に適切に制御することはできません。
3. -スクリーニング前に中止できない免疫系モジュレーターまたは抑制剤による継続的な治療と、少なくとも30日または治療前の消失半減期の5倍。
4. 円形脱毛症の進行中の局所治療
5. -既往歴または現在活動中の一次または二次免疫不全。
6. -既知の活性な細菌、ウイルス、真菌、マイコバクテリア感染症、またはその他の感染症（治療が文書化されていない場合、または非定型抗酸菌症を除く潜在性結核[TB]を含む[ただし、爪床の真菌感染症、軽度の上気道感染症、および軽度の皮膚の状態を除く]） 、または治験薬投与から60日以内のIV抗生物質または治験薬投与前の30日以内の経口抗生物質による入院または治療を必要とする感染の主要なエピソード。
7. -治験薬投与前の60日間に他の治験薬または治療を受けました。