Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) u účastníků s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic c-Met+

18. ledna 2024 aktualizováno: AbbVie

Fáze 2, otevřená studie bezpečnosti a účinnosti telisotuzumab vedotinu (ABBV-399) u subjektů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic c-Met+

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala cílovou populaci nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), která nadměrně exprimuje c-Met (c-Met+), která je nejvhodnější pro terapii telisotuzumab vedotinem v nastavení druhé nebo třetí linie (1. fáze) a poté rozšířit skupinu (skupiny) pro další hodnocení účinnosti ve vybrané populaci (skupinách) (2. fáze). Po dokončení globálního zařazení do fáze 2 bude bezpečnost a účinnost telisotuzumab vedotinu vyhodnocena další kohorta s alternativní úrovní dávky (3. fáze).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Dostupný mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Austrálie, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrálie, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrálie, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgie, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgie, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulharsko
      • Dobrich, Bulharsko, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulharsko, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Francie
      • Strasbourg cedex, Francie, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
      • Toulon, Francie, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris CEDEX 05, Paris, Francie, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69500
        • HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Francie, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Francie, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Francie, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
  • Holandsko
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Harderwijk, Holandsko, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
  • Irsko
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irsko, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin 7, Dublin, Irsko, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin 8, Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 205102
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
      • Napoli, Itálie, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
      • Parma, Itálie, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Rome, Itálie, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
      • Rome, Roma, Itálie, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Itálie, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Izrael
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Haifa, H_efa, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Japonsko
      • Fujieda-shi, Japonsko, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Hiroshima-shi, Japonsko, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonsko, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japonsko, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe-shi, Hyogo, Japonsko, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyogo, Japonsko, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie
      • Matsusaka-shi, Mie, Japonsko, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japonsko, 591-8555
        • Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 362-0806
        • Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Korejská republika
      • Cheongju, Korejská republika, 28644
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
      • Incheon, Korejská republika, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 234206
      • Jeonnam, Korejská republika, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korejská republika, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, Korejská republika, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Ankara, Krocan, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
      • Antalya, Krocan, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Krocan, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Krocan, 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Krocan, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepu, Maďarsko, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Matrahaza, Maďarsko, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, Maďarsko, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Maďarsko, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Německo, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Německo, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
      • Kassel, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Německo, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Německo, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Německo, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Polsko
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polsko, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polsko, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polsko, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Portoriko, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumunsko, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumunsko, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
      • Cluj Napoca, Rumunsko, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
      • Timisoara, Rumunsko, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumunsko, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
  • Ruská Federace
      • Arkhangelsk, Ruská Federace, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Ruská Federace, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Ruská Federace, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Ruská Federace, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
      • Pushkin, Ruská Federace, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Pyatigorsk, Ruská Federace, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Ruská Federace, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ruská Federace, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ruská Federace, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Ruská Federace, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Spojené království, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 239889
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Spojené státy, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-1463
        • Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Spojené státy, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital /ID# 215585
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 210062
  • Tchaj-wan
      • Chia-Yi, Tchaj-wan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taipei City, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
  • Česko
      • Praha, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
      • Praha, Česko, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • Anhui Chest Hospital /ID# 239048
      • Hefei, Anhui, Čína, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530027
        • Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Čína, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Řecko, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Španělsko
      • Avila, Španělsko, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Malaga, Španělsko, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Španělsko, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 230977
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Švýcarsko, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený nemalobuněčný nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) se známým stavem receptoru pro epidermální růstový faktor (EGFR) (divoký typ nebo mutant; se stavem dokumentovaným na místě). Je třeba poznamenat, že účastníci s jinými akceschopnými mutacemi jsou způsobilí, pokud je znám stav EGFR a jsou splněna všechna ostatní kritéria způsobilosti.
  • Má lokálně pokročilé nebo metastatické NSCLC.
  • Má c-Met+ NSCLC podle hodnocení imunohistochemické (IHC) laboratoře určené AbbVie. Účastník musí předložit archivní nebo čerstvý nádorový materiál k posouzení hladin c-Met během období před screeningem. Pokud je archivní tkáň c-Met negativní, může účastník předložit čerstvý bioptický materiál k přehodnocení exprese c-Met.

  • Absolvoval(a) ne více než 2 linie předchozí systémové terapie (včetně ne více než 1 linie systémové cytotoxické chemoterapie) u lokálně pokročilého nebo metastatického stavu.

    • Více linií inhibitorů tyrosinkinázy (TKI) zacílených na stejnou genovou alteraci se počítá jako 1 linie terapie pro účely tohoto kritéria způsobilosti.
  • Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvovali jste předchozí terapie na bázi protilátek cílených na c-Met.
  • Má adenoskvamózní histologii.
  • Účastníci s metastázami do centrálního nervového systému (CNS) jsou způsobilí pouze po definitivní terapii (jako je operace nebo radioterapie).
  • Má klinicky významný stav(y) popsané v protokolu.
  • Má nevyřešené klinicky významné nežádoucí účinky >= 2. stupně z předchozí protinádorové léčby, s výjimkou alopecie nebo anémie.
  • Prodělal velký chirurgický zákrok během 21 dnů před první dávkou telisotuzumab vedotinu.
  • Dostal živou vakcínu do 30 dnů od první dávky telisotuzumab vedotinu.
  • Intersticiální plicní onemocnění nebo pneumonitida v anamnéze, které vyžadovaly léčbu systémovými steroidy, nebo jakýkoli důkaz aktivní intersticiální plicní choroby nebo pneumonitidy.
  • Známá aktivní infekce koronavirem 2 (SARS-CoV-2) s těžkým akutním respiračním syndromem.
  • Účastníci nemají žádné známky plicní fibrózy při screeningovém zobrazovacím vyšetření ani žádnou anamnézu pneumonitidy nebo intersticiálního plicního onemocnění během 3 měsíců od plánované první dávky studovaného léku.
  • Účastníci nesměli podstoupit radiační terapii plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin podávaný intravenózní (IV) infuzí každých 14 dní.
Lék: Telisotuzumab vedotin
Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • ABBV-399

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra odezvy (ORR) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
ORR je definováno jako procento účastníků s potvrzenou kompletní odpovědí (CR) nebo potvrzenou částečnou odpovědí (PR) na základě kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST), verze 1.1.
Do cca 3 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky (kohorta s alternativní dávkou)
Časové okno: Do cca 3 let
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Do cca 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání odpovědi (DoR) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
DoR je definována jako doba od počáteční odpovědi účastníka (CR nebo PR) do prvního výskytu radiografické progrese stanovené nezávislým centrálním hodnocením nebo úmrtí z jakékoli příčiny u respondentů.
Do cca 3 let
Míra kontroly onemocnění (DCR) (1. a 2. stupeň)
Časové okno: Do cca 3 let
DCR je definováno jako procento účastníků s nejlepší celkovou odpovědí potvrzené CR, potvrzené PR nebo stabilního onemocnění (SD) po dobu alespoň 12 týdnů po zařazení, na základě RECIST, verze 1.1.
Do cca 3 let
Přežití bez progrese (PFS) (1. a 2. fáze)
Časové okno: Do cca 3 let
PFS je definována jako doba od první dávky studovaného léku účastníka do prvního výskytu radiografické progrese stanovené nezávislým centrálním hodnocením nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let
Celkové přežití (OS) (1. a 2. etapa)
Časové okno: Do cca 3 let
OS je definován jako doba od první dávky studovaného léku účastníka do smrti z jakékoli příčiny.
Do cca 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním údajům a údajům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajících nebo plánovaných regulačních podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Telisotuzumab vedotin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit