- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03537196
Huumeiden käyttö ja infektiot Vietnamissa – C-hepatiitti (DRIVE-C) (DRIVE-C)
Kohti HCV:n eliminointia: HCV-hoidon integroidun mallin arviointi, joka on suunnattu huumeita ruiskuttaviin ihmisiin Hai Phongissa, Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida C-hepatiittiseulonnan ja PWID-potilaisiin kohdistetun integroidun hoidon mallin tehokkuutta Hai Phongissa, Vietnamissa.
Tämä malli kattaa kaikki vaiheet, jotka liittyvät HCV:n parantamiseen PWID-sairauksien joukossa:
i) Hepatiitti C -tartunnan massahavainnointi PWID-potilaiden keskuudessa: yhteisössä laajan yhteisöpohjaisen Respondent Driven Sampling -tutkimuksen (RDS) avulla; ja HIV-poliklinikoissa ja metadonihoitokeskuksissa, joissa olisi pitänyt tehdä serologiset testit, mutta ei HCV-RNA:ta hepatiitti C -infektion vahvistamiseksi.
ii) yhteisöpohjainen tuki C-hepatiittitartunnan saaneiden erityishoitoon lähetteiden parantamiseksi; iii) olemassa olevaan terveydenhuoltojärjestelmään integroitu HCV-hoitojärjestelmä yksinkertaistetulla hoitoprotokollalla, jossa otetaan huomioon PWID:n erityispiirteet, kuten toistuva HIV-yhteisinfektio ja metadonihoito; iv) optimoitu hoitoon sitoutuminen terveydenhuollon terapeuttisen koulutuksen ja CBO-tuen yhdistelmän avulla; v) haittojen vähentämistoimien lisääminen HCV-riskin leviämisen kattamiseksi ja HCV-uudelleentartunnan estämiseksi.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida kaikki hepatiitti C -hoidon vaiheet (hepatiitti C -infektion diagnoosi; HCV-hoitoon ilmoittautuminen; HCV-hoidon aloittaminen; HCV-hoidon onnistuminen);
- arvioida haittatapahtumien (kuolema, sairastuvuus) ja lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten esiintymistä;
- arvioida sitoutumista HCV-hoitoon;
- positiivisen HCV-RNA:n määrittelemien hoidon epäonnistumiseen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi 12 viikkoa HCV-hoidon päättymisen jälkeen;
- arvioida uudelleentartunnan määrä tutkimuksen lopussa ja tunnistaa HCV-uudelleentartunnan riskitekijät;
- projisoida toteutetun HCV-hoitotoimenpiteen vaikutusta ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen suunnittelu: tehokkuuden ja toteutuksen hybriditutkimuksen tyyppi 1 suunnittelu mahdollistaa samanaikaisesti suoravaikutteisten viruslääkkeiden (DAA) hoitostrategian tehokkuuden arvioinnin Vietnamin PWID-potilaiden keskuudessa sekä mahdollisia esteitä laajalle leviämiselle.
Hoitostrategiaan kuuluu laaja yhteisöpohjainen massaseulonta, yksinkertaistettu hoitoprotokolla, joka perustuu DAA:iden yhdistelmään, jossa otetaan huomioon rinnakkaissairaudet (riippuvuus, HIV), lääkärin koulutus ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) tärkeä tuki yhteyksien luomiseksi. hoitoon seulonnan jälkeen, hoidon noudattamiseen ja uudelleeninfektion ehkäisemiseen parantumisen jälkeen.
Lisäksi tutkimukseen sisältyy kaksi muuta komponenttia:
- Mallinnusharjoitus, jolla arvioidaan toimenpiteen vaikutusta väestötasolla,
- Kustannustehokkuusanalyysi, joka antaa lisätietoa poliittisille päättäjille.
Potilaita seurataan 48 viikon ajan HCV-hoidon aloittamisen jälkeen. Arvioitu osallistujamäärä on 1050.
Tutkimuspopulaatio: henkilöt, jotka tällä hetkellä ovat ruiskuhuumeita tai jotka ovat äskettäin aloittaneet opioidikorvaushoidon.
Toteutus: Tutkimus liittyy NIDA RO1 DA041978 / ANRS 12353 DRIVE -projektiin. Osallistujien rekrytointi tapahtuu DRIVE RDS -tutkimuksen ja DRIVE-kohorttivierailun kautta kahdella vertaisryhmien hallinnoimalla yhteisösivustolla Hai Phongissa. Kaikki osallistujat, joilla on positiivinen HCV-serologia, seulotaan hepatiitti C:n varalta ja positiivista HCV-RNA:ta ehdotetaan DAA-hoitoon kolmessa sairaalassa sijaitsevassa HCV-klinikassa. Kaikki osallistujat osallistuvat 9 opintovierailulle, jotka sisältävät kliinisen tutkimuksen, veren oton sivuvaikutusten varalta ja viruskuormituksen arvioinnin, terapeuttisen koulutuksen, kyselylomakkeita alkoholin käytöstä, seksuaalisesta, huumeiden käytöstä ja muusta käyttäytymisestä, joka keskittyy HCV-infektioriskeihin tai HCV-uudelleentartunnan riskeihin ja elämänlaatua ja haittojen vähentämistoimia CBO:n tuella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hai Phong, Vietnam
- Hai Phong University of Medicine and Pharmacy
-
Hải Phòng, Vietnam
- Viet Tiep Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- ANRS 12353/NIDA ROI DA 041978 DRIVE -tutkimuksen osallistujat (ikä > 18 vuotta; positiivinen virtsatesti heroiinin ja/o metamfetamiinin suhteen ja injektion ihon jäljet ), jotka osallistuivat joko DRIVE RDS3 -tutkimukseen tai HIV-positiivisten ja HIV-tutkimukseen -negatiiviset DRIVE-kohortit;
- Hepatiitti C -infektio, jonka määrittelee positiivinen HCV-RNA
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
POISTAMISKRITEERIT
- Vaikeat liitännäissairaudet, jotka vaativat erityistä hoitoa (mukaan lukien kaikki spesifiset AIDSin määrittelevät sairaudet, kaikki vaikea sepsis, vaikea dekompensoitu kirroosi, epäilty hepatosellulaarisesta karsinoomasta);
- Mikä tahansa tila, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilaan turvallisuuden osallistumalla tutkimukseen, mukaan lukien erittäin vakava kliininen tila;
- Aiempi DAA-käytön historia;
- Sofosbuvir- tai daklatasvir-hoidon vasta-aihe;
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille eli hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät ole menopaussilla tai pysyvästi steriloituja tai jotka eivät pidättäytyä seksuaalisesta toiminnasta:
- Raskaus ja imetys
- Kieltäytyminen ehkäisymenetelmän käytöstä
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 millilitraa minuutissa;
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
- Henkilö, joka aikoo muuttaa pois Hai Phongista seuraavien 12 kuukauden aikana;
- Henkilö, joka ei pysty ymmärtämään tutkimusta;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kaikki potilaat
Kaikki potilaat saavat sofosbuviiria 400 mg ja daklatasviiria 60 mg (1 tabletti kutakin päivässä) 12 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat saavat sofosbuviiria 400 mg ja daklatasviiria 60 mg (1 tabletti kutakin päivässä) 12 viikon ajan.
|
Muut: HIV/HCV-infektoituneet potilaat
Efavirentsiä tai nevirapiinia saavien HIV/HCV-yhteisinfektiopotilaiden daklatasviirin annosta nostetaan 90 mg:aan vuorokaudessa (sofosbuviiri 400 mg ja daklatasviiri 90 mg).
|
Efavirentsiä tai nevirapiinia saavien HIV/HCV-yhteisinfektiopotilaiden daklatasviirin annosta nostetaan 90 mg:aan vuorokaudessa.
|
Muut: Kirroosi
Kirroosin tapauksessa: ribaviriinia lisätään sofosbuvir/daclatasviriin 12 viikon ajan
|
Kirroosin tapauksessa:
|
Muut: Kirroosi ja ribaviriinin vasta-aihe
Kirroosin tapauksessa ribaviriinin vasta-aiheet: sofosbuviiri ja daklatasvir 24 viikon ajan
|
Jos sinulla on kirroosi ja ribaviriinin vasta-aihe tai sivuvaikutuksia, jotka johtavat ribaviriinihoidon lopettamiseen, sofosbuvir/daclatasviria käytetään 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikkien hoitomallin onnistuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden potilaiden osuus, joiden HCV-RNA oli < 15 IU/ml tutkimuksen lopussa, potilaista, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden potilaiden osuus, joilla on havaittavissa oleva HCV-RNA
Aikaikkuna: Seulonta ennen osallistumista
|
Potilaiden, joiden HCV-RNA on > 15 IU/ml, osuus potilaista, joilla on positiivinen HCV Ab
|
Seulonta ennen osallistumista
|
Hoidossa olevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: Osallistumista edeltävä käynti
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on HCV-RNA:ta > 15 IU/ml ja jotka osallistuivat HCV-klinikalla tehdylle inkluusiokäynnille hepatiitti C -infektiota sairastavien joukossa;
|
Osallistumista edeltävä käynti
|
DAA-hoidon aloittaneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Aloitushoitokäynti
|
Hoidon aloittaneiden potilaiden osuus hoidossa olevista ja hoitoon oikeutetuista potilaista
|
Aloitushoitokäynti
|
Parantuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden potilaiden määrä, joiden HCV-RNA on < 15 IU/ml, hoidon aloittaneiden joukossa
|
Viikko 24
|
Uudelleentartunnan nopeus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden HCV-RNA oli ≥ 15 IU/ml tutkimuksen lopussa parantuneiden potilaiden joukossa
|
Viikko 48
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kaikkien hepatiitti C -tartunnan saaneiden osallistujien kuolleisuusaste
|
Viikko 48
|
Taajuus, tyyppi ja aika asteen 3 tai 4 haitallisiin kliinisiin tai biologisiin tapahtumiin.
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kaikki haittatapahtumat luokitellaan ANRS:n haittatapahtumien luokitustaulukon mukaan
|
Viikko 48
|
Lääkkeisiin liittyvien kliinisten tai biologisten haittavaikutusten esiintymistiheys, tyyppi ja aika
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Kaikki lääkkeeseen liittyvät kliiniset tai biologiset haittavaikutukset, jotka ovat asteen 3 tai 4 tai jotka johtavat hoidon keskeyttämiseen
|
Viikko 48
|
Sitoutuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Itsekyselylomake DAA-lääkkeiden saannista ja lääkevastuusta DAA:n osalta
|
Viikko 12
|
HCV-hoidon epäonnistumiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Sosiodemografiset, rinnakkaisinfektiot, virologiset, sitoutuminen, käyttäytymishäiriöt, psykiatriset häiriöt, interventiokontakti, äskettäinen vangitseminen, asunnottomuustekijät
|
Viikko 24
|
HCV-uudelleeninfektioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Sosiodemografiset, rinnakkaisinfektiot, virologiset, sitoutuminen, käyttäytymishäiriöt, psykiatriset häiriöt, interventiokontakti, äskettäinen vangitseminen, asunnottomuustekijät
|
Viikko 48
|
HCV-hoidon vaikutus
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Arvio toimenpiteen vaikutuksesta HCV-infektioihin ja vältettyihin DALY-arvoihin, säästettyihin QALY-arvoihin, HCV:n ilmaantuvuus ja esiintyvyys mallin ennusteen mukaan eri skenaarioissa
|
Viikko 48
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER)
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Arvio keskimääräisestä ICER:stä, jota verrataan standardikynnyksiin, jotta interventio olisi kustannustehokasta LMIC-asetuksissa
|
Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KHUE M. PHAM, MD, PhD, Hai Phong University of Medicine and Pharmacy, Vietnam
- Päätutkija: DIDIER LAUREILLARD, MD, Nîmes University Hospital, France
- Opintojohtaja: NICOLAS NAGOT, MD, PhD, Pathogenesis and Control of Chronic Infections (PCCI) UMR 1058 - INSERM, Univ Montpellier, EFS, Montpellier, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Des Jarlais D, Duong HT, Pham Minh K, Khuat OH, Nham TT, Arasteh K, Feelemyer J, Heckathorn DD, Peries M, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; (The Drive Study Team). Integrated respondent-driven sampling and peer support for persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam: a case study with implications for interventions. AIDS Care. 2016 Oct;28(10):1312-5. doi: 10.1080/09540121.2016.1178698. Epub 2016 May 13.
- Mohd Hanafiah K, Groeger J, Flaxman AD, Wiersma ST. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: new estimates of age-specific antibody to HCV seroprevalence. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1333-42. doi: 10.1002/hep.26141. Epub 2013 Feb 4.
- Conti F, Buonfiglioli F, Scuteri A, Crespi C, Bolondi L, Caraceni P, Foschi FG, Lenzi M, Mazzella G, Verucchi G, Andreone P, Brillanti S. Early occurrence and recurrence of hepatocellular carcinoma in HCV-related cirrhosis treated with direct-acting antivirals. J Hepatol. 2016 Oct;65(4):727-733. doi: 10.1016/j.jhep.2016.06.015. Epub 2016 Jun 24.
- European Association for the Study of the Liver. Electronic address: easloffice@easloffice.eu. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. J Hepatol. 2017 Jan;66(1):153-194. doi: 10.1016/j.jhep.2016.09.001. Epub 2016 Sep 22. No abstract available.
- Gower E, Estes C, Blach S, Razavi-Shearer K, Razavi H. Global epidemiology and genotype distribution of the hepatitis C virus infection. J Hepatol. 2014 Nov;61(1 Suppl):S45-57. doi: 10.1016/j.jhep.2014.07.027. Epub 2014 Jul 30.
- Sereno L, Mesquita F, Kato M, Jacka D, Nguyen TT, Nguyen TN. Epidemiology, responses, and way forward: the silent epidemic of viral hepatitis and HIV coinfection in Vietnam. J Int Assoc Physicians AIDS Care (Chic). 2012 Sep-Oct;11(5):311-20. doi: 10.1177/1545109712453939. Epub 2012 Jul 24.
- Clatts MC, Colon-Lopez V, Giang LM, Goldsamt LA. Prevalence and incidence of HCV infection among Vietnam heroin users with recent onset of injection. J Urban Health. 2010 Mar;87(2):278-291. doi: 10.1007/s11524-009-9417-9.
- Gish RG, Bui TD, Nguyen CT, Nguyen DT, Tran HV, Tran DM, Trinh HN; International Group for Liver Health in Viet Nam. Liver disease in Viet Nam: screening, surveillance, management and education: a 5-year plan and call to action. J Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;27(2):238-47. doi: 10.1111/j.1440-1746.2011.06974.x.
- Kallman JB, Tran S, Arsalla A, Haddad D, Stepanova M, Fang Y, Wrobel VJ, Srishord M, Younossi ZM. Vietnamese community screening for hepatitis B virus and hepatitis C virus. J Viral Hepat. 2011 Jan;18(1):70-6. doi: 10.1111/j.1365-2893.2010.01278.x.
- Pham DA, Leuangwutiwong P, Jittmittraphap A, Luplertlop N, Bach HK, Akkarathamrongsin S, Theamboonlers A, Poovorawan Y. High prevalence of Hepatitis C virus genotype 6 in Vietnam. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Jun-Sep;27(2-3):153-60.
- Tanimoto T, Nguyen HC, Ishizaki A, Chung PT, Hoang TT, Nguyen VT, Kageyama S, Oka S, Pham VT, Ichimura H. Multiple routes of hepatitis C virus transmission among injection drug users in Hai Phong, Northern Vietnam. J Med Virol. 2010 Aug;82(8):1355-63. doi: 10.1002/jmv.21787.
- Liang TJ, Ghany MG. Current and future therapies for hepatitis C virus infection. N Engl J Med. 2013 May 16;368(20):1907-17. doi: 10.1056/NEJMra1213651.
- Pawlotsky JM, Feld JJ, Zeuzem S, Hoofnagle JH. From non-A, non-B hepatitis to hepatitis C virus cure. J Hepatol. 2015 Apr;62(1 Suppl):S87-99. doi: 10.1016/j.jhep.2015.02.006.
- Martin NK, Vickerman P, Grebely J, Hellard M, Hutchinson SJ, Lima VD, Foster GR, Dillon JF, Goldberg DJ, Dore GJ, Hickman M. Hepatitis C virus treatment for prevention among people who inject drugs: Modeling treatment scale-up in the age of direct-acting antivirals. Hepatology. 2013 Nov;58(5):1598-609. doi: 10.1002/hep.26431. Epub 2013 Aug 26.
- Grebely J, Matthews GV, Lloyd AR, Dore GJ. Elimination of hepatitis C virus infection among people who inject drugs through treatment as prevention: feasibility and future requirements. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(7):1014-20. doi: 10.1093/cid/cit377. Epub 2013 May 31.
- Bruggmann P, Grebely J. Prevention, treatment and care of hepatitis C virus infection among people who inject drugs. Int J Drug Policy. 2015 Feb;26 Suppl 1:S22-6. doi: 10.1016/j.drugpo.2014.08.014. Epub 2014 Aug 30.
- Guidelines for the Screening Care and Treatment of Persons with Chronic Hepatitis C Infection: Updated Version. Geneva: World Health Organization; 2016 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK362924/
- Nguyen Truong T, Laureillard D, Lacombe K, Duong Thi H, Pham Thi Hanh P, Truong Thi Xuan L, Chu Thi N, Luong Que A, Vu Hai V, Nagot N, Tuaillon E, Dominguez S, Lemoine M. High Proportion of HIV-HCV Coinfected Patients with Advanced Liver Fibrosis Requiring Hepatitis C Treatment in Haiphong, Northern Vietnam (ANRS 12262). PLoS One. 2016 May 5;11(5):e0153744. doi: 10.1371/journal.pone.0153744. eCollection 2016.
- Martin NK, Hickman M, Hutchinson SJ, Goldberg DJ, Vickerman P. Combination interventions to prevent HCV transmission among people who inject drugs: modeling the impact of antiviral treatment, needle and syringe programs, and opiate substitution therapy. Clin Infect Dis. 2013 Aug;57 Suppl 2(Suppl 2):S39-45. doi: 10.1093/cid/cit296. Erratum In: Clin Infect Dis. 2014 Apr;58(8):1203.
- Altice FL, Azbel L, Stone J, Brooks-Pollock E, Smyrnov P, Dvoriak S, Taxman FS, El-Bassel N, Martin NK, Booth R, Stover H, Dolan K, Vickerman P. The perfect storm: incarceration and the high-risk environment perpetuating transmission of HIV, hepatitis C virus, and tuberculosis in Eastern Europe and Central Asia. Lancet. 2016 Sep 17;388(10050):1228-48. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30856-X. Epub 2016 Jul 14.
- Vickerman P, Martin N, Turner K, Hickman M. Can needle and syringe programmes and opiate substitution therapy achieve substantial reductions in hepatitis C virus prevalence? Model projections for different epidemic settings. Addiction. 2012 Nov;107(11):1984-95. doi: 10.1111/j.1360-0443.2012.03932.x. Epub 2012 Jul 12.
- Smith DJ, Combellick J, Jordan AE, Hagan H. Hepatitis C virus (HCV) disease progression in people who inject drugs (PWID): A systematic review and meta-analysis. Int J Drug Policy. 2015 Oct;26(10):911-21. doi: 10.1016/j.drugpo.2015.07.004. Epub 2015 Jul 26.
- Rapoud D, Quillet C, Pham Minh K, Vu Hai V, Nguyen Thanh B, Nham Thi Tuyet T, Tran Thi H, Moles JP, Vallo R, Michel L, Feelemyer J, Weiss L, Lemoine M, Vickerman P, Fraser H, Duong Thi H, Khuat Thi Hai O, Des Jarlais D, Nagot N, Laureillard D; DRIVE-C Study Group. Towards HCV elimination among people who inject drugs in Hai Phong, Vietnam: study protocol for an effectiveness-implementation trial evaluating an integrated model of HCV care (DRIVE-C: DRug use & Infections in ViEtnam-hepatitis C). BMJ Open. 2020 Nov 18;10(11):e039234. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039234.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Sofosbuvir
- Ribaviriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 12380 DRIVE-C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
Kliiniset tutkimukset Sofosbuvir 400 mg ja Daclatasvir 60 mg
-
Alexandria UniversityValmis
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationPeruutettu
-
Tehran University of Medical SciencesShiraz University of Medical Sciences; Ahvaz Jundishapur University of Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisHepatiitti C, krooninen | Krooninen munuaisten vajaatoimintaIran, islamilainen tasavalta
-
Eman Sayed Hassan Abd AllahTuntematon
-
Janssen Research & Development, LLCValmisC-hepatiitti virusYhdysvallat, Kanada
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Tehran University of Medical SciencesRojanPharma Pharmaceutical CompanyValmisIhmisen immuunikatovirus | Hepatiitti C -virusinfektio, vaste hoitoonIran, islamilainen tasavalta
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...ValmisC-hepatiitti | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenIntia
-
Zagazig UniversityCairo UniversityTuntematon
-
MTI UniversityTuntematon