Acupuntura auricular como alivio efectivo del dolor después de la episiotomía

Protocolo del estudio El estudio está diseñado como un estudio de un solo centro prospectivo, aleatorizado, longitudinal, paralelo e intervencionista para evaluar los efectos de la acupuntura auricular en el alivio del dolor después de una episiotomía realizada en el Departamento de Ginecología y Obstetricia, Centro Hospitalario Universitario Sestre milosrdnice, Zagreb, Croacia. Esta institución realiza hasta 3100 partos por año. La episiotomía está indicada y se realiza en el 30% de ellos.

Los datos prospectivos se recopilarán desde noviembre de 2016 hasta abril de 2017. El estudio incluirá a mujeres embarazadas sanas mayores de 18 años, con un mínimo de 36 semanas de gestación que hayan sido sometidas a episiotomía mediolateral durante el parto vaginal. Sesenta pacientes serán incluidos en el estudio. La mitad de los pacientes serán tratados con acupuntura auricular para el alivio del dolor de la episiotomía y analgésicos orales, mientras que la otra mitad será tratada solo con analgésicos orales. En ambos grupos se registró la administración de analgésicos orales. Los pacientes se asignarán a los grupos mediante el lanzamiento de una moneda cara-cruz.

En este estudio, se utilizará la acupuntura auricular. El tratamiento de acupuntura consta de tres agujas de acupuntura en la oreja dominante según las directrices de la auriculoterapia francesa - zona genital interna, zona genital externa y punto Shen Men que se utiliza para aumentar el efecto anestésico según la tradición francesa y china (14,15). Las agujas de acupuntura se estimularán mediante la rotación manual de la aguja para evocar la sensación de la aguja De Qi. No se utilizará electroestimulación. Se utilizaron agujas estériles de 0,2 x 1,4 mm. Las agujas se insertarán dentro de las 6 a 8 horas posteriores al parto por un acupunturista certificado. Las agujas se dejarán colocadas hasta el alta hospitalaria de la paciente al tercer día posparto y las retirará un acupuntor certificado.

Se pueden suministrar analgésicos orales adicionales (NSAID) en cualquier momento a pedido del paciente durante la hospitalización. El ibuprofeno oral se administraría como tratamiento de primera línea, mientras que el paracetamol oral se administraría como tratamiento de segunda línea.

Las medidas de resultado primarias serán la intensidad del dolor (puntuación VAS) inmediatamente después del nacimiento, 2 horas después del nacimiento, durante los primeros 3 días, en reposo y actividad. Las medidas de resultado secundarias serán la necesidad de analgésicos, la cantidad de analgésicos administrados y el número de repeticiones de analgésicos durante el día.

Además, se registrarán las experiencias subjetivas de sangrado posparto y dolor debido a las contracciones uterinas. Para aquellos que recibieron terapia de acupuntura, se anotarán los niveles de dolor en el sitio de la acupuntura, el análisis de la experiencia relacionada con la acupuntura que incluyó molestias durante el sueño, otros contactos previos con la acupuntura y la probabilidad de recomendar el método a un amigo. Después de salir del hospital, se les pedirá a las mujeres del grupo de acupuntura que completen un cuestionario sobre la satisfacción con el tratamiento de acupuntura. Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento informado. Las comparaciones entre grupos se realizarán en función del estado del paciente en el momento del ingreso hospitalario y durante la estancia hospitalaria. Parámetros de entrada: edad, nivel educativo, número de nacimientos anteriores. Se anotarán características del parto como: la hora del parto, la duración del parto, la experiencia subjetiva del parto, la aplicación de analgesia epidural.

Si el trabajo de parto comienza antes de las 8 AM, se considerará como el primer día de la hospitalización, y si el trabajo de parto comienza después de las 8 AM, el primer día de hospitalización se documentará como el día siguiente.

La intensidad del dolor se evaluará utilizando la puntuación Visual Analog Scala. La puntuación VAS se escala de 1 (el dolor más pequeño) a 10 (el dolor más fuerte). La puntuación EVA superior a 3 fue el punto de corte para la administración de analgésicos. Los pacientes se dividirán en dos grupos según su nivel educativo; el primer grupo englobaba a mujeres que habían terminado la escuela secundaria y el resto a mujeres que tenían un título universitario.

Análisis estadístico Los resultados se expresarán como un número para las variables categóricas y como un valor mediano (rango intercuartil 25-75) para las variables continuas. Las variables continuas se compararán mediante la prueba de la t de Student para muestras independientes, mientras que las variables categóricas se compararán mediante la prueba de la χ2. Se utilizará la prueba exacta de Fisher si las frecuencias esperadas son inferiores a cinco. Todas las pruebas estadísticas serán de dos colas y los valores de P < 0,05 se considerarán estadísticamente significativos. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando MedCalc 9.5.1.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Bélgica).

Aún no se han publicado publicaciones revisadas por pares que contengan datos del estudio.