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C-Met+ 非小細胞肺癌の治療歴を有する参加者におけるテリソツズマブ ベドチン (ABBV-399) の研究

2025年11月4日 更新者：AbbVie

C-Met+ 非小細胞肺癌の治療歴がある被験者を対象としたテリソツズマブ ベドチン (ABBV-399) の第 2 相非盲検安全性および有効性試験

この研究は、セカンドラインまたはサードライン設定（ステージ 1）でのテリソツズマブ ベドチン療法に最適な c-Met（c-Met+）を過剰発現する標的非小細胞肺癌（NSCLC）集団を特定するように設計されています。次に、グループを展開して、選択した集団における有効性をさらに評価します (ステージ 2)。 ステージ 2 のグローバル登録が完了した後、別の用量レベルで追加のコホートがテリソツズマブ ベドチンの安全性と有効性を評価します (ステージ 3)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • フェーズ2

アクセスの拡大

利用可能 臨床試験外。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
    • Cork
      • Wilton、Cork、アイルランド、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin、Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • アメリカ
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、アメリカ、72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier、California、アメリカ、90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration、Florida、アメリカ、34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington、New Jersey、アメリカ、08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria、Ohio、アメリカ、44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple、Texas、アメリカ、76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London、Greater London、イギリス、NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva、イスラエル、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、イスラエル、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • イタリア
      • Avellino、イタリア、83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma、イタリア、43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma、イタリア、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola、Forlì-Cesena、イタリア、47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples、Napoli、イタリア、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome、Roma、イタリア、00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano、Torino、イタリア、10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • オランダ
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、オランダ、3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、オランダ、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、オーストラリア、2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア、2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、オーストラリア、6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki、ギリシャ、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus、Attica、ギリシャ、18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • スイス
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town、Canton of Basel-City、スイス、4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur、Canton of Zurich、スイス、8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga、スペイン、29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila、スペイン、05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、スペイン、15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • チェコ
      • Prague、チェコ、155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague、Praha 17、チェコ、128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • トルコ（Türkiye）
      • Adana、トルコ（Türkiye）、01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya、トルコ（Türkiye）、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul、トルコ（Türkiye）、22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul、トルコ（Türkiye）、34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm、ドイツ、59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、ドイツ、86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、ドイツ、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel、Hesse、ドイツ、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、ドイツ、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű、ハンガリー、8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza、ハンガリー、3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs、Borsod-Abauj Zemplen county、ハンガリー、3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint、Pest County、ハンガリー、2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、フランス、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris、Paris、フランス、75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron、Rhone、フランス、69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon、Rhone、フランス、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、フランス、94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif、Val-de-Marne、フランス、94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon、Var、フランス、83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • ブルガリア
      • Dobrich、ブルガリア、9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia、ブルガリア、1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan、プエルトリコ、00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • ベルギー
      • Anderlecht、ベルギー、1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent、ベルギー、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège、ベルギー、4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur、ベルギー、5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、ベルギー、7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • ポーランド
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、ポーランド、37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest、ルーマニア、030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest、ルーマニア、031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti、Prahova、ルーマニア、100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、ルーマニア、300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • ロシア
      • Arkhangelsk、ロシア、163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk、ロシア、454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma、ロシア、156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow、ロシア、109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow、ロシア、121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk、ロシア、249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin、ロシア、196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg、ロシア、197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk、Krasnoyarsk Krai、ロシア、660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、ロシア、630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk、Omsk Oblast、ロシア、644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア、197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Kray、ロシア、357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan'、Tatarstan, Respublika、ロシア、420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd、Volgograd Oblast、ロシア、400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • 台湾
      • Chiayi City、台湾、62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei、台湾、112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • 日本
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi、Hyōgo、日本、670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi、Hyōgo、日本、665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi、Mie-ken、日本、515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka、Osaka、日本、5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi、Osaka、日本、591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi、Shizuoka、日本、426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • 韓国
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、韓国、10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam、Gyeonggido、韓国、13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon、Gyeonggido、韓国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan、Gyeongsangnam-do、韓国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韓国、21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun、Jeonranamdo、韓国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認された非扁平上皮細胞非小細胞肺がん (NSCLC) で、既知の上皮成長因子受容体 (EGFR) 状態 (野生型または変異体; 部位が文書化された状態)。 注目すべきは、EGFRステータスが既知であり、他のすべての適格基準が満たされている限り、他の実用的な突然変異を持つ参加者は適格です.
  • -局所進行性または転移性NSCLCを患っています。
  • -アッヴィ指定の免疫組織化学（IHC）研究所によって評価されたc-Met + NSCLCを持っています。 -参加者は、事前スクリーニング期間中のc-Metレベルの評価のために、アーカイブまたは新鮮な腫瘍材料を提出する必要があります。 アーカイブ組織が c-Met 陰性の場合、参加者は c-Met 発現の再評価のために新鮮な生検材料を提出できます。

  • -局所進行または転移性設定で、以前の全身療法を2行以下（全身細胞毒性化学療法を1行以下を含む）受けたことがある。

    • この適格基準の目的では、同じ遺伝子変異を標的とするチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) の複数のラインは、1 ラインの治療としてカウントされます。
  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 である。

除外基準:

  • -以前にc-Metを標的とした抗体ベースの治療を受けたことがあります。
  • 腺扁平上皮の組織像を持っています。
  • 中枢神経系（CNS）への転移のある参加者は、根治的治療（手術や放射線療法など）の後にのみ適格です。
  • -プロトコルに記載されている臨床的に重要な状態があります。
  • -脱毛症または貧血を除く、以前の抗がん療法からの未解決の臨床的に重大な有害事象> =グレード2があります。
  • -テリソツズマブベドチンの初回投与前21日以内に大手術を受けた。
  • -テリソツズマブベドチンの初回投与から30日以内に生ワクチンを接種しました。
  • -全身性ステロイドによる治療を必要とする間質性肺疾患または肺炎の病歴、または活動性間質性肺疾患または肺炎の証拠。
  • 既知のアクティブな重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染。
  • 参加者は、スクリーニング画像評価で肺線維症の証拠がないか、計画された最初の投与から3か月以内に肺臓炎または間質性肺疾患の病歴はありません 治験薬。
  • -参加者は肺への放射線療法を受けてはなりません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テリソツズマブ ベドチン
テリソツズマブ ベドチンを 14 日ごとに静脈内 (IV) 注入で投与。
薬：テリソツズマブ ベドチン
静脈内 (IV) 注入
他の名前：
  • ABBV-399

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全奏効率 (ORR) (ステージ 1 およびステージ 2)
時間枠：最長約3年
ORR は、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.1 に基づいて、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認された参加者の割合として定義されます。
最長約3年
有害事象のある参加者数（代替投与コホート）
時間枠：最長約3年
有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。
最長約3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答期間 (DoR) (ステージ 1 およびステージ 2)
時間枠：最長約3年
DoR は、参加者の最初の応答 (CR または PR) から、独立した中央審査によって決定された X 線撮影による進行の最初の発生、または応答者の何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約3年
疾病制御率 (DCR) (ステージ 1 およびステージ 2)
時間枠：最長約3年
DCR は、RECIST バージョン 1.1 に基づいて、登録後少なくとも 12 週間、確認された CR、確認された PR、または安定した疾患 (SD) の最良の全体的な反応を持つ参加者の割合として定義されます。
最長約3年
無増悪生存期間 (PFS) (ステージ 1 およびステージ 2)
時間枠：最長約3年
PFS は、参加者の治験薬の初回投与から、独立した中央審査によって決定された X 線検査による進行の最初の発生または何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約3年
全生存期間 (OS) (ステージ 1 およびステージ 2)
時間枠：最長約3年
OS は、参加者の治験薬の初回投与から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
最長約3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月17日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月4日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (その他の識別子：EU CT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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