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Die Epigenetik von Bewegung und körperlicher Aktivität bei COPD

25. Mai 2018 aktualisiert von: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Ziel dieser Studie ist es, genomweite DNA-Methylierungsmuster zu untersuchen, die mit körperlicher Aktivität und körperlicher Belastbarkeit verbunden sind, anhand von peripherem Blut, das von Teilnehmern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) vor und nach der Teilnahme an einem strukturierten 9-wöchigen ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm gesammelt wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Personen, die IM RAHMEN IHRER ÜBLICHEN KLINISCHEN VERSORGUNG zur Lungenrehabilitation überwiesen werden, werden zur Teilnahme an dieser Beobachtungsstudie eingeladen. Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, werden zwei persönliche Besuche absolvieren, einmal vor Beginn der Lungenrehabilitationskurse und einmal am Ende der Lungenrehabilitationskurse. Die Teilnahme an dieser Studie wird den Verlauf der üblichen klinischen Versorgung der Teilnehmer nicht verändern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Veteranen rekrutiert, die an das VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program überwiesen wurden und eine bestätigte COPD-Diagnose haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >40 Jahre
  • Diagnose von COPD (definiert als FEV1/FVC < 0,7 oder Anzeichen eines Emphysems bei der Befundung eines Thorax-CT durch den Radiologen, das im Rahmen der üblichen Pflege des Patienten erstellt wurde)
  • Überweisung an und Teilnahme am Lungenrehabilitationsprogramm der VA Boston

Ausschlusskriterien:

  • Aktive oder instabile Herzerkrankung
  • Gehunfähigkeit > 1 Block
  • Kürzliche akute Exazerbation einer COPD (definiert als neue oder erhöhte Dosis systemischer Steroide und/oder Antibiotika bei pulmonalen Indikationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der DNA-Methylierungsmuster
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Grundmuster und Veränderungen im Laufe der Zeit nach der Teilnahme am Trainingstraining
Baseline und 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im 6MWD
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit (bewertet als 6-Minuten-Gehstrecke) nach körperlichem Training in der Lungenrehabilitation
Baseline und 3-Monats-Follow-up
Änderung der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
Veränderung der vom Schrittzähler ermittelten täglichen Schrittzahl vor und nach dem Training in der Lungenrehabilitation
Baseline und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Ebene werden in ein genehmigtes Forschungsrepository hinter der VA-Firewall eingegeben. Die Daten werden an qualifizierte Forscher weitergegeben (siehe unten).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Angehende Forscher müssen VA-erforderliche Schulungen in HIPAA, Informationssicherheit und CITI-Schulungen absolvieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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