COPDにおける運動と身体活動のエピジェネティクス
2018年5月25日 更新者：Emily S. Wan、VA Boston Healthcare System
この研究は、9週間の構造化された外来呼吸リハビリテーションプログラムの参加前後に、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の参加者から採取された末梢血から、身体活動と運動能力に関連するゲノム規模のDNAメチル化パターンを調べることを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
通常の臨床ケアの過程で呼吸リハビリテーションを受けることになった人は、この観察研究に参加するよう招待されます。
この研究に登録した参加者は、呼吸リハビリテーションクラスの開始前と呼吸リハビリテーションクラスの終了時に2回、直接面会を受けることになる。
この研究への参加によって、参加者の通常の臨床ケアのコースが変更されることはありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- VA Boston Healthcare System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、VAボストン肺リハビリテーションプログラムに紹介されたCOPDと確定診断された退役軍人を募集する。
説明
包含基準:
- 年齢 > 40歳
- COPDの診断（FEV1/FVC<0.7、または患者の通常のケアの過程で得られた胸部CTの放射線科医の読影による肺気腫の証拠として定義される）
- VA ボストン肺リハビリテーション プログラムへの紹介と参加
除外基準:
- 活動性または不安定な心疾患
- 1ブロックを超える歩行不能
- 最近のCOPDの急性増悪（肺の適応症に対する全身性ステロイドおよび/または抗生物質の新規または増量と定義される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DNAメチル化パターンの変化
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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運動トレーニング参加後のベースラインパターンと時間の経過に伴う変化
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWDの推移
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションにおける運動トレーニング後の運動能力の変化（歩行距離6分として評価）
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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1日の平均歩数の推移
時間枠：ベースラインと3か月のフォローアップ
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呼吸リハビリテーションにおける運動トレーニングの前後で評価される歩数計の変化
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ベースラインと3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emily S Wan, MD,MPH、VA Boston Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月24日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月25日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人レベルのデータは、VA ファイアウォールの内側にある承認済みの研究リポジトリに入力されます。
データは資格のある研究者と共有されます（下記を参照）
IPD 共有時間枠
3年
IPD 共有アクセス基準
研究者候補者は、HIPAA、情報セキュリティ、および CITI トレーニングに関する退役軍人省必須のトレーニングを完了する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。