Adhear 骨伝導システム

包含基準:

目的 1 と 2:

• 片耳難聴または伝音難聴のいずれかを示すための骨固定インプラント（BAI）の経験豊富なユーザーである成人の英語を話す患者。
• 経験者とは、デバイスを 6 か月以上使用しており、登録後 2 週間以内にデバイスの断続的な機能がないことと定義されます。
• 被験者は、少なくとも片耳で 500、1000、2000、および 3000 Hz で 25 dBHL 以上の純音平均として定義される骨伝導による正常な聴力を持つ人に限定されます。

目的 3:

• 5歳から17歳の英語を話す子供とその主な保護者で、片耳難聴または伝音難聴の徴候のためにヘッドバンドデバイスでBAIによる治療を受けるためにクリニックに来ます。
• 被験者は、BAIまたは骨伝導補聴器を以前に使用したことがない人に限定されます.骨伝導による正常な聴力は、少なくとも1つの500、1000、2000、および3000 Hzで25 dBHL以上の純音平均として定義されます耳。 これを決定的に確立できない子供については、合理的な疑いを超えて正常な骨伝導聴覚の臨床的兆候を示す子供が含まれます。聴力検査、コンディショニングプレイ聴力検査、CTスキャンなど）

目標 3 a & b:

• 2歳から17歳までの小児の両側または片側の伝音難聴患者
• ソフトバンドに骨伝導装置を装着し、現在マイアミ大学で管理されている小児科の参加者。

除外基準:

目的 1 & 2:

• 英語を話さない人
• -接着剤または非常に反応性の高い皮膚に対するアレルギーを報告する参加者。

目的 3:

• 英語を話さない小児科の参加者。
• BAI または骨伝導補聴器の使用経験のあるお子様は、研究対象にはなりません。
• 接着剤または非常に反応性の高い皮膚に対するアレルギーを報告している小児科の参加者。

目的 3a & 3b:

• 英語を話さない小児科の参加者。
• 接着剤または非常に反応性の高い皮膚に対するアレルギーを報告している小児科の参加者。