Öronakupunktur som effektiv smärtlindring efter episiotomi

Studieprotokoll Studien är utformad som en prospektiv interventionell randomiserad parallell longitudinell singelcenterstudie för att utvärdera effekterna av öronakupunktur på smärtlindring efter episiotomi utförd på avdelningen för gynekologi och obstetrik, University Hospital Center Sestre milosrdnice, Zagreb, Kroatien. Denna institution utför upp till 3100 leveranser per år. Episiotomi är indicerat och utförs i 30% av dem.

Prospektiva data kommer att samlas in från november 2016 till april 2017. Studien kommer att omfatta friska gravida kvinnor över 18 år, minst 36 veckors graviditet som genomgick mediolateral episiotomi under vaginal förlossning. Sextio patienter kommer att inkluderas i studien. Hälften av patienterna kommer att behandlas med öronakupunktur för episiotomi smärtlindring och orala analgetika, medan den andra hälften kommer att behandlas med enbart orala analgetika. I båda grupperna registrerades administrering av orala analgetika. Patienterna kommer att fördelas till grupperna med hjälp av en myntkastning med huvuden och svansen.

I denna studie kommer öronakupunktur att användas. Akupunkturbehandlingen består av tre akupunkturnålar på det dominanta örat enligt franska aurikuloterapiriktlinjer - inre underlivsområde, yttre underlivsområde och Shen Men-punkt som används för att öka bedövningseffekten enligt både franska och kinesiska traditioner (14,15). Akupunkturnålar kommer att stimuleras genom manuell rotation av nålen för att framkalla nålsensation De Qi. Ingen elektrostimulering kommer att användas. Sterila 0,2 x 1,4 mm nålar användes. Nålarna kommer att sättas in inom 6-8 timmar efter förlossningen av en legitimerad akupunktör. Nålarna kommer att lämnas på plats tills patienten skrivs ut från sjukhuset den tredje dagen efter förlossningen och tas bort av en certifierad akupunktör.

Ytterligare orala analgetika (NSAID) kan tillhandahållas när som helst på patientens begäran under sjukhusvistelse. Oralt ibuprofen skulle ges som förstahandsbehandling, medan oralt paracetamol skulle ges som andrahandsbehandling.

Primära utfallsmått kommer att vara smärtintensitet (VAS-poäng) direkt efter födseln, 2 timmar efter födseln, under de första 3 dagarna - vid vila och aktivitet. Sekundära utfallsmått kommer att vara behovet av analgetika, mängden givna analgetika och antalet analgetikarepetitioner under dagen.

Dessutom kommer subjektiva upplevelser av postpartumblödning och smärta på grund av livmodersammandragningar att registreras. För dem som fått akupunkturbehandling kommer smärtnivåer på akupunkturstället, analys av akupunkturrelaterad erfarenhet inkluderade obehag under sömnen, andra kontakter med akupunktur tidigare och sannolikhet att rekommendera metoden till en vän att noteras. Efter att ha lämnat sjukhuset kommer kvinnor i akupunkturgruppen att uppmanas att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse med akupunkturbehandling. Alla patienter kommer att underteckna ett informerat samtycke. Jämförelser mellan grupper kommer att utföras baserat på patientstatus vid tidpunkten för sjukhusinläggning och under sjukhusvistelse. Indataparametrar: ålder, utbildningsnivå, antal tidigare födslar. Förlossningens egenskaper kommer att noteras som: tidpunkten för födseln, födselns varaktighet, den subjektiva upplevelsen av födseln, tillämpningen av epidural analgesi.

Om förlossningen börjar före kl. 08.00, kommer det att betraktas som första inläggningsdagen, och om förlossningen börjar senare än kl. 8.00, kommer första inläggningsdagen att dokumenteras som nästa dag.

Smärtans intensitet kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scala-poängen. VAS-poängen skalas från 1 (minsta smärta) till 10 (starkaste smärta). VAS-poäng högre än 3 var gränsvärdet för administrering av smärtstillande medel. Patienterna kommer att delas in i två grupper utifrån deras utbildningsnivå; den första gruppen omfattar kvinnor som avslutat gymnasiet och de andra kvinnorna som har en universitetsexamen.

Statistisk analys Resultaten kommer att uttryckas som ett tal för kategoriska variabler och som ett medianvärde (25:e-75:e interkvartilintervallet) för kontinuerliga variabler. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med Students t-test för oberoende urval, medan kategoriska variabler jämfördes med χ2-test. Fishers exakta test kommer att användas om förväntade frekvenser är mindre än fem. Alla statistiska tester kommer att vara tvåsidiga och P-värden < 0,05 anses vara statistiskt signifikanta. Alla statistiska analyser kommer att utföras med MedCalc 9.5.1.0 (MedCalc Software, Mariakerke, Belgien).

Peer-reviewed publikationer som innehåller data från studien har ännu inte publicerats.