A testmozgás és a fizikai aktivitás epigenetikája COPD-ben
2018. május 25. frissítette: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Ez a tanulmány a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő résztvevőktől gyűjtött perifériás vérből igyekszik megvizsgálni az egész genomra kiterjedő DNS-metilációs mintákat, amelyek a fizikai aktivitással és a testmozgási kapacitással kapcsolatosak egy strukturált 9 hetes ambuláns tüdőrehabilitációs programban való részvétel előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Azokat a személyeket, akiket a SZOKÁSOS KLINIKAI ELLÁTÁS ALATT tüdőrehabilitációra utalnak, meghívjuk, hogy vegyenek részt ebben a megfigyeléses vizsgálatban.
A vizsgálatba beiratkozó résztvevők két személyes látogatáson esnek át, egyszer a tüdőrehabilitációs órák megkezdése előtt, egyszer pedig a tüdőrehabilitációs órák végén.
A vizsgálatban való részvétel nem változtatja meg a résztvevők szokásos klinikai ellátásának menetét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány a VA Boston Tüdőrehabilitációs Programba beutalt veteránokból vesz részt, akiknél megerősített COPD diagnózis van.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 40 év
- COPD diagnózisa (definíciója: FEV1/FVC<0,7 vagy tüdőtágulás bizonyítéka a páciens szokásos gondozása során kapott mellkasi CT-n a radiológus által leolvasott)
- Beutaló és részvétel a VA Boston Pulmonary Rehabilitation programban
Kizárási kritériumok:
- Aktív vagy instabil szívbetegség
- Képtelenség járni > 1 blokkot
- A COPD közelmúltbeli akut exacerbációja (a szisztémás szteroidok és/vagy antibiotikumok új vagy megnövelt dózisaként határozzák meg pulmonális indikációkra)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DNS metilációs mintázatának változása
Időkeret: Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
Kiindulási minták és időbeli változások az edzésen való részvétel után
|
Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 6MWD-ben
Időkeret: Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
A terhelési kapacitás változása (6 perces sétatávként értékelve) a tüdőrehabilitációs gyakorlati edzés után
|
Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Változás az átlagos napi lépésszámban
Időkeret: Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
A lépésszámlálóban mért napi lépésszám változása edzés előtt és után a tüdőrehabilitációban
|
Alapállapot és 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az egyéni szintű adatok egy jóváhagyott kutatási adattárba kerülnek a VA tűzfala mögött.
Az adatokat képzett kutatókkal osztjuk meg (lásd alább)
IPD megosztási időkeret
3 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A leendő kutatóknak el kell végezniük a VA által megkövetelt képzéseket a HIPAA, az információbiztonság és a CITI képzés terén.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .