Употребление наркотиков и инфекции во Вьетнаме - гепатит С (DRIVE-C) (DRIVE-C)

Цели:

Основной целью данного исследования является оценка эффективности модели скрининга на гепатит С и интегрированной помощи, ориентированной на ПИН в Хайфоне, Вьетнам.

Эта модель будет охватывать все этапы, необходимые для достижения излечения от ВГС среди ПИН:

i) Массовое выявление инфекции гепатита С среди ЛУИН: в сообществе посредством проведения крупного опроса по выборке респондентов (RDS) на уровне сообщества; и в амбулаторных клиниках для ВИЧ-инфицированных и центрах лечения метадоном, где должны были быть проведены серологические тесты, но не РНК ВГС для подтверждения инфицирования гепатитом С.

ii) поддержка на уровне сообщества для улучшения направления пациентов с инфекцией гепатита С к специализированной медицинской помощи; iii) предоставление системы помощи при ВГС, интегрированной в существующую систему здравоохранения, с упрощенным протоколом лечения, учитывающим особенности ПИН, такие как частая коинфекция ВИЧ и лечение метадоном; iv) оптимизированная приверженность лечению за счет сочетания медицинского терапевтического образования и поддержки ОСО; v) активизация деятельности по снижению вреда для охвата риска передачи ВГС и предотвращения повторного заражения ВГС.

Второстепенные цели:

• оценить все этапы каскада лечения гепатита С (диагностика инфекции гепатита С, охват лечением ВГС, начало лечения ВГС, успех лечения ВГС);
• для оценки возникновения нежелательных явлений (смерть, заболеваемость) и побочных эффектов, связанных с лекарственными препаратами;
• оценить приверженность лечению ВГС;
• определить факторы, связанные с неэффективностью лечения, определяемой положительной РНК HCV через 12 недель после окончания лечения HCV;
• оценить частоту реинфекции в конце исследования и выявить факторы риска реинфекции ВГС;
• спрогнозировать влияние и экономическую эффективность реализованных мероприятий по лечению ВГС.

Дизайн исследования: дизайн гибридного исследования эффективности-реализации типа 1 позволит одновременно оценить эффективность стратегии лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) среди ЛУИН во Вьетнаме и потенциальные препятствия для широкого внедрения.

Стратегия лечения включает в себя масштабный массовый скрининг по месту жительства, упрощенный протокол лечения, основанный на комбинации ПППД, с учетом сопутствующих заболеваний (наркомания, ВИЧ), обучение врачей и важную поддержку общественных организаций (ОМС) для связи уход после скрининга, соблюдение режима лечения и профилактика повторного заражения после излечения.

Кроме того, в исследование включены еще 2 компонента:

• Упражнение по моделированию для оценки воздействия вмешательства на уровне населения,
• Анализ экономической эффективности для дальнейшего информирования политиков.

Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 48 недель после начала лечения ВГС. Предполагаемое количество участников составляет 1050 человек.

Исследуемая группа: люди, которые в настоящее время употребляют инъекционные наркотики или недавно начали опиоидную заместительную терапию.

Реализация: исследование связано с проектом NIDA RO1 DA041978 / ANRS 12353 DRIVE. Набор участников будет осуществляться с помощью опроса DRIVE RDS и последующего группового посещения DRIVE на двух участках сообщества, управляемых группами сверстников в Хайфоне. Все участники с положительной серологией ВГС будут обследованы на гепатит С, а положительная РНК ВГС будет предложена для лечения ПППД в 3 больничных клиниках ВГС. Все участники примут участие в 9 учебных визитах, включающих в себя клинический осмотр, сбор крови для оценки побочных эффектов и вирусной нагрузки, терапевтическое обучение, опросники по употреблению алкоголя, сексуальному, наркоманическому и другому поведению, уделяя особое внимание рискам инфицирования ВГС или рискам повторного заражения ВГС, а также качество жизни и мероприятия по снижению вреда при поддержке общественных организаций.