Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen ja fyysisen aktiivisuuden epigenetiikka COPD:ssä

perjantai 25. toukokuuta 2018 päivittänyt: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan genomin laajuisia DNA-metylaatiomalleja, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen ja harjoituskykyyn perifeerisestä verestä, joka on kerätty kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilta osallistujilta ennen ja jälkeen osallistumisen jäsenneltyyn 9 viikon avohoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, jotka on ohjattu keuhkojen kuntoutukseen TAVAVALLISEN KLIINISEN HOITOnsa OSALTA, kutsutaan osallistumaan tähän havainnointitutkimukseen. Tutkimukseen ilmoittautuvat osallistujat käyvät kahdessa henkilökohtaisessa käynnissä, kerran ennen keuhkokuntoutustuntien aloittamista ja kerran keuhkokuntoutustuntien päätteeksi. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei muuta osallistujien tavanomaisen kliinisen hoidon kulkua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus värvää veteraaneja, jotka on kutsuttu VA Bostonin keuhkokuntoutusohjelmaan ja joilla on vahvistettu keuhkoahtaumatauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 40 vuotta
  • Keuhkoahtaumatautidiagnoosi (määritelty FEV1/FVC-arvoksi <0,7 tai todisteeksi emfyseemasta potilaan tavanomaisen hoidon aikana tehdyssä rintakehän TT-kuvassa)
  • Lähete VA Bostonin keuhkojen kuntoutusohjelmaan ja siihen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tai epästabiili sydänsairaus
  • Kyvyttömyys liikkua > 1 lohko
  • Äskettäinen akuutti COPD:n paheneminen (määritelty systeemisten steroidien ja/tai antibioottien uudeksi tai suuremmaksi annokseksi keuhkosairauksiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos DNA:n metylaatiokuvioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Perusmallit ja muutokset ajan myötä harjoitteluharjoitteluun osallistumisen jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6MWD:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Liikuntakyvyn muutos (arvioitu 6 minuutin kävelymatkaksi) keuhkokuntoutusharjoituksen jälkeen
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
Askelmittarin muutos arvioi päivittäisen askelmäärän ennen ja jälkeen harjoittelun keuhkojen kuntoutuksessa
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilötason tiedot syötetään hyväksyttyyn tutkimustietovarastoon VA-palomuurin takana. Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa (katso alla)

IPD-jaon aikakehys

3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tulevien tutkijoiden tulee suorittaa VA:n edellyttämät HIPAA-, tietoturva- ja CITI-koulutukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

3
Tilaa