Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) u účastníků s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic c-Met+

4. listopadu 2025 aktualizováno: AbbVie

Fáze 2, otevřená studie bezpečnosti a účinnosti telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) u subjektů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic c-Met+

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala cílovou populaci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), která nadměrně exprimuje c-Met (c-Met+), která je nejvhodnější pro terapii telisotuzumab vedotinem v nastavení druhé nebo třetí linie (1. fáze) a poté rozšířit skupinu (skupiny) pro další hodnocení účinnosti ve vybrané populaci (skupinách) (2. fáze). Po dokončení globálního zařazení do fáze 2 bude bezpečnost a účinnost telisotuzumab vedotinu vyhodnocena další kohorta s alternativní úrovní dávky (3. fáze).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Belgie, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgie, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulharsko
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulharsko, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Holandsko
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandsko, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Irsko
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irsko, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irsko, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Itálie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Itálie, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Itálie, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Itálie, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Japonsko
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonsko, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japonsko, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japonsko, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japonsko, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Jižní Korea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Jižní Korea, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Jižní Korea, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Jižní Korea, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Jižní Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Maďarsko, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Maďarsko, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Maďarsko, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Maďarsko, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Německo, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Německo, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Německo, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Portoriko, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumunsko, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Rusko
      • Arkhangelsk, Rusko, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Rusko, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Rusko, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Rusko, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Rusko, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Rusko, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Rusko, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Rusko, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusko, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusko, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rusko, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rusko, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusko, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Rusko, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Spojené státy, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turecko (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Česko
      • Prague, Česko, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Česko, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Řecko, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Řecko, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Španělsko, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Španělsko, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Švýcarsko
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Švýcarsko, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) se známým stavem receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR) (divoký typ nebo mutant; se stavem dokumentovaným na místě). Je třeba poznamenat, že účastníci s jinými akceschopnými mutacemi jsou způsobilí, pokud je znám stav EGFR a jsou splněna všechna ostatní kritéria způsobilosti.
  • Má lokálně pokročilé nebo metastatické NSCLC.
  • Má c-Met+ NSCLC podle hodnocení imunohistochemické (IHC) laboratoře určené AbbVie. Účastník musí předložit archivní nebo čerstvý nádorový materiál k posouzení hladin c-Met během období před screeningem. Pokud je archivní tkáň c-Met negativní, může účastník předložit čerstvý bioptický materiál k přehodnocení exprese c-Met.

  • Absolvoval(a) ne více než 2 linie předchozí systémové terapie (včetně ne více než 1 linie systémové cytotoxické chemoterapie) u lokálně pokročilého nebo metastatického stavu.

    • Více linií inhibitorů tyrosinkinázy (TKI) zacílených na stejnou genovou alteraci se počítá jako 1 linie terapie pro účely tohoto kritéria způsobilosti.
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvovali jste předchozí terapie na bázi protilátek cílených na c-Met.
  • Má adenoskvamózní histologii.
  • Účastníci s metastázami do centrálního nervového systému (CNS) jsou způsobilí pouze po definitivní terapii (jako je operace nebo radioterapie).
  • Má klinicky významný stav(y) popsané v protokolu.
  • Má nevyřešené klinicky významné nežádoucí účinky >= 2. stupně z předchozí protinádorové léčby, s výjimkou alopecie nebo anémie.
  • Prodělal velký chirurgický zákrok během 21 dnů před první dávkou telisotuzumab vedotinu.
  • Dostal živou vakcínu do 30 dnů od první dávky telisotuzumab vedotinu.
  • Intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitida v anamnéze, které vyžadovaly léčbu systémovými steroidy, nebo jakýkoli důkaz aktivní intersticiální plicní choroby nebo pneumonitidy.
  • Známá aktivní infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) s těžkým akutním respiračním syndromem.
  • Účastníci nemají žádné známky plicní fibrózy při screeningovém zobrazovacím vyšetření ani žádnou anamnézu pneumonitidy nebo intersticiálního plicního onemocnění během 3 měsíců od plánované první dávky studovaného léku.
  • Účastníci nesměli podstoupit radiační terapii plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin podávaný intravenózní (IV) infuzí každých 14 dní.
Lék: Telisotuzumab vedotin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ABBV-399

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
ORR je definováno jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo potvrzenou částečnou odpovědí (PR) na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST), verze 1.1.
Do cca 3 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky (kohorta s alternativní dávkou)
Časové okno: Do cca 3 let
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Do cca 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání odpovědi (DoR) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
DoR je definována jako doba od počáteční odpovědi účastníka (CR nebo PR) do prvního výskytu radiografické progrese stanovené nezávislým centrálním hodnocením nebo úmrtí z jakékoli příčiny u respondentů.
Do cca 3 let
Míra kontroly onemocnění (DCR) (1. a 2. stupeň)
Časové okno: Do cca 3 let
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí potvrzené CR, potvrzené PR nebo stabilního onemocnění (SD) po dobu alespoň 12 týdnů po zařazení, na základě RECIST, verze 1.1.
Do cca 3 let
Přežití bez progrese (PFS) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
PFS je definována jako doba od první dávky studovaného léku účastníka do prvního výskytu radiografické progrese stanovené nezávislým centrálním hodnocením nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let
Celkové přežití (OS) (1. a 2. etapa)
Časové okno: Do cca 3 let
OS je definován jako doba od první dávky studovaného léku účastníka do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajících nebo plánovaných regulačních podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Telisotuzumab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit