La epigenética del ejercicio y la actividad física en la EPOC
25 de mayo de 2018 actualizado por: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Este estudio busca examinar los patrones de metilación del ADN en todo el genoma asociados con la actividad física y la capacidad de ejercicio de la sangre periférica recolectada de participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) antes y después de la participación en un programa estructurado de rehabilitación pulmonar ambulatoria de 9 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se invitará a participar en este estudio observacional a las personas que sean remitidas a rehabilitación pulmonar EN EL CURSO DE SU ATENCIÓN CLÍNICA HABITUAL.
Los participantes que se inscriban en el estudio se someterán a dos visitas en persona, una antes de iniciar las clases de rehabilitación pulmonar y otra al finalizar las clases de rehabilitación pulmonar.
La participación en este estudio no alterará el curso de la atención clínica habitual de los participantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio reclutará a veteranos remitidos al Programa de Rehabilitación Pulmonar de VA Boston que tengan un diagnóstico confirmado de EPOC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >40 años
- Diagnóstico de EPOC (definido como un FEV1/FVC <0,7 o evidencia de enfisema en la lectura del radiólogo de una tomografía computarizada de tórax obtenida en el curso de la atención habitual del paciente)
- Remisión y participación en el programa de rehabilitación pulmonar de VA Boston
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca activa o inestable
- Incapacidad para deambular > 1 bloque
- Exacerbación aguda reciente de EPOC (definida como dosis nueva o aumentada de esteroides sistémicos y/o antibióticos para indicaciones pulmonares)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los patrones de metilación del ADN
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Patrones de referencia y cambios a lo largo del tiempo después de la participación en el entrenamiento físico
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en 6MWD
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en la capacidad de ejercicio (evaluada como una distancia de caminata de 6 minutos) después del entrenamiento físico en rehabilitación pulmonar
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el recuento de pasos diario promedio
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Cambio en el podómetro evaluado en el conteo de pasos diarios antes y después del entrenamiento físico en rehabilitación pulmonar
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Línea de base y seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de nivel individual se ingresarán en un depósito de investigación aprobado detrás del firewall VA.
Los datos se compartirán con investigadores calificados (ver más abajo)
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Los posibles investigadores deben completar las capacitaciones requeridas por VA en HIPAA, seguridad de la información y capacitación CITI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .