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Studio di Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato con c-Met+

4 novembre 2025 aggiornato da: AbbVie

Fase 2, studio in aperto sulla sicurezza e l'efficacia di Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule c-Met+ trattato in precedenza

Questo studio è progettato per identificare la popolazione o le popolazioni target di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) che esprimono in eccesso c-Met (c-Met+) più adatte per la terapia con telisotuzumab vedotin nell'impostazione di seconda o terza linea (Fase 1) e quindi espandere il gruppo o i gruppi per valutare ulteriormente l'efficacia nella popolazione o nelle popolazioni selezionate (fase 2). Dopo il completamento dell'arruolamento globale della Fase 2, un'ulteriore coorte a un livello di dose alternativo valuterà la sicurezza e l'efficacia di telisotuzumab vedotin (Fase 3).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Fase 2

Accesso esteso

A disposizione al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Belgio, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Belgio, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgio, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgio, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgaria
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Cechia, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Cina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Cina, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Cina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Corea del Sud
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sud, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Corea del Sud, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sud, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Germania, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Germania, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Germania, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Germania, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Giappone
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Giappone, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Giappone, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Giappone, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Giappone, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Giappone, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Giappone, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Giappone, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Giappone, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Giappone, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Giappone, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Giappone, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Giappone, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Grecia, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Irlanda
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israele, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israele, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Italia, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Olanda
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Olanda, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Porto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Regno Unito, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Romania, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Russia
      • Arkhangelsk, Russia, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Russia, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Russia, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Russia, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Russia, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Russia, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Russia, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Russia, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russia, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Russia, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russia, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Russia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Russia, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Spagna, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Spagna, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spagna, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stati Uniti, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Stati Uniti, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Stati Uniti, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Svizzera
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Svizzera, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turchia (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turchia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turchia (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Ungheria, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Ungheria, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungheria, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Ungheria, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) a cellule non squamose confermato istologicamente con stato noto del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) (tipo selvatico o mutante; con stato documentato nel sito). Da notare che i partecipanti con altre mutazioni utilizzabili sono ammissibili purché lo stato EGFR sia noto e tutti gli altri criteri di ammissibilità siano soddisfatti.
  • Ha NSCLC localmente avanzato o metastatico.
  • Presenta un NSCLC c-Met+ valutato da un laboratorio di immunoistochimica (IHC) designato da AbbVie. Il partecipante deve presentare materiale tumorale d'archivio o fresco per la valutazione dei livelli di c-Met durante il periodo di pre-screening. Se il tessuto d'archivio è c-Met negativo, il partecipante può inviare materiale bioptico fresco per la rivalutazione dell'espressione di c-Met.

  • - Avere ricevuto non più di 2 linee di precedente terapia sistemica (inclusa non più di 1 linea di chemioterapia citotossica sistemica) nel contesto localmente avanzato o metastatico.

    • Linee multiple di inibitori della tirosin-chinasi (TKI) mirati alla stessa alterazione genica contano come 1 linea di terapia ai fini di questo criterio di ammissibilità.
  • Avere un Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) compreso tra 0 e 1.

Criteri di esclusione:

  • - Hanno ricevuto precedenti terapie a base di anticorpi mirati a c-Met.
  • Ha istologia adenosquamosa.
  • I partecipanti con metastasi al sistema nervoso centrale (SNC) sono idonei solo dopo terapia definitiva (come chirurgia o radioterapia).
  • Presenta una o più condizioni clinicamente significative descritte nel protocollo.
  • - Ha eventi avversi clinicamente significativi irrisolti>= grado 2 dalla precedente terapia antitumorale, ad eccezione di alopecia o anemia.
  • Ha subito un intervento chirurgico maggiore entro 21 giorni prima della prima dose di telisotuzumab vedotin.
  • Ha ricevuto un vaccino vivo entro 30 giorni dalla prima dose di telisotuzumab vedotin.
  • Storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite che ha richiesto un trattamento con steroidi sistemici o qualsiasi evidenza di malattia polmonare interstiziale attiva o polmonite.
  • Infezione nota attiva da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
  • I partecipanti non hanno alcuna evidenza di fibrosi polmonare alla valutazione delle immagini di screening o alcuna storia di polmonite o malattia polmonare interstiziale entro 3 mesi dalla prima dose pianificata del farmaco in studio.
  • I partecipanti non devono aver ricevuto radioterapia al polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin somministrato tramite infusione endovenosa (IV) ogni 14 giorni.
Droga: Telisotuzumab vedotin
Infusione endovenosa (IV).
Altri nomi:
  • ABBV-399

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta globale (ORR) (Fase 1 e Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti con una risposta completa confermata (CR) o una risposta parziale confermata (PR) sulla base dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST), versione 1.1.
Fino a circa 3 anni
Numero di partecipanti con eventi avversi (coorte di dose alternativa)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
Un evento avverso (AE) è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un paziente o soggetto di indagine clinica a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico e che non ha necessariamente una relazione causale con questo trattamento.
Fino a circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della risposta (DoR) (Fase 1 e Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
DoR è definito come il tempo dalla risposta iniziale del partecipante (CR o PR) alla prima occorrenza di progressione radiografica determinata da una revisione centrale indipendente o morte per qualsiasi causa per i responder.
Fino a circa 3 anni
Tasso di controllo della malattia (DCR) (stadio 1 e stadio 2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La DCR è definita come la percentuale di partecipanti con la migliore risposta complessiva di CR confermata, PR confermata o malattia stabile (SD) per almeno 12 settimane dopo l'arruolamento, sulla base di RECIST, versione 1.1.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (Fase 1 e Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
La PFS è definita come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio del partecipante fino alla prima occorrenza di progressione radiografica determinata da una revisione centrale indipendente o morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni
Sopravvivenza globale (OS) (Fase 1 e Fase 2)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
L'OS è definito come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio del partecipante fino alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Altro identificatore: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

AbbVie si impegna a condividere in modo responsabile i dati riguardanti le sperimentazioni cliniche che sponsorizziamo. Ciò include l'accesso a dati anonimi, individuali e a livello di sperimentazione (set di dati di analisi), nonché altre informazioni (ad es. protocolli, piani di analisi, rapporti di studi clinici), a condizione che le sperimentazioni non facciano parte di un regolamento normativo in corso o pianificato sottomissione. Ciò include le richieste di dati di studi clinici per prodotti e indicazioni senza licenza.

Periodo di condivisione IPD

Per dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visita https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a questi dati della sperimentazione clinica può essere richiesto da qualsiasi ricercatore qualificato che si impegni in una rigorosa ricerca scientifica indipendente e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica e l'esecuzione di una dichiarazione di condivisione dei dati. Le richieste di dati possono essere presentate in qualsiasi momento dopo l'approvazione negli Stati Uniti e/o nell'UE e un manoscritto primario è accettato per la pubblicazione. Per ulteriori informazioni sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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