L'epigenetica dell'esercizio e dell'attività fisica nella BPCO
25 maggio 2018 aggiornato da: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Questo studio cerca di esaminare i modelli di metilazione del DNA dell'intero genoma associati all'attività fisica e alla capacità di esercizio dal sangue periferico raccolto da partecipanti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) prima e dopo la partecipazione a un programma strutturato di riabilitazione polmonare ambulatoriale di 9 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui che vengono indirizzati alla riabilitazione polmonare NEL CORSO DELLA LORO CLINICA ABITUALE saranno invitati a partecipare a questo studio osservazionale.
I partecipanti che si iscrivono allo studio saranno sottoposti a due visite di persona, una prima di iniziare le lezioni di riabilitazione polmonare e una volta al termine delle lezioni di riabilitazione polmonare.
La partecipazione a questo studio non altererà il corso delle consuete cure cliniche dei partecipanti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio recluterà tra i veterani indirizzati al VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program che hanno una diagnosi confermata di BPCO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >40 anni
- Diagnosi di BPCO (definita come FEV1/FVC<0,7 o evidenza di enfisema alla lettura del radiologo di una TC del torace ottenuta nel corso delle cure abituali del paziente)
- Rinvio e partecipazione al programma di riabilitazione polmonare VA Boston
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca attiva o instabile
- Incapacità di deambulare > 1 blocco
- Recente riacutizzazione della BPCO (definita come dose nuova o aumentata di steroidi sistemici e/o antibiotici per indicazioni polmonari)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei modelli di metilazione del DNA
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
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Modelli di base e cambiamenti nel tempo dopo la partecipazione all'allenamento fisico
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Basale e follow-up a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica in 6MWD
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
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Variazione della capacità di esercizio (valutata come distanza percorsa a piedi in 6 minuti) dopo l'esercizio fisico nella riabilitazione polmonare
|
Basale e follow-up a 3 mesi
|
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Variazione del numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 3 mesi
|
La variazione del contapassi ha valutato il conteggio dei passi giornalieri prima e dopo l'esercizio fisico nella riabilitazione polmonare
|
Basale e follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati a livello individuale verranno inseriti in un archivio di ricerca approvato dietro il firewall VA.
I dati saranno condivisi con ricercatori qualificati (vedi sotto)
Periodo di condivisione IPD
3 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I potenziali ricercatori devono completare i corsi di formazione richiesti da VA in HIPAA, sicurezza delle informazioni e formazione CITI.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BPCO
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