会陰切開後の効果的な鎮痛としての耳鍼治療

研究プロトコル この研究は、クロアチアのザグレブにある大学病院センターの婦人科および産科で行われた会陰切開後の疼痛緩和に対する耳鍼の効果を評価するための前向き介入無作為化並行縦断単一施設研究として設計されています。 この機関は、年間最大 3100 件の配達を行っています。 会陰切開が適応となり、それらの 30% で実行されます。

予測データは、2016 年 11 月から 2017 年 4 月まで収集されます。 この研究には、経腟分娩時に内側外側会陰切開術を受けた、妊娠 36 週以上の 18 歳以上の健康な妊婦が含まれます。 60人の患者が研究に含まれます。 患者の半分は、会陰切開の痛みを軽減するための耳鍼治療と経口鎮痛薬で治療され、残りの半分は経口鎮痛薬のみで治療されます。 両方のグループで、経口鎮痛薬の投与が記録されました。 患者は、表裏のコイントスを使用してグループに割り当てられます。

この研究では、耳鍼治療が使用されます。 鍼治療は、フランスと中国の両方の伝統に従って、内性器領域、外性器領域、および麻酔効果を高めるために使用されるシェンメンポイントという、フランスの耳介療法のガイドラインに従って、利き耳の3本の鍼で構成されています(14,15)。 鍼治療の針は、針の感覚De Qiを呼び起こすために、針の手動回転によって刺激されます. 電気刺激は使用しません。 滅菌済みの 0.2 x 1.4 mm 針を使用しました。 針は、認定された鍼灸師によって出産後6〜8時間以内に挿入されます. 針は、産後3日目に患者が退院するまでその場に留置され、認定された鍼師によって除去されます.

追加の経口鎮痛薬 (NSAID) は、入院中の患者の要求に応じていつでも提供できます。 経口イブプロフェンは一次治療として投与され、経口パラセタモールは二次治療として投与されます。

一次評価項目は、出生直後、出生後 2 時間、最初の 3 日間の安静時および活動時の痛みの強さ (VAS スコア) です。 副次評価項目は、鎮痛剤の必要性、与えられた鎮痛剤の量、および 1 日の鎮痛剤の反復回数です。

また、産後の出血や子宮収縮による痛みなどの主観的な体験も記録していきます。 鍼治療を受けた人については、鍼治療部位の痛みレベル、睡眠中の不快感を含む鍼治療関連の経験の分析、以前の鍼治療との他の接触、および友人にその方法を推奨する可能性が記録されます. 退院後、鍼治療グループの女性は、鍼治療の満足度に関するアンケートに記入するよう求められます。 すべての患者は、インフォームド コンセント フォームに署名します。 グループ間比較は、入院時および入院中の患者の状態に基づいて実行されます。 入力パラメータ: 年齢、教育レベル、過去の出生数。 出産の特徴は、出産の時間、出産の期間、出産の主観的な経験、硬膜外鎮痛の適用として記録されます。

午前 8 時より前に陣痛が始まった場合は入院の初日と見なされ、午前 8 時以降に陣痛が開始された場合は入院の初日が翌日として記録されます。

痛みの強さは、Visual Analog Scala スコアを使用して評価されます。 VAS スコアは、1 (最小の痛み) から 10 (最も強い痛み) までの尺度で表されます。 VAS スコアが 3 を超える場合は、鎮痛剤投与のカットオフ ポイントです。 患者は教育レベルに基づいて 2 つのグループに分けられます。高校を卒業した女性と、大学の学位を取得した他の女性を含む最初のグループ。

統計分析 結果は、カテゴリ変数の場合は数値として、連続変数の場合は中央値 (25 ～ 75 番目の四分位範囲) として表されます。 連続変数は、独立したサンプルのスチューデントの t 検定を使用して比較されますが、カテゴリ変数は χ2 検定を使用して比較されました。 予想度数が 5 未満の場合は、Fisher の正確確率検定が使用されます。 すべての統計検定は両側で行われ、P 値 < 0.05 は統計的に有意と見なされます。 すべての統計分析は、MedCalc 9.5.1.0 を使用して実行されます。 (MedCalc Software、マリアケルケ、ベルギー)。

この研究のデータを含む査読済みの出版物はまだ出版されていません。