Adhear 骨传导系统

纳入标准：

目标 1 和 2：

• 具有单侧耳聋或传导性听力损失适应症的骨锚植入物 (BAI) 经验丰富的英语成人患者。
• 有经验的定义为使用设备超过 6 个月，并且在注册后 2 周内设备没有间歇性功能。
• 受试者将限于那些通过骨传导具有正常听力的人，骨传导定义为至少一只耳朵在 500、1000、2000 和 3000 Hz 的纯音平均值为 25 dBHL 或更好。

目标 3：

• 5 至 17 岁的讲英语的儿童及其主要监护人，他们到诊所接受 BAI 在头带设备上的治疗，以适应单侧耳聋或传导性听力损失的适应症。
• 受试者将仅限于那些以前没有使用过 BAI 或骨传导助听器的人，通过骨传导获得的正常听力被定义为至少在 500、1000、2000 和 3000 Hz 下的平均纯音为 25 dBHL 或更好耳朵。 对于那些无法明确确定的儿童，将包括那些表现出正常骨传导听力临床体征且排除合理怀疑的儿童，并且可能包括以下证据（但不限于）：听觉脑干反应、言语意识阈值、视觉强化测听、调节播放测听、CT扫描等）

目标 3 a 和 b：

• 2至17岁的小儿双侧或单侧传导性听力损失患者
• 目前由迈阿密大学管理的儿科参与者，他们使用连接到软带的骨传导装置。

排除标准：

目标 1 和 2：

• 非英语人士
• 参与者报告对粘合剂或高反应性皮肤过敏。

目标 3：

• 不会说英语的儿科参与者。
• 以前使用过 BAI 或骨传导助听器的儿童将不包括在研究范围内。
• 儿科参与者报告对粘合剂或高反应性皮肤过敏。

目标 3a 和 3b：

• 不会说英语的儿科参与者。
• 儿科参与者报告对粘合剂或高反应性皮肤过敏。