Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) bij deelnemers met eerder behandelde c-Met+ niet-kleincellige longkanker

4 november 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Fase 2, open-label veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek van Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) bij proefpersonen met eerder behandelde niet-kleincellige longkanker met c-Met+

Deze studie is opgezet om de doelpopulatie(s) met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) te identificeren die c-Met (c-Met+) tot overexpressie brengen en die het meest geschikt zijn voor telisotuzumab vedotin-therapie in de tweedelijns- of derdelijnssetting (stadium 1). en vervolgens om de groep(en) uit te breiden om de werkzaamheid in de geselecteerde populatie(s) verder te evalueren (fase 2). Nadat de wereldwijde inschrijving in fase 2 is voltooid, zal een extra cohort op een ander dosisniveau de veiligheid en werkzaamheid van telisotuzumab vedotin evalueren (fase 3).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Fase 2

Uitgebreide toegang

Verkrijgbaar buiten de klinische proef. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australië, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, België, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, België, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, België, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, België, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, België, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, België, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgarije
      • Dobrich, Bulgarije, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgarije, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Duitsland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Duitsland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Duitsland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Duitsland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Griekenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Griekenland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Hongarije, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Hongarije, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Hongarije, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Hongarije, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Ierland
    • Cork
      • Wilton, Cork, Ierland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ierland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israël, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italië
      • Avellino, Italië, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Italië, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Italië, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italië, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Italië, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Italië, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italië, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Roemenië, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Roemenië, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Roemenië, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Rusland
      • Arkhangelsk, Rusland, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Rusland, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Rusland, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Rusland, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Rusland, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Rusland, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Rusland, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Rusland, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusland, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rusland, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rusland, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Rusland, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Spanje, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Spanje, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Tsjechië, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turkije (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turkije (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Verenigde Staten, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Verenigde Staten, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Zuid -Korea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Zuid -Korea, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Zuid -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Zwitserland
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Zwitserland, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met bekende status van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) (wildtype of mutant; met locatie gedocumenteerde status). Merk op dat deelnemers met andere bruikbare mutaties in aanmerking komen zolang de EGFR-status bekend is en aan alle andere geschiktheidscriteria wordt voldaan.
  • Heeft lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC.
  • Heeft c-Met+ NSCLC zoals beoordeeld door een door AbbVie aangewezen immunohistochemie (IHC) laboratorium. De deelnemer moet archiefmateriaal of vers tumormateriaal indienen voor beoordeling van c-Met-niveaus tijdens de pre-screeningperiode. Als archiefweefsel c-Met-negatief is, kan de deelnemer vers biopsiemateriaal indienen voor herbeoordeling van c-Met-expressie.

  • Niet meer dan 2 lijnen eerdere systemische therapie hebben gekregen (inclusief niet meer dan 1 lijn systemische cytotoxische chemotherapie) in de lokaal gevorderde of gemetastaseerde setting.

    • Meerdere lijnen van tyrosinekinaseremmers (TKI's) gericht op dezelfde genverandering tellen als 1 therapielijn voor de doeleinden van dit geschiktheidscriterium.
  • Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) hebben van 0 tot 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere c-Met-gerichte op antilichamen gebaseerde therapieën hebben gekregen.
  • Heeft adenosquameuze histologie.
  • Deelnemers met uitzaaiingen naar het centrale zenuwstelsel (CZS) komen pas in aanmerking na definitieve therapie (zoals een operatie of radiotherapie).
  • Heeft een klinisch significante aandoening(en) beschreven in het protocol.
  • Heeft onopgeloste klinisch significante bijwerkingen >= graad 2 van eerdere antikankertherapie, behalve alopecia of anemie.
  • Onderging een grote operatie binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste dosis telisotuzumab vedotin.
  • Levend vaccin heeft gekregen binnen 30 dagen na de eerste dosis telisotuzumab vedotin.
  • Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of pneumonitis waarvoor behandeling met systemische steroïden nodig was, of enig bewijs van actieve interstitiële longziekte of pneumonitis.
  • Bekende actieve ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infectie.
  • Deelnemers hebben geen enkel bewijs van pulmonale fibrose bij screening beeldvormende beoordeling of een voorgeschiedenis van pneumonitis of interstitiële longziekte binnen 3 maanden na de geplande eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Deelnemers mogen geen bestraling van de longen hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin toegediend via intraveneuze (IV) infusie om de 14 dagen.
Geneesmiddel: Telisotuzumab vedotin
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-399

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele responsratio (ORR) (fase 1 en fase 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde volledige respons (CR) of bevestigde gedeeltelijke respons (PR) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versie 1.1.
Tot ongeveer 3 jaar
Aantal deelnemers met bijwerkingen (cohort met alternatieve dosis)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Tot ongeveer 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responsduur (DoR) (fase 1 en fase 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
DoR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste reactie van de deelnemer (CR of PR) tot het eerste optreden van radiografische progressie bepaald door een onafhankelijke centrale beoordeling of overlijden door welke oorzaak dan ook voor de responders.
Tot ongeveer 3 jaar
Disease Control Rate (DCR) (fase 1 en fase 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
DCR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met de beste algehele respons van bevestigde CR, bevestigde PR of stabiele ziekte (SD) gedurende ten minste 12 weken na inschrijving, gebaseerd op RECIST, versie 1.1.
Tot ongeveer 3 jaar
Progressievrije overleving (PFS) (fase 1 en fase 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel van de deelnemer tot het eerste optreden van radiografische progressie bepaald door een onafhankelijke centrale beoordeling of overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 3 jaar
Algehele overleving (OS) (fase 1 en fase 2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 3 jaar
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel van de deelnemer tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Andere identificatie: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

AbbVie zet zich in voor verantwoord delen van gegevens met betrekking tot de klinische onderzoeken die we sponsoren. Dit omvat toegang tot geanonimiseerde gegevens op individueel en proefniveau (analysegegevenssets), evenals andere informatie (bijv. protocollen, analyseplannen, klinische onderzoeksrapporten), zolang de onderzoeken geen deel uitmaken van een lopend of gepland regelgevend inzending. Dit geldt ook voor verzoeken om klinische proefgegevens voor niet-gelicentieerde producten en indicaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ga voor meer informatie over wanneer studies beschikbaar zijn om te delen naar https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot de gegevens van deze klinische proef kan worden aangevraagd door alle gekwalificeerde onderzoekers die nauwgezet onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek uitvoeren, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan en uitvoering van een verklaring voor het delen van gegevens. Gegevensverzoeken kunnen op elk moment worden ingediend na goedkeuring in de VS en/of EU en een primair manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie. Ga voor meer informatie over het proces of om een ​​verzoek in te dienen naar de volgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren