Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) vizsgálata korábban kezelt c-Met+ nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél

2024. január 18. frissítette: AbbVie

2. fázis: Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) nyílt biztonságossági és hatékonysági vizsgálata korábban kezelt c-Met+ nem kissejtes tüdőrákos alanyokon

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy azonosítsa azokat a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) célpopuláció(ka)t, amelyek a c-Met (c-Met+) felett expresszálják, és amelyek a legalkalmasabbak a telisotuzumab vedotin kezelésre a második vonalban vagy a harmadik vonalban (1. szakasz). majd a csoport(ok) bővítése a kiválasztott populáció(k) hatékonyságának további értékeléséhez (2. szakasz). A 2. stádiumú globális beiratkozás befejezése után egy további kohorsz egy alternatív dózisszinttel értékeli a telisotuzumab-vedotin biztonságosságát és hatásosságát (3. szakasz).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • 2. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Elérhető a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Ausztrália, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Ausztrália, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgium
      • Anderlecht, Belgium, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liege, Belgium, 4000
        • CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgium, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgium, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgium, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgária
      • Dobrich, Bulgária, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgária, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Csehország
      • Praha, Csehország, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
      • Praha, Csehország, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
      • London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 239889
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Egyesült Államok, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Egyesült Államok, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Egyesült Államok, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503-1463
        • Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Egyesült Államok, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Egyesült Államok, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Egyesült Államok, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital /ID# 215585
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 210062
  • Franciaország
      • Strasbourg cedex, Franciaország, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
      • Toulon, Franciaország, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Franciaország, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris CEDEX 05, Paris, Franciaország, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Franciaország, 69500
        • HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Franciaország, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Franciaország, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Görögország, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attiki, Görögország, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Görögország, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Hollandia
      • Amersfoort, Hollandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Harderwijk, Hollandia, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
  • Izrael
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Haifa, H_efa, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Japán
      • Fujieda-shi, Japán, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Hiroshima-shi, Japán, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japán, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japán, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japán, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe-shi, Hyogo, Japán, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyogo, Japán, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie
      • Matsusaka-shi, Mie, Japán, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japán, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japán, 591-8555
        • Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
        • Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Koreai Köztársaság
      • Cheongju, Koreai Köztársaság, 28644
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 234206
      • Jeonnam, Koreai Köztársaság, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, Koreai Köztársaság, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Kína, 230022
        • Anhui Chest Hospital /ID# 239048
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530027
        • Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kína, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Lengyelország
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Lengyelország, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepu, Magyarország, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Matrahaza, Magyarország, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, Magyarország, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Magyarország, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Németország, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Németország, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
      • Kassel, Németország, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Németország, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Németország, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
      • Meldola, Olaszország, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
      • Napoli, Olaszország, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
      • Parma, Olaszország, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Rome, Olaszország, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
      • Rome, Roma, Olaszország, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Olaszország, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Orosz Föderáció, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Orosz Föderáció, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Orosz Föderáció, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
      • Pushkin, Orosz Föderáció, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Orosz Föderáció, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Orosz Föderáció, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Orosz Föderáció, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Orosz Föderáció, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Pulyka, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Ankara, Pulyka, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
      • Antalya, Pulyka, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Pulyka, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Pulyka, 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Pulyka, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Románia, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Románia, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
      • Cluj Napoca, Románia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
      • Timisoara, Románia, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Románia, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Románia, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
  • Spanyolország
      • Avila, Spanyolország, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
      • Barcelona, Spanyolország, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Malaga, Spanyolország, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanyolország, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanyolország, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Svájc
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 230977
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Svájc, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Tajvan
      • Chia-Yi, Tajvan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Tajvan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
  • Írország
    • Cork
      • Wilton, Cork, Írország, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin 7, Dublin, Írország, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin 8, Dublin, Írország, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 205102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt, nem laphámsejtes nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), ismert epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) státusszal (vad típusú vagy mutáns; helyén dokumentált állapot). Megjegyzendő, hogy az egyéb végrehajtható mutációkkal rendelkező résztvevők mindaddig jogosultak, amíg az EGFR-státusz ismert, és minden egyéb alkalmassági feltétel teljesül.
  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-je van.
  • Az AbbVie által kijelölt immunhisztokémiai (IHC) laboratóriumban c-Met+ NSCLC-vel rendelkezik. A résztvevőnek archív vagy friss tumoranyagot kell benyújtania a c-Met szintjének értékeléséhez az előszűrési időszakban. Ha az archív szövet c-Met negatív, a résztvevő friss biopsziás anyagot nyújthat be a c-Met expresszió újraértékelésére.

  • Korábban legfeljebb 2 sor szisztémás terápiában részesült (beleértve legfeljebb 1 szisztémás citotoxikus kemoterápiát) lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus környezetben.

    • Az ugyanazt a génváltozást megcélzó tirozin-kináz-inhibitorok (TKI) több vonala 1 terápiasornak számít e jogosultsági feltétel szempontjából.
  • A Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 és 1 között van.

Kizárási kritériumok:

  • Korábban c-Met-célzott antitest-alapú terápiát kaptak.
  • Adenosquamosus szövettana van.
  • A központi idegrendszerben (CNS) áttétekkel rendelkező résztvevők csak végleges terápia (például műtét vagy sugárkezelés) után vehetők igénybe.
  • A protokollban leírt klinikailag jelentős állapot(ok).
  • Klinikailag jelentős nemkívánatos események ≥ 2. fokozatúak a korábbi rákellenes kezelés során, kivéve az alopeciát vagy anémiát.
  • A telisotuzumab vedotin első adagját megelőző 21 napon belül jelentős műtéten esett át.
  • Élő vakcinát kapott a telisotuzumab vedotin első adagját követő 30 napon belül.
  • Az anamnézisben szereplő intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás, amely szisztémás szteroid kezelést igényelt, vagy aktív intersticiális tüdőbetegség vagy tüdőgyulladás bármely jele.
  • Ismert aktív, súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzés.
  • A résztvevőknél a szűrés képalkotó értékelése alapján nincs tüdőfibrózisra utaló jel, vagy tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség kórtörténetében a vizsgált gyógyszer tervezett első adagját követő 3 hónapon belül.
  • A résztvevők nem részesülhetnek tüdő sugárkezelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin intravénás (IV) infúzióban adva 14 naponta.
Drog: Telisotuzumab vedotin
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-399

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános válaszarány (ORR) (1. és 2. szakasz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
Az ORR a megerősített teljes választ (CR) vagy megerősített részleges választ (PR) rendelkező résztvevők százalékos aránya a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1-es verziója alapján.
Körülbelül 3 évig
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma (alternatív dózisú kohorsz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál fordul elő, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel.
Körülbelül 3 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama (DoR) (1. és 2. szakasz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
A DoR a résztvevő kezdeti válaszától (CR vagy PR) a független központi vizsgálat által meghatározott radiográfiás progresszió első előfordulásáig vagy a reagálók bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő.
Körülbelül 3 évig
Betegségkontroll arány (DCR) (1. és 2. szakasz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
A DCR azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a RECIST 1.1-es verziója alapján a beiratkozást követően legalább 12 hétig a legjobb általános válasz a megerősített CR-re, megerősített PR-re vagy stabil betegségre (SD).
Körülbelül 3 évig
Progressziómentes túlélés (PFS) (1. és 2. szakasz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
A PFS a résztvevő első vizsgálati gyógyszeradagjának beadásától a független központi vizsgálat által meghatározott radiográfiás progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig eltelt idő.
Körülbelül 3 évig
Teljes túlélés (OS) (1. és 2. szakasz)
Időkeret: Körülbelül 3 évig
Az OS meghatározása: a résztvevő első adag vizsgálati gyógyszer bevétele és bármely okból bekövetkezett halála közötti idő.
Körülbelül 3 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Telisotuzumab vedotin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel