Aurikulární akupunktura jako účinná úleva od bolesti po epiziotomii

Protokol studie Studie je navržena jako prospektivní intervenční randomizovaná paralelní longitudinální jednocentrická studie k vyhodnocení účinků aurikulární akupunktury na úlevu od bolesti po epiziotomii provedené na Gynekologicko-porodnické klinice Centra fakultní nemocnice Sestre milosrdnice, Záhřeb, Chorvatsko. Tato instituce provede až 3100 dodávek ročně. Epiziotomie je indikována a provedena u 30 % z nich.

Prospektivní údaje budou shromažďovány od listopadu 2016 do dubna 2017. Studie bude zahrnovat zdravé těhotné ženy starší 18 let s minimálně 36. týdnem těhotenství, které podstoupily mediolaterální epiziotomii během vaginálního porodu. Do studie bude zahrnuto šedesát pacientů. Polovina pacientů bude léčena aurikulární akupunkturou pro úlevu od bolesti při epiziotomii a perorálními analgetiky, zatímco druhá polovina bude léčena pouze perorálními analgetiky. V obou skupinách bylo zaznamenáno podávání perorálních analgetik. Pacienti budou rozděleni do skupin pomocí hodu mincí hlava-ocas.

V této studii bude použita aurikulární akupunktura. Akupunkturní ošetření se skládá ze tří akupunkturních jehel na dominantním uchu podle pokynů francouzské aurikuloterapie - vnitřní genitální oblast, vnější genitální oblast a bod Shen Men, který se používá ke zvýšení anestetického účinku podle francouzské i čínské tradice (14,15). Akupunkturní jehly budou stimulovány ručním otáčením jehly, aby se vyvolal pocit jehly De Qi. Nebude použita žádná elektrostimulace. Byly použity sterilní jehly 0,2 x 1,4 mm. Jehly zavede do 6-8 hodin po porodu certifikovaný akupunkturista. Jehly budou ponechány na místě až do propuštění pacienta z nemocnice třetí den po porodu a odstraněny certifikovaným akupunkturistou.

Další perorální analgetika (NSAID) mohou být podávána kdykoli na žádost pacienta během hospitalizace. Perorální ibuprofen by byl podáván jako terapie první linie, zatímco perorální paracetamol by byl podáván jako terapie druhé linie.

Primárním výsledným měřítkem bude intenzita bolesti (VAS skóre) bezprostředně po porodu, 2 hodiny po porodu, během prvních 3 dnů – v klidu a aktivitě. Sekundárním výsledným ukazatelem bude potřeba analgetik, množství podaných analgetik a počet opakování analgetik během dne.

Kromě toho budou zaznamenány subjektivní zkušenosti s poporodním krvácením a bolestí v důsledku děložních kontrakcí. U těch, kteří podstoupili akupunkturní terapii, budou zaznamenány úrovně bolesti v místě akupunktury, analýza zkušeností souvisejících s akupunkturou zahrnovala nepohodlí během spánku, jiné kontakty s akupunkturou dříve a pravděpodobnost doporučení metody příteli. Po opuštění nemocnice budou ženy v akupunkturní skupině požádány o vyplnění dotazníku o spokojenosti s akupunkturní léčbou. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas. Meziskupinová srovnání budou provedena na základě stavu pacienta v době přijetí do nemocnice a během pobytu v nemocnici. Vstupní parametry: věk, dosažené vzdělání, počet předchozích porodů. Charakteristiky porodu budou zaznamenány jako: doba porodu, délka porodu, subjektivní prožívání porodu, aplikace epidurální analgezie.

Pokud porod začne před 8:00, bude se považovat za první den hospitalizace, a pokud porod začne později než v 8:00, první den hospitalizace se zaznamená jako den následující.

Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí skóre Visual Analog Scala. VAS skóre je škálováno od 1 (nejmenší bolest) do 10 (nejsilnější bolest). VAS skóre vyšší než 3 bylo hraničním bodem pro podávání analgetik. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle úrovně vzdělání; první skupina zahrnuje ženy, které ukončily střední školu, a další ženy, které mají vysokoškolské vzdělání.

Statistická analýza Výsledky budou vyjádřeny jako číslo pro kategorické proměnné a jako střední hodnota (25.-75. interkvartilní rozmezí) pro spojité proměnné. Spojité proměnné budou porovnány pomocí Studentova t-testu pro nezávislé výběry, zatímco kategorické proměnné byly porovnány pomocí χ2-testu. Fisherův přesný test bude použit, pokud jsou očekávané frekvence nižší než pět. Všechny statistické testy budou dvoustranné a hodnoty P < 0,05 budou považovány za statisticky významné. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí MedCalc 9.5.1.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Belgie).

Recenzované publikace obsahující data ze studie dosud nebyly publikovány.