ベトナムにおける薬物使用と感染 - C型肝炎 (DRIVE-C) (DRIVE-C)

目的 :

この研究の主な目的は、ベトナムのハイフォンにおける PWID を対象とした C 型肝炎スクリーニングと統合治療のモデルの有効性を評価することです。

このモデルには、PWID 間で HCV の治癒を達成するために必要なすべてのステップが含まれます。

i) PWID 間の C 型肝炎感染の集団検出: 大規模な地域社会ベースの回答者駆動サンプリング調査 (RDS) による地域社会における。 HIV 外来診療所およびメタドン治療センターでは、血清学的検査が行われるべきでしたが、C 型肝炎感染を確認するための HCV RNA は行われませんでした。

ii) C 型肝炎感染者のための特定のケアへの紹介を改善するための地域ベースのサポート。 iii) 頻繁な HIV 同時感染やメタドン治療などの PWID の特異性を考慮した簡素化された治療プロトコルを使用して、既存の医療システムに統合された HCV ケア システムの提供。 iv) ヘルスケア治療教育と CBO サポートの組み合わせによる最適化された治療アドヒアランス; v) HCV リスク伝播を包含し、HCV 再感染を防止するためのハームリダクション活動の増加。

二次的な目的は次のとおりです。

• C 型肝炎カスケード ケアのすべてのステップを評価する (C 型肝炎感染の診断、HCV ケアの登録、HCV 治療の開始、HCV 治療の成功)。
• 有害事象（死亡、罹患率）および薬物関連の副作用の発生を評価する。
• HCV 治療へのアドヒアランスを評価する。
• HCV 治療終了 12 週間後に陽性の HCV RNA によって定義される治療失敗に関連する要因を特定する。
• 研究終了時の再感染率を推定し、HCV 再感染の危険因子を特定する。
• 実施されたHCV治療介入の影響と費用対効果を予測する。

研究デザイン : 有効性と実施のハイブリッド研究タイプ 1 のデザインにより、ベトナムの PWIDs における直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) ケア戦略の有効性と、広範な実施に対する潜在的な障害を同時に評価できます。

ケアの戦略には、地域に根差した大規模な集団検診、併存疾患（依存症、HIV）を考慮した DAA の組み合わせに基づく簡素化された治療プロトコル、医師のトレーニング、連携のための地域に根差した組織（CBO）の重要なサポートが含まれます。スクリーニング後のケア、治療の順守、治癒後の再感染の防止。

さらに、2 つの他のコンポーネントが研究に含まれています。

• 人口レベルでの介入の影響を評価するためのモデリング演習、
• 政策立案者にさらに情報を提供するための費用対効果分析。

患者は、HCV 治療開始後 48 週間追跡されます。 推定登録者数は 1050 名です。

研究集団：現在薬物を注射している人々、または最近オピオイド代替治療を開始した人々。

実施: この調査は、NIDA RO1 DA041978 / ANRS 12353 DRIVE プロジェクトにリンクされています。 参加者の募集は、DRIVE RDS 調査とハイフォンのピア グループが管理する 2 つのコミュニティ サイトでの DRIVE コホート フォローアップ訪問を通じて行われます。 HCV血清学が陽性のすべての参加者は、C型肝炎のスクリーニングを受け、陽性HCV RNAは、3つの病院ベースのHCVクリニックでのDAA治療に提案されます。 すべての参加者は、臨床検査、副作用のための採血およびウイルス負荷評価、治療教育、アルコール使用、性的、薬物使用、およびHCV感染リスクまたはHCV再感染リスクに焦点を当てたその他の行動に関するアンケートで構成される9回の研究訪問に参加します。生活の質、および CBO の支援によるハーム リダクション活動。