Epigenetyka ćwiczeń i aktywności fizycznej w POChP
25 maja 2018 zaktualizowane przez: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wzorców metylacji DNA w całym genomie związanych z aktywnością fizyczną i zdolnością wysiłkową z krwi obwodowej pobranej od uczestników z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) przed i po udziale w ustrukturyzowanym 9-tygodniowym ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Do udziału w tym badaniu obserwacyjnym zostaną zaproszone osoby, które w TRAKCIE ZWYKŁEJ OPIEKI KLINICZNEJ zostaną skierowane na rehabilitację pulmonologiczną.
Uczestnicy, którzy zgłoszą się do badania, zostaną poddani dwóm wizytom osobistym, raz przed rozpoczęciem zajęć rehabilitacji pulmonologicznej i raz na zakończenie zajęć rehabilitacji pulmonologicznej.
Udział w tym badaniu nie zmieni przebiegu zwykłej opieki klinicznej uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie będzie rekrutować spośród weteranów skierowanych do Programu Rehabilitacji Pulmonologicznej VA Boston, u których potwierdzono rozpoznanie POChP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >40 lat
- Rozpoznanie POChP (zdefiniowane jako FEV1/FVC<0,7 lub dowód rozedmy płuc na odczycie radiologa z TK klatki piersiowej uzyskanego w ramach zwykłej opieki nad pacjentem)
- Skierowanie i uczestnictwo w programie VA Boston Pulmonary Rehabilitation
Kryteria wyłączenia:
- Czynna lub niestabilna choroba serca
- Niezdolność do poruszania się > 1 blok
- Niedawne ostre zaostrzenie POChP (zdefiniowane jako nowa lub zwiększona dawka ogólnoustrojowych steroidów i (lub) antybiotyków ze wskazań płucnych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wzorców metylacji DNA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Wyjściowe wzorce i zmiany w czasie po uczestnictwie w treningu fizycznym
|
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 6MWD
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Zmiana wydolności wysiłkowej (ocenianej jako 6-minutowy marsz) po treningu wysiłkowym w rehabilitacji pulmonologicznej
|
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Zmiana dziennej liczby kroków krokomierza przed i po treningu wysiłkowym w rehabilitacji pulmonologicznej
|
Linia bazowa i 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane na poziomie indywidualnym zostaną wprowadzone do zatwierdzonego repozytorium badawczego za zaporą VA.
Dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom (patrz poniżej)
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Przyszli badacze muszą ukończyć wymagane przez VA szkolenia w zakresie HIPAA, bezpieczeństwa informacji i szkolenia CITI.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .