Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigenetika cvičení a fyzické aktivity u CHOPN

25. května 2018 aktualizováno: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Tato studie se snaží prozkoumat vzorce metylace DNA v celém genomu spojené s fyzickou aktivitou a cvičební kapacitou z periferní krve odebrané účastníkům s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) před a po účasti na strukturovaném 9týdenním ambulantním programu plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedinci, kteří jsou doporučeni na plicní rehabilitaci V PRŮBĚHU SVÉ OBVYKLÁ KLINICKÉ PÉČE, budou pozváni k účasti na této observační studii. Účastníci, kteří se zapíší do studie, podstoupí dvě osobní návštěvy, jednou před zahájením lekcí plicní rehabilitace a jednou na závěr lekcí plicní rehabilitace. Účast v této studii nezmění průběh obvyklé klinické péče účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se bude rekrutovat z veteránů zařazených do programu VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program, kteří mají potvrzenou diagnózu CHOPN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 40 let
  • Diagnóza CHOPN (definovaná jako FEV1/FVC<0,7 nebo důkaz emfyzému na radiologu z CT hrudníku získaného v průběhu obvyklé péče o pacienta)
  • Doporučení a účast v programu plicní rehabilitace VA Boston

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo nestabilní srdeční onemocnění
  • Neschopnost chůze > 1 blok
  • Nedávná akutní exacerbace CHOPN (definovaná jako nová nebo zvýšená dávka systémových steroidů a/nebo antibiotik pro plicní indikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzorců methylace DNA
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Základní vzorce a změny v čase po účasti na cvičení
Základní a 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6MWD
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Změna zátěžové kapacity (hodnoceno jako vzdálenost 6 minut chůze) po zátěžovém tréninku v plicní rehabilitaci
Základní a 3měsíční sledování
Změna průměrného denního počtu kroků
Časové okno: Základní a 3měsíční sledování
Změna na krokoměru zjišťovala denní počet kroků před a po zátěžovém tréninku v plicní rehabilitaci
Základní a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Boston Healthcare System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých úrovní budou vloženy do schváleného výzkumného úložiště za firewallem VA. Data budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky (viz níže)

Časový rámec sdílení IPD

3 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Potenciální výzkumní pracovníci musí absolvovat školení vyžadovaná VA v oblasti HIPAA, informační bezpečnosti a školení CITI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit