L'acupuncture auriculaire comme soulagement efficace de la douleur après une épisiotomie

Protocole de l'étude L'étude est conçue comme une étude prospective monocentrique longitudinale parallèle randomisée interventionnelle pour évaluer les effets de l'acupuncture auriculaire sur le soulagement de la douleur après une épisiotomie menée dans le département de gynécologie et d'obstétrique du centre hospitalier universitaire Sestre milosrdnice, Zagreb, Croatie. Cette institution effectue jusqu'à 3100 accouchements par an. L'épisiotomie est indiquée et pratiquée chez 30 % d'entre eux.

Les données prospectives seront collectées de novembre 2016 à avril 2017. L'étude inclura des femmes enceintes en bonne santé de plus de 18 ans, un minimum de 36 semaines de gestation qui ont subi une épisiotomie médiolatérale lors d'un accouchement vaginal. Soixante patients seront inclus dans l'étude. La moitié des patients seront traités par acupuncture auriculaire pour le soulagement de la douleur de l'épisiotomie et des analgésiques oraux, tandis que l'autre moitié sera traitée avec des analgésiques oraux uniquement. Dans les deux groupes, l'administration d'analgésiques oraux a été enregistrée. Les patients seront répartis dans les groupes en utilisant un tirage au sort pile-face.

Dans cette étude, l'acupuncture auriculaire sera utilisée. Le traitement d'acupuncture consiste en trois aiguilles d'acupuncture sur l'oreille dominante selon les directives françaises d'auriculothérapie - région génitale interne, région génitale externe et point Shen Men qui est utilisé pour augmenter l'effet anesthésique selon les traditions française et chinoise (14,15). Les aiguilles d'acupuncture seront stimulées par la rotation manuelle de l'aiguille pour évoquer la sensation d'aiguille De Qi. Aucune électrostimulation ne sera utilisée. Des aiguilles stériles de 0,2 x 1,4 mm ont été utilisées. Les aiguilles seront insérées dans les 6 à 8 heures suivant l'accouchement par un acupuncteur certifié. Les aiguilles seront laissées en place jusqu'à la sortie de l'hôpital de la patiente le troisième jour postpartum, et retirées par un acupuncteur certifié.

Des analgésiques oraux supplémentaires (AINS) pourraient être fournis à tout moment à la demande des patients pendant l'hospitalisation. L'ibuprofène oral serait administré en première intention, tandis que le paracétamol oral serait administré en deuxième intention.

Les principaux critères de jugement seront l'intensité de la douleur (score EVA) immédiatement après la naissance, 2 heures après la naissance, pendant les 3 premiers jours de repos et d'activité. Les critères de jugement secondaires seront le besoin d'analgésiques, la quantité d'analgésiques administrés et le nombre de répétitions d'analgésiques au cours de la journée.

De plus, les expériences subjectives de saignements post-partum et de douleurs dues aux contractions utérines seront enregistrées. Pour ceux qui avaient reçu une thérapie d'acupuncture, les niveaux de douleur au site d'acupuncture, l'analyse de l'expérience liée à l'acupuncture comprenaient l'inconfort pendant le sommeil, d'autres contacts avec l'acupuncture auparavant et la probabilité de recommander la méthode à un ami seront notés. Après avoir quitté l'hôpital, les femmes du groupe d'acupuncture seront invitées à remplir un questionnaire sur la satisfaction du traitement d'acupuncture. Tous les patients signeront un formulaire de consentement éclairé. Des comparaisons inter-groupes seront effectuées en fonction de l'état du patient au moment de l'admission à l'hôpital et pendant le séjour à l'hôpital. Paramètres d'entrée : âge, niveau d'études, nombre de naissances antérieures. Les caractéristiques de l'accouchement seront notées comme suit : l'heure de l'accouchement, la durée de l'accouchement, l'expérience subjective de l'accouchement, l'application de l'analgésie péridurale.

Si le travail commence avant 8 h, il sera considéré comme le premier jour de l'hospitalisation, et si le travail commence après 8 h, le premier jour d'hospitalisation sera documenté comme le jour suivant.

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide du score Visual Analog Scala. Le score VAS est gradué de 1 (douleur la plus faible) à 10 (douleur la plus forte). Un score EVA supérieur à 3 était le point de coupure pour l'administration d'analgésiques. Les patients seront divisés en deux groupes en fonction de leur niveau d'éducation ; le premier groupe regroupant les femmes ayant terminé leurs études secondaires et les autres femmes titulaires d'un diplôme universitaire.

Analyse statistique Les résultats seront exprimés en nombre pour les variables catégorielles et en valeur médiane (intervalle interquartile 25e-75e) pour les variables continues. Les variables continues seront comparées à l'aide du test t de Student pour les échantillons indépendants, tandis que les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test χ2. Le test exact de Fisher sera utilisé si les fréquences attendues sont inférieures à cinq. Tous les tests statistiques seront bilatéraux et les valeurs P < 0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de MedCalc 9.5.1.0 (Logiciel MedCalc, Mariakerke, Belgique).

Les publications évaluées par des pairs contenant des données de l'étude n'ont pas encore été publiées.