A Epigenética do Exercício e da Atividade Física na DPOC
25 de maio de 2018 atualizado por: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Este estudo procura examinar os padrões de metilação do DNA em todo o genoma associados à atividade física e capacidade de exercício do sangue periférico coletado de participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) antes e depois da participação em um programa estruturado de reabilitação pulmonar ambulatorial de 9 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos encaminhados para reabilitação pulmonar DURANTE SEU ATENDIMENTO CLÍNICO HABITUAL serão convidados a participar deste estudo observacional.
Os participantes que se inscreverem no estudo passarão por duas visitas presenciais, uma antes de iniciar as aulas de reabilitação pulmonar e outra ao final das aulas de reabilitação pulmonar.
A participação neste estudo não alterará o curso dos cuidados clínicos habituais dos participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo recrutará veteranos encaminhados ao Programa de Reabilitação Pulmonar VA de Boston com diagnóstico confirmado de DPOC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 40 anos
- Diagnóstico de DPOC (definido como VEF1/CVF <0,7 ou evidência de enfisema na leitura do radiologista de uma TC de tórax obtida durante os cuidados habituais do paciente)
- Encaminhamento e participação no programa VA Boston Pulmonary Rehabilitation
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca ativa ou instável
- Incapacidade de deambular > 1 bloco
- Exacerbação aguda recente de DPOC (definida como dose nova ou aumentada de esteroides sistêmicos e/ou antibióticos para indicações pulmonares)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos padrões de metilação do DNA
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Padrões de linha de base e mudanças ao longo do tempo após a participação no treinamento físico
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em 6MWD
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na capacidade de exercício (avaliada como distância de caminhada de 6 minutos) após treinamento físico na reabilitação pulmonar
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Alteração na contagem média diária de passos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Alteração no pedômetro avaliado contagem diária de passos antes e após o treinamento físico na reabilitação pulmonar
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Linha de base e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de nível individual serão inseridos em um repositório de pesquisa aprovado por trás do firewall VA.
Os dados serão compartilhados com pesquisadores qualificados (veja abaixo)
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores em potencial devem concluir os treinamentos exigidos pelo VA em HIPAA, segurança da informação e treinamento CITI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .