이전에 치료받은 c-Met+ 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399) 연구
2024년 1월 18일 업데이트: AbbVie
이전에 c-Met+ 비소세포폐암 치료를 받은 피험자에서 Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)의 2상, 공개 라벨 안전성 및 효능 연구
이 연구는 2차 또는 3차 설정(1단계)에서 telisotuzumab vedotin 요법에 가장 적합한 c-Met(c-Met+)를 과발현하는 표적 비소세포폐암(NSCLC) 집단을 식별하도록 설계되었습니다. 그런 다음 그룹을 확장하여 선택한 모집단(들)에서 효능을 추가로 평가합니다(2단계).
2단계 글로벌 등록이 완료된 후 대체 용량 수준의 추가 코호트가 텔리소투주맙 베도틴의 안전성과 효능을 평가할 것입니다(3단계).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 2 단계
확장된 액세스
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연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
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Thessaloniki, 그리스, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 227264
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
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Piraeus, Attiki, 그리스, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 205529
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Kriti
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Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
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Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 217756
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Harderwijk, 네덜란드, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
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Chia-Yi, 대만, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
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Kaohsiung, 대만, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
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New Taipei City, 대만, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
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Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
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Taipei, 대만, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
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Taipei City, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 205100
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Taoyuan City, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
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Kaohsiung
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Kaohsiung City, Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
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Cheongju, 대한민국, 28644
- Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
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Incheon, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital /ID# 234206
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Jeonnam, 대한민국, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
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Seoul, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center /ID# 204236
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Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 227083
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Gyeonggido
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Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 10408
- National Cancer Center /ID# 204241
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Seongnam, Gyeonggido, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
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Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
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Gyeongsangnamdo
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Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
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Berlin, 독일, 12351
- Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
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Gauting, 독일, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
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Hamm, 독일, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
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Kassel, 독일, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 205443
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Oldenburg, 독일, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
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Baden-Wuerttemberg
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
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Bayern
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Augsburg, Bayern, 독일, 86150
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
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Hessen
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
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Sachsen-Anhalt
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Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, 독일, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 454048
- Evimed Clinic /ID# 216473
-
Kostroma, 러시아 연방, 156005
- Kostroma region oncology center /ID# 231317
-
Moscow, 러시아 연방, 109028
- Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
-
Moscow, 러시아 연방, 121309
- VitaMed LLC /ID# 228957
-
Obninsk, 러시아 연방, 249036
- National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
-
Omsk, 러시아 연방, 644013
- Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
-
Pushkin, 러시아 연방, 196603
- Euromedservice /ID# 206390
-
Pyatigorsk, 러시아 연방, 357519
- Newclinic Medical Center /ID# 216262
-
St. Petersburg, 러시아 연방, 197343
- Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
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Krasnoyarskiy Kray
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Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, 러시아 연방, 660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
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Novosibirskaya Oblast
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Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, 러시아 연방, 630099
- LLC Medical Center /ID# 212397
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Sankt-Peterburg
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Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 197758
- St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
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Tatarstan, Respublika
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Kazan, Tatarstan, Respublika, 러시아 연방, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
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Volgogradskaya Oblast
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Volgograd, Volgogradskaya Oblast, 러시아 연방, 400138
- Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
-
Bucharest, 루마니아, 030171
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
-
Bucharest, 루마니아, 031422
- S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
-
Cluj Napoca, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
-
Timisoara, 루마니아, 300239
- Oncomed SRL /ID# 205616
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200347
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
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Prahova
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Ploiesti, Prahova, 루마니아, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 212939
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054-4504
- Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
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Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 203219
-
Orange, California, 미국, 92868
- LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
-
Whittier, California, 미국, 90603
- Icri /Id# 227835
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
-
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Florida
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Brooksville, Florida, 미국, 34613-6072
- Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
-
Celebration, Florida, 미국, 34747-4970
- AdventHealth Celebration /ID# 215649
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic /ID# 218488
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813-3097
- Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, 미국, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 203235
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40503-1463
- Baptist Health /ID# 203283
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
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Maine
-
Lewiston, Maine, 미국, 04240
- Central Maine Medical Center /ID# 216583
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 203215
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
-
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Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 227691
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64111-5905
- St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 203217
-
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59102
- St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
-
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
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New Jersey
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East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960-6136
- Atlantic Health System /ID# 203404
-
Pennington, New Jersey, 미국, 08534-2520
- Capital Health Medical Center /ID# 203403
-
Summit, New Jersey, 미국, 07901-3533
- Overlook Medical Center /ID# 211160
-
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 208339
-
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
-
Elyria, Ohio, 미국, 44024
- Mercy Cancer Center /ID# 231972
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital /ID# 215585
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- Veterans Healthcare System /ID# 215602
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0021
- Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
-
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
-
Temple, Texas, 미국, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98055-5738
- Valley Medical Center /ID# 231459
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington /ID# 206056
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin /ID# 210062
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 238614
-
Gent, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 233474
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge /ID# 217431
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege /ID# 230589
-
Namur, 벨기에, 5000
- CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
-
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
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Hainaut
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La Louvière, Hainaut, 벨기에, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
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Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
- Vitaz /Id# 239966
-
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Dobrich, 불가리아, 9300
- MHAT Dobrich /ID# 230074
-
Pleven, 불가리아, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
-
Sofia, 불가리아, 1330
- Medical Center Nadezhda /ID# 230473
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
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Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
- Universitätsspital Basel /ID# 230977
-
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Zuerich
-
Winterthur, Zuerich, 스위스, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
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Avila, 스페인, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
-
Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
-
Malaga, 스페인, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
-
Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, 스페인, 15706
- Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
- CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
-
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Madrid
-
Alcorcon, Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
-
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Cork
-
Wilton, Cork, 아일랜드, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 205103
-
-
Dublin
-
Dublin 7, Dublin, 아일랜드, D07 R2WY
- Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
-
Dublin 8, Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 205104
-
Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 205102
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
-
London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, E1 2ES
- Barts Health NHS Trust /ID# 239889
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
-
-
-
-
H_efa
-
Haifa, H_efa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 204866
-
Haifa, H_efa, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 215322
-
-
HaDarom
-
Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 204898
-
-
HaMerkaz
-
Kfar Saba, HaMerkaz, 이스라엘, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 204255
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
-
-
-
-
-
Avellino, 이탈리아, 83100
- L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
-
Meldola, 이탈리아, 47014
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
-
Napoli, 이탈리아, 80138
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
-
Parma, 이탈리아, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
-
Rome, 이탈리아, 00144
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
-
-
Milano
-
Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
-
-
Roma
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
-
Rome, Roma, 이탈리아, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
-
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Torino
-
Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
- A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
-
-
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-
-
Fujieda-shi, 일본, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
-
Hiroshima-shi, 일본, 730-8518
- Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
-
-
Aichi
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Nagoya-shi, Aichi, 일본, 457-8510
- Chukyo Hospital /ID# 244755
-
Nagoya-shi, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, 일본, 036-8203
- Hirosaki University Hospital /ID# 245023
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital /ID# 232204
-
-
Ehime
-
Matsuyama-shi, Ehime, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
-
Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 227776
-
-
Hiroshima
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Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-0001
- Chugoku Central Hospital /ID# 245022
-
-
Hyogo
-
Himeji-shi, Hyogo, 일본, 670-8520
- Himeji Medical Center /ID# 227777
-
Kobe-shi, Hyogo, 일본, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
-
Takarazuka-shi, Hyogo, 일본, 665-0827
- Takarazuka City Hospital /ID# 245185
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
-
Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
-
-
Mie
-
Matsusaka-shi, Mie, 일본, 515-8544
- Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, 일본, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
-
-
Okayama
-
Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 227851
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 233172
-
Osaka-shi, Osaka, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
-
Sakai-shi, Osaka, 일본, 591-8555
- Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center /ID# 232508
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 205066
-
Koto-ku, Tokyo, 일본, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-0241
- Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230001
- Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
-
Hefei, Anhui, 중국, 230022
- Anhui Chest Hospital /ID# 239048
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510163
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530027
- Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, 중국, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 210961
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, 중국, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130012
- Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, 중국, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
-
-
-
-
-
Praha, 체코, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
-
Praha, 체코, 155 00
- Multiscan s.r.o. /ID# 241926
-
-
-
-
-
Adana, 칠면조, 01060
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
-
Ankara, 칠면조, 06560
- Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
-
Ankara, 칠면조, 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
-
Antalya, 칠면조, 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
-
Edirne, Istanbul, 칠면조, 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 205242
-
Istanbul, 칠면조, 34722
- Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
-
Izmir, 칠면조, 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute /ID# 204540
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 211356
-
-
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-549
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, 폴란드, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
-
-
Podkarpackie
-
Przemysl, Podkarpackie, 폴란드, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 70-784
- Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00921-3201
- VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00959
- Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
-
-
-
-
-
Strasbourg cedex, 프랑스, 67091
- CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
-
Toulon, 프랑스, 83056
- CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 209854
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
- Institut Bergonie /ID# 216207
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
-
-
Paris
-
Paris CEDEX 05, Paris, 프랑스, 75248
- Institut Curie /ID# 207046
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, 프랑스, 69500
- HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
-
Lyon CEDEX 08, Rhone, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 205107
-
-
Val-de-Marne
-
Creteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
-
Villejuif Cedex, Val-de-Marne, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 205149
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Semmelweis Egyetem /ID# 204434
-
Farkasgyepu, 헝가리, 8582
- Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
-
Matrahaza, 헝가리, 3233
- Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen
-
Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, 헝가리, 3860
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
-
-
Pest
-
Torokbalint, Pest, 헝가리, 2045
- Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
-
Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 206600
-
Tweed Heads, New South Wales, 호주, 2485
- The Tweed Hospital /ID# 206601
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 상태가 알려진(야생형 또는 돌연변이; 현장 기록 상태) 조직학적으로 확인된 비편평 세포 비소세포 폐암(NSCLC). 참고로 다른 실행 가능한 돌연변이가 있는 참가자는 EGFR 상태가 알려져 있고 다른 모든 자격 기준이 충족되는 한 자격이 있습니다.
- 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC가 있습니다.
- AbbVie 지정 면역조직화학(IHC) 실험실에서 평가한 c-Met+ NSCLC가 있습니다. 참가자는 사전 스크리닝 기간 동안 c-Met 수준 평가를 위해 보관 또는 새로운 종양 물질을 제출해야 합니다. 보관 조직이 c-Met 음성인 경우 참가자는 c-Met 발현 재평가를 위해 새로운 생검 자료를 제출할 수 있습니다.
국소 진행성 또는 전이성 환경에서 이전 전신 요법을 2회 이하(1회 이하의 전신 세포 독성 화학 요법 포함)를 받은 적이 있습니다.
- 이 적격성 기준의 목적을 위해 동일한 유전자 변이를 표적으로 하는 여러 계열의 티로신 키나제 억제제(TKI)가 1개의 요법과 동일합니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0에서 1이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전에 c-Met 표적 항체 기반 요법을 받은 적이 있습니다.
- 선편평 조직학이 있습니다.
- 중추신경계(CNS)에 전이가 있는 참가자는 최종 치료(예: 수술 또는 방사선 요법) 후에만 자격이 있습니다.
- 프로토콜에 설명된 임상적으로 중요한 조건이 있습니다.
- 탈모증이나 빈혈을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 임상적으로 유의미한 이상 반응 >= 등급 2가 있습니다.
- telisotuzumab vedotin의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 대수술을 받았습니다.
- telisotuzumab vedotin의 첫 번째 투여 후 30일 이내에 생백신을 맞았습니다.
- 전신 스테로이드 치료가 필요한 간질성 폐질환 또는 폐렴의 병력 또는 활동성 간질성 폐질환 또는 폐렴의 증거.
- 알려진 활동성 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염.
- 참가자는 스크리닝 영상 평가에서 폐 섬유증의 증거가 없거나 연구 약물의 계획된 첫 번째 투여 후 3개월 이내에 폐렴 또는 간질성 폐 질환의 병력이 없습니다.
- 참가자는 폐에 방사선 요법을 받지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 텔리소투주맙 베도틴
텔리소투주맙 베도틴은 14일마다 정맥내(IV) 주입을 통해 투여됩니다.
|
정맥 주사(IV) 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 응답률(ORR)(1단계 및 2단계)
기간: 최대 약 3년
|
ORR은 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 버전 1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 확인된 부분 반응(PR)이 있는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
부작용이 있는 참가자 수(대체 용량 코호트)
기간: 최대 약 3년
|
유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대응 기간(DoR)(1단계 및 2단계)
기간: 최대 약 3년
|
DoR은 참가자의 초기 반응(CR 또는 PR)부터 독립적인 중앙 검토에 의해 결정된 방사선학적 진행의 첫 번째 발생 또는 반응자의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
질병 통제율(DCR)(1단계 및 2단계)
기간: 최대 약 3년
|
DCR은 RECIST 버전 1.1을 기준으로 등록 후 최소 12주 동안 확인된 CR, 확인된 PR 또는 안정적인 질병(SD)에 대한 최상의 전체 반응을 보이는 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
무진행 생존(PFS)(1단계 및 2단계)
기간: 최대 약 3년
|
무진행생존(PFS)은 참가자의 첫 번째 연구 약물 투여부터 독립적인 중앙 검토 또는 모든 원인으로 인한 사망에 의해 결정된 방사선학적 진행의 첫 번째 발생까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
|
전체 생존(OS)(1단계 및 2단계)
기간: 최대 약 3년
|
OS는 참가자의 첫 번째 연구 약물 투여부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
|
최대 약 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M14-239
- 2023-507902-15-00 (기타 식별자: EU CT)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다.
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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