Aurikulær akupunktur som effektiv smertelindring efter episiotomi

Undersøgelsesprotokol Undersøgelsen er designet som et prospektivt interventionelt randomiseret parallelt longitudinalt enkeltcenterstudie for at evaluere virkningerne af aurikulær akupunktur på smertelindring efter episiotomi udført i Gynækologisk afdeling og Obstetrik, Universitetshospitalcentret Sestre milosrdnice, Zagreb, Kroatien. Denne institution udfører op til 3100 leverancer om året. Episiotomi er indiceret og udført i 30% af dem.

Prospektive data vil blive indsamlet fra november 2016 til april 2017. Undersøgelsen vil omfatte raske gravide kvinder over 18 år, minimum 36 ugers svangerskab, som har gennemgået mediolateral episiotomi under vaginal fødsel. Tres patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Halvdelen af ​​patienterne vil blive behandlet med øreakupunktur til episiotomi smertelindring og orale analgetika, mens den anden halvdel kun vil blive behandlet med orale analgetika. I begge grupper blev administration af orale analgetika registreret. Patienterne vil blive allokeret til grupperne ved at bruge en heads-tails møntkast.

I denne undersøgelse vil øreakupunktur blive brugt. Akupunkturbehandlingen består af tre akupunkturnåle på det dominerende øre i henhold til franske auriculotherapy guidelines - indre genital område, eksternt genital område og Shen Men point, der bruges til at øge bedøvelseseffekten efter både franske og kinesiske traditioner (14,15). Akupunkturnåle vil blive stimuleret ved manuel rotation af nålen for at fremkalde nålefornemmelse De Qi. Der vil ikke blive brugt elektrostimulering. Der blev brugt sterile 0,2 x 1,4 mm nåle. Nålene vil blive indsat inden for 6-8 timer efter fødslen af ​​en certificeret akupunktør. Nålene vil blive efterladt på plads indtil udskrivelsen af ​​patienten på den tredje dag efter fødslen og fjernet af en certificeret akupunktør.

Yderligere orale analgetika (NSAID) kan leveres til enhver tid på patientens anmodning under indlæggelse. Oral ibuprofen ville blive givet som førstelinjebehandling, mens oral paracetamol ville blive givet som andenlinjebehandling.

Primære udfaldsmål vil være smerteintensitet (VAS-score) umiddelbart efter fødslen, 2 timer efter fødslen, i løbet af de første 3 dage - i hvile og aktivitet. Sekundære resultatmål vil være behovet for analgetika, mængden af ​​givne analgetika og antallet af smertestillende gentagelser i løbet af dagen.

Derudover vil subjektive oplevelser af blødning efter fødslen og smerter som følge af livmodersammentrækninger blive registreret. For dem, der havde modtaget akupunkturbehandling, vil smerteniveauer på akupunkturstedet, analyse af akupunkturrelateret erfaring inkluderet ubehag under søvn, andre kontakter med akupunktur tidligere og sandsynligheden for at anbefale metoden til en ven, blive noteret. Efter at have forladt hospitalet vil kvinder i akupunkturgruppen blive bedt om at udfylde et spørgeskema om tilfredshed med akupunkturbehandlingen. Alle patienter vil underskrive en informeret samtykkeerklæring. Inter-gruppe sammenligninger vil blive udført baseret på patientens status på tidspunktet for hospitalsindlæggelse og under hospitalsophold. Inputparametre: alder, uddannelsesniveau, antal tidligere fødsler. Kendetegn ved fødslen vil blive noteret som: tidspunktet for fødslen, fødslens varighed, den subjektive oplevelse af fødslen, anvendelsen af ​​epidural analgesi.

Hvis fødslen starter før kl. 8.00, vil det blive betragtet som den første dag for indlæggelsen, og hvis fødslen starter senere end kl. 8.00, vil den første indlæggelsesdag blive dokumenteret som den næste dag.

Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scala-score. VAS-score skaleres fra 1 (mindste smerte) til 10 (stærkeste smerte). VAS-score højere end 3 var grænseværdien for smertestillende administration. Patienterne vil blive opdelt i to grupper ud fra deres uddannelsesniveau; den første gruppe omfatter kvinder, der havde afsluttet gymnasiet, og de andre kvinder, der har en universitetsuddannelse.

Statistisk analyse Resultaterne vil blive udtrykt som et tal for kategoriske variable og som en medianværdi (25.-75. interkvartilområde) for kontinuerte variable. Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af Students t-test for uafhængige stikprøver, mens kategoriske variabler blev sammenlignet ved hjælp af χ2-test. Fishers nøjagtige test vil blive brugt, hvis de forventede frekvenser er mindre end fem. Alle statistiske tests vil være to-halede, og P-værdier < 0,05 betragtes som statistisk signifikante. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af MedCalc 9.5.1.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Belgien).

Peer-reviewed publikationer indeholdende data fra undersøgelsen er endnu ikke blevet offentliggjort.