COPD에서 운동과 신체활동의 후성유전학
2018년 5월 25일 업데이트: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
이 연구는 구조화된 9주 외래 환자 폐 재활 프로그램에 참여하기 전과 후에 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 가진 참가자로부터 수집한 말초 혈액에서 신체 활동 및 운동 능력과 관련된 게놈 차원의 DNA 메틸화 패턴을 조사하고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
일반적인 임상 치료 과정에서 폐 재활을 의뢰받은 개인은 이 관찰 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
연구에 등록하는 참가자는 폐 재활 수업을 시작하기 전에 한 번, 폐 재활 수업이 끝날 때 한 번, 두 번의 직접 방문을 받게 됩니다.
이 연구에 참여해도 참가자의 일반적인 임상 치료 과정은 변경되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- VA Boston Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 COPD 진단이 확인된 VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program에 회부된 재향군인을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >40세
- COPD의 진단(FEV1/FVC<0.7 또는 방사선과 의사가 환자의 일상적인 치료 과정에서 얻은 흉부 CT 판독에서 폐기종의 증거로 정의됨)
- VA Boston Pulmonary Rehabilitation 프로그램 추천 및 참여
제외 기준:
- 활성 또는 불안정 심장 질환
- 걸을 수 없음 > 1 블록
- COPD의 최근 급성 악화(폐 징후에 대한 전신 스테로이드 및/또는 항생제의 새로운 용량 또는 증가된 용량으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DNA 메틸화 패턴의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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운동 훈련 참여 후 시간 경과에 따른 기본 패턴 및 변화
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기준선 및 3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6MWD의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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폐재활에서 운동훈련 후 운동능력의 변화(도보 6분 거리로 평가)
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기준선 및 3개월 후속 조치
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일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
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폐재활에서 운동 훈련 전후의 보수계 평가 일일 걸음 수의 변화
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기준선 및 3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 수준 데이터는 VA 방화벽 뒤의 승인된 연구 저장소에 입력됩니다.
데이터는 자격을 갖춘 연구원과 공유됩니다(아래 참조).
IPD 공유 기간
3 년
IPD 공유 액세스 기준
예비 연구원은 HIPAA, 정보 보안 및 CITI 교육에서 VA 필수 교육을 완료해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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