Fülakupunktúra, mint hatékony fájdalomcsillapítás epiziotómia után

Vizsgálati protokoll A tanulmányt prospektív intervenciós, randomizált párhuzamos longitudinális egyközpontú vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék az auricularis akupunktúra hatását az epiziotómia utáni fájdalomcsillapításra, amelyet a Sestre milosrdnice Egyetemi Kórházi Klinika Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Osztályán végeztek, Zágrábban. Ez az intézmény évente legfeljebb 3100 szállítást végez. 30%-uknál epiziotómia javallt és elvégzett.

A várható adatokat 2016 novemberétől 2017 áprilisáig gyűjtjük. A vizsgálatba olyan egészséges, 18 év feletti terhes nőket vonnak be, akiknek a terhessége legalább 36 hetes volt, és a hüvelyi szülés során mediolaterális epiziotómián esett át. Hatvan beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegek felét fülakupunktúrával kezelik epiziotómiás fájdalomcsillapítás és orális fájdalomcsillapítók miatt, míg a másik felét csak szájon át szedhető fájdalomcsillapítókkal. Mindkét csoportban feljegyezték az orális fájdalomcsillapítók beadását. A betegeket fej-farok érmefeldobással osztják szét a csoportok között.

Ebben a vizsgálatban fülakupunktúrát alkalmaznak. Az akupunktúrás kezelés három akupunktúrás tűből áll a domináns fülön a francia auriculoterápiás irányelvek szerint - belső nemi szervek, külső nemi szervek területe és Shen Men pont, amelyet a francia és kínai hagyományok szerint az érzéstelenítő hatás fokozására használnak (14,15). Az akupunktúrás tűket a tű kézi forgatásával stimulálják, hogy a tű De Qi érzetét keltsék. Elektrostimulációt nem alkalmaznak. Steril 0,2 x 1,4 mm-es tűket használtunk. A tűket a szülés után 6-8 órán belül okleveles akupunktúrás szakember szúrja be. A tűket a szülés utáni harmadik napon a beteg kórházi elbocsátásáig a helyükön kell hagyni, és okleveles akupunktúrás szakember eltávolítja.

További orális fájdalomcsillapítók (NSAID) a betegek kérésére bármikor beadhatók a kórházi kezelés során. Első vonalbeli terápiaként orális ibuprofent, második vonalbeli terápiaként orális paracetamolt adnának.

Az elsődleges eredménymérő a fájdalom intenzitása (VAS pontszám) közvetlenül a születés után, 2 órával a születés után, az első 3 nap során – nyugalomban és aktivitásban. A másodlagos eredménymérések a fájdalomcsillapítók szükségessége, az adott fájdalomcsillapítók mennyisége és a fájdalomcsillapító ismétlések száma a nap folyamán.

Ezenkívül rögzítik a szülés utáni vérzés és a méhösszehúzódások miatti fájdalom szubjektív tapasztalatait. Azoknál, akik részesültek akupunktúrás terápiában, az akupunktúrás hely fájdalomszintjét, az akupunktúrával kapcsolatos tapasztalatok elemzését, beleértve az alvás közbeni kényelmetlenséget, az akupunktúrával való korábbi érintkezéseket és annak valószínűségét, hogy a módszert egy barátnak ajánlják. Miután elhagyták a kórházat, az akupunktúrás csoportba tartozó nőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az akupunktúrás kezeléssel való elégedettségről. Minden beteg aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot. A csoportok közötti összehasonlítást a beteg állapota alapján kell elvégezni a kórházi felvételkor és a kórházi tartózkodás alatt. Bemeneti paraméterek: életkor, iskolai végzettség, korábbi születések száma. A szülés jellemzői: a születés időpontja, a szülés időtartama, a szülés szubjektív tapasztalata, epidurális fájdalomcsillapítás alkalmazása.

Ha a vajúdás reggel 8 óra előtt kezdődik, az a kórházi ápolás első napjának minősül, ha pedig reggel 8 óra után kezdődik, akkor a kórházi ápolás első napját a következő napnak kell dokumentálni.

A fájdalom intenzitását a Visual Analog Scala pontszám segítségével értékeljük. A VAS-pontszám 1-től (legkisebb fájdalom) 10-ig (legerősebb fájdalom) terjed. A 3-nál magasabb VAS-pontszám volt a fájdalomcsillapító beadásának határpontja. A betegeket iskolai végzettségük alapján két csoportra osztják; az első csoportba azok a nők tartoznak, akik befejezték a középiskolát, és a többi nő, aki egyetemi végzettséggel rendelkezik.

Statisztikai elemzés Az eredményeket kategorikus változók esetén számként, folytonos változók esetén medián értékként (25-75. interkvartilis tartomány) fejezzük ki. A folytonos változók összehasonlítása a Student-féle t-próbával történik független minták esetén, míg a kategorikus változók összehasonlítása χ2-próbával történt. Ha a várt gyakoriság ötnél kisebb, a Fisher-féle pontos tesztet alkalmazzuk. Minden statisztikai teszt kétvégű, és a 0,05 alatti P értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek. Minden statisztikai elemzés a MedCalc 9.5.1.0 használatával történik (MedCalc Software, Mariakerke, Belgium).

A tanulmány adatait tartalmazó, lektorált publikációk még nem jelentek meg.