L'épigénétique de l'exercice et de l'activité physique dans la MPOC
25 mai 2018 mis à jour par: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Cette étude vise à examiner les schémas de méthylation de l'ADN à l'échelle du génome associés à l'activité physique et à la capacité d'exercice à partir de sang périphérique prélevé auprès de participants atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) avant et après la participation à un programme structuré de réadaptation pulmonaire ambulatoire de 9 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les personnes référées en réadaptation pulmonaire DANS LE COURS DE LEURS SOINS CLINIQUES HABITUELS seront invitées à participer à cette étude observationnelle.
Les participants qui s'inscrivent à l'étude subiront deux visites en personne, une fois avant de commencer les cours de réadaptation pulmonaire et une fois à la fin des cours de réadaptation pulmonaire.
La participation à cette étude ne modifiera pas le cours des soins cliniques habituels des participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude recrutera parmi les anciens combattants référés au programme de réadaptation pulmonaire VA Boston qui ont un diagnostic confirmé de MPOC.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >40 ans
- Diagnostic de BPCO (défini comme un VEMS/CVF < 0,7 ou preuve d'emphysème à la lecture par le radiologue d'un scanner thoracique obtenu dans le cadre des soins habituels du patient)
- Référence et participation au programme de réadaptation pulmonaire VA Boston
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque active ou instable
- Incapacité à se déplacer > 1 bloc
- Exacerbation aiguë récente de la MPOC (définie comme une dose nouvelle ou accrue de stéroïdes systémiques et/ou d'antibiotiques pour les indications pulmonaires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des schémas de méthylation de l'ADN
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Modèles de base et changements au fil du temps après la participation à l'entraînement physique
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de 6MWD
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Modification de la capacité d'exercice (évaluée comme une distance de marche de 6 minutes) après un entraînement physique en réadaptation pulmonaire
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens
Délai: Suivi initial et suivi à 3 mois
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Changement du nombre de pas quotidien évalué par le podomètre avant et après l'entraînement physique en réadaptation pulmonaire
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Suivi initial et suivi à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2018
Première publication (Réel)
29 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données au niveau individuel seront entrées dans un référentiel de recherche approuvé derrière le pare-feu VA.
Les données seront partagées avec des chercheurs qualifiés (voir ci-dessous)
Délai de partage IPD
3 années
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs potentiels doivent suivre les formations requises par VA en matière de HIPAA, de sécurité de l'information et de formation CITI.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .