De epigenetica van lichaamsbeweging en fysieke activiteit bij COPD
25 mei 2018 bijgewerkt door: Emily S. Wan, VA Boston Healthcare System
Deze studie probeert genoombrede DNA-methylatiepatronen te onderzoeken die verband houden met fysieke activiteit en inspanningscapaciteit uit perifeer bloed verzameld van deelnemers met chronische obstructieve longziekte (COPD) voor en na deelname aan een gestructureerd 9 weken durend ambulant longrevalidatieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen die worden doorverwezen naar longrevalidatie IN DE LOOP VAN HUN GEBRUIKELIJKE KLINISCHE ZORG zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze observationele studie.
Deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek zullen twee persoonlijke bezoeken ondergaan, een keer voordat ze beginnen met longrevalidatielessen en een keer aan het einde van de longrevalidatielessen.
Deelname aan dit onderzoek verandert niets aan het verloop van de gebruikelijke klinische zorg van de deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- VA Boston Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal rekruteren uit veteranen die zijn doorverwezen naar het VA Boston Pulmonary Rehabilitation Program en die een bevestigde diagnose van COPD hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >40 jaar
- Diagnose van COPD (gedefinieerd als een FEV1/FVC<0,7 of bewijs van emfyseem op radioloog's lezing van een thorax-CT verkregen in de loop van de gebruikelijke zorg van de patiënt)
- Verwijzing naar en deelname aan het VA Boston Pulmonary Rehabilitation-programma
Uitsluitingscriteria:
- Actieve of onstabiele hartziekte
- Onvermogen om te lopen > 1 blok
- Recente acute exacerbatie van COPD (gedefinieerd als nieuwe of verhoogde dosis systemische steroïden en/of antibiotica voor pulmonale indicaties)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in DNA-methylatiepatronen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Basislijnpatronen en veranderingen in de loop van de tijd na deelname aan oefentraining
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 6MWD
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Verandering in inspanningscapaciteit (beoordeeld als 6 minuten loopafstand) na inspanningstraining bij longrevalidatie
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Verandering in stappenteller beoordeelde dagelijkse stappentelling voor en na inspanningstraining bij longrevalidatie
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily S Wan, MD,MPH, VA Boston Healthcare System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens op individueel niveau worden ingevoerd in een goedgekeurde onderzoeksrepository achter de VA-firewall.
Gegevens worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers (zie hieronder)
IPD-tijdsbestek voor delen
3 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Toekomstige onderzoekers moeten VA-vereiste trainingen volgen in HIPAA, informatiebeveiliging en CITI-training.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .