- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03539042
Harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden epigenetiikka COPD:ssä
perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan genomin laajuisia DNA-metylaatiomalleja, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoituskykyyn perifeerisestä verestä, joka on kerätty kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilta osallistujilta ennen ja jälkeen osallistumisen jäsenneltyyn 9 viikon avohoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, jotka on ohjattu keuhkojen kuntoutukseen TAVAVALLISEN KLIINISEN HOITOnsa OSALTA, kutsutaan osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen.
Tutkimukseen ilmoittautuvat osallistujat käyvät kahdessa henkilökohtaisessa käynnissä, kerran ennen keuhkokuntoutustuntien aloittamista ja kerran keuhkokuntoutustuntien päätteeksi.
Tähän tutkimukseen osallistuminen ei muuta osallistujien tavanomaisen kliinisen hoidon kulkua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus värvää veteraaneja, jotka on kutsuttu VA Bostonin keuhkokuntoutusohjelmaan ja joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 40 vuotta
- Keuhkoahtaumatautidiagnoosi (määritelty FEV1/FVC-arvoksi <0,7 tai todisteeksi emfyseemasta potilaan tavanomaisen hoidon aikana tehdyssä rintakehän TT-kuvassa)
- Lähete VA Bostonin keuhkojen kuntoutusohjelmaan ja siihen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai epästabiili sydänsairaus
- Kyvyttömyys liikkua > 1 lohko
- Äskettäinen akuutti COPD:n paheneminen (määritelty systeemisten steroidien ja/tai antibioottien uudeksi tai suuremmaksi annokseksi keuhkosairauksiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos DNA:n metylaatiokuvioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Perusmallit ja muutokset ajan myötä harjoitteluharjoitteluun osallistumisen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos 6MWD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Liikuntakyvyn muutos (arvioitu 6 minuutin kävelymatkaksi) keuhkokuntoutusharjoituksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Askelmittarin muutos arvioi päivittäisen askelmäärän ennen ja jälkeen harjoittelun keuhkojen kuntoutuksessa
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason tiedot syötetään hyväksyttyyn tutkimustietovarastoon VA-palomuurin takana.
Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa (katso alla)
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tulevien tutkijoiden tulee suorittaa VA:n edellyttämät HIPAA-, tietoturva- ja CITI-koulutukset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia