베트남의 약물 사용 및 감염 - C형 간염(DRIVE-C) (DRIVE-C)

목표:

이 연구의 주요 목적은 베트남 하이퐁에서 PWID를 대상으로 한 C형 간염 검사 및 통합 치료 모델의 효과를 평가하는 것입니다.

이 모델은 PWID 사이에서 HCV 치료를 달성하는 데 관련된 모든 단계를 포함합니다.

i) PWID 중 C형 간염 감염의 대량 검출: 지역사회에서 대규모 지역사회 기반 응답자 주도 표본 조사(RDS)를 통해; 그리고 C형 간염 감염을 확인하기 위한 HCV RNA가 아니라 혈청학적 검사가 이루어져야 하는 HIV 외래 진료소 및 메타돈 치료 센터에서.

ii) C형 간염 감염자를 위한 특정 치료에 대한 위탁을 개선하기 위한 지역사회 기반 지원; iii) 빈번한 HIV 동시 감염 및 메타돈 치료와 같은 PWID의 특이성을 고려한 단순화된 치료 프로토콜과 함께 기존 의료 시스템 내에 통합된 HCV 관리 시스템 전달; iv) 의료 치료 교육과 CBO 지원의 조합을 통해 최적화된 치료 순응도; v) HCV 위험 전파를 포함하고 HCV 재감염을 방지하기 위한 피해 감소 활동의 증가.

보조 목표는 다음과 같습니다.

• C형 간염 캐스케이드 치료의 모든 단계(C형 간염 감염 진단, HCV 치료 등록, HCV 치료 개시, HCV 치료 성공)를 평가하기 위해;
• 부작용(사망, 이환율) 및 약물 관련 부작용의 발생을 평가하기 위해;
• HCV 치료에 대한 순응도를 평가하기 위해;
• HCV 치료 종료 12주 후 양성 HCV RNA로 정의되는 치료 실패와 관련된 인자를 결정하기 위해;
• 연구가 끝날 때 재감염률을 추정하고 HCV 재감염의 위험 요인을 식별하기 위해;
• 구현된 HCV 치료 개입의 영향과 비용 효율성을 예상합니다.

연구 설계: 유효성-실행 하이브리드 연구 유형 1 설계를 통해 베트남 PWID 중 DAA(Direct-Acting Antivirals) 관리 전략의 유효성과 광범위한 구현에 대한 잠재적 장애물을 동시에 평가할 수 있습니다.

치료 전략에는 대규모 지역사회 기반 대량 선별검사, 동반이환(중독, HIV)을 고려한 DAA 조합을 기반으로 한 단순화된 치료 프로토콜, 의사 교육 및 연결을 위한 지역사회 기반 조직(CBO)의 중요한 지원이 포함됩니다. 선별검사 후 케어, 치료 순응도, 완치 후 재감염 예방

또한 이 연구에는 2개의 다른 구성 요소가 포함됩니다.

• 인구 수준에서 개입의 영향을 평가하기 위한 모델링 연습,
• 정책 입안자에게 더 많은 정보를 제공하기 위한 비용 효율성 분석.

환자는 HCV 치료를 시작한 후 48주 동안 추적 관찰됩니다. 예상 등록 인원은 1050명입니다.

연구 모집단: 현재 약물을 주사하거나 최근에 오피오이드 대체 치료를 시작한 사람들.

구현: 이 연구는 NIDA RO1 DA041978 / ANRS 12353 DRIVE 프로젝트와 연결되어 있습니다. 참가자 모집은 하이퐁의 동료 그룹이 관리하는 두 개의 커뮤니티 사이트에서 DRIVE RDS 설문 조사 및 DRIVE 코호트 후속 방문을 통해 이루어집니다. 양성 HCV 혈청 검사를 받은 모든 참가자는 C형 간염 검사를 받고 양성 HCV RNA는 3개의 병원 기반 HCV 클리닉에서 DAA 치료를 위해 제안됩니다. 모든 참가자는 임상 검사, 부작용에 대한 채혈 및 바이러스 부하 평가, 치료 교육, 알코올 사용, 성적, 약물 사용 및 HCV 감염 위험 또는 HCV 재감염 위험에 초점을 맞춘 기타 행동에 대한 설문지로 구성된 9번의 연구 방문에 참석합니다. 삶의 질, CBO의 지원을 통한 피해 감소 활동.