Эпигенетика упражнений и физической активности при ХОБЛ
25 мая 2018 г. обновлено: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Это исследование направлено на изучение полногеномных паттернов метилирования ДНК, связанных с физической активностью и переносимостью физических нагрузок из периферической крови, собранной у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) до и после участия в структурированной 9-недельной амбулаторной программе легочной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
К участию в этом обсервационном исследовании будут приглашены лица, направленные на легочную реабилитацию В ПРОЦЕССЕ ОБЫЧНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ.
Участники, зачисленные в исследование, пройдут два личных визита: один раз перед началом занятий по легочной реабилитации и один раз по завершении занятий по легочной реабилитации.
Участие в этом исследовании не изменит ход обычной клинической помощи участникам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать ветераны, направленные в Бостонскую программу легочной реабилитации штата Вирджиния, у которых подтвержден диагноз ХОБЛ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >40 лет
- Диагноз ХОБЛ (определяемый как ОФВ1/ФЖЕЛ<0,7 или признаки эмфиземы при рентгенологическом чтении КТ грудной клетки, полученной в ходе обычного ухода за пациентом)
- Направление и участие в программе VA Boston Pulmonary Rehabilitation
Критерий исключения:
- Активное или нестабильное заболевание сердца
- Неспособность передвигаться > 1 блока
- Недавнее острое обострение ХОБЛ (определяемое как новая или повышенная доза системных стероидов и/или антибиотиков по легочным показаниям)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение паттернов метилирования ДНК
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Исходные модели и изменения с течением времени после участия в тренировках
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в 6MWD
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Изменение переносимости физической нагрузки (оценивается как 6-минутная прогулка) после тренировки при легочной реабилитации
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
|
Изменение среднего ежедневного количества шагов
Временное ограничение: Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Изменение ежедневного количества шагов, оцениваемых шагомером, до и после тренировки при легочной реабилитации
|
Исходный уровень и 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные индивидуального уровня будут введены в утвержденный исследовательский репозиторий за брандмауэром VA.
Данные будут переданы квалифицированным исследователям (см. ниже)
Сроки обмена IPD
3 года
Критерии совместного доступа к IPD
Потенциальные исследователи должны пройти требуемые VA тренинги по HIPAA, информационной безопасности и обучению CITI.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .