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Estudio de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas c-Met+ tratado previamente

4 de noviembre de 2025 actualizado por: AbbVie

Fase 2, Estudio abierto de seguridad y eficacia de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas c-Met+ tratado previamente

Este estudio está diseñado para identificar la(s) población(es) diana de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) que expresan en exceso c-Met (c-Met+) y son más adecuadas para la terapia con telisotuzumab vedotin en el entorno de segunda o tercera línea (Etapa 1) y luego ampliar los grupos para evaluar aún más la eficacia en las poblaciones seleccionadas (Etapa 2). Una vez completada la inscripción global de la etapa 2, una cohorte adicional con un nivel de dosis alternativo evaluará la seguridad y la eficacia de telisotuzumab vedotina (etapa 3).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • Fase 2

Acceso ampliado

Disponible fuera del ensayo clínico. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Alemania, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemania, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemania, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Alemania, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Alemania, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemania, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Bulgaria
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Bélgica, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Chequia, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Corea del Sur
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sur, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Corea del Sur, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea del Sur, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Corea del Sur, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sur, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sur, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • España
      • Barcelona, España, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, España, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, España, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, España, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, España, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, España, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, España, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, España, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, España, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Francia, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francia, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grecia, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Grecia, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Hungría, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Hungría, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungría, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Hungría, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Irlanda
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Italia, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japón
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japón, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japón, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japón, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japón, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japón, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japón, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japón, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japón, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japón, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japón, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japón, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japón, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japón, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japón, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japón, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japón, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japón, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japón, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japón, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Países Bajos, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Países Bajos, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Porcelana
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumania, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumania, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumania, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Rusia
      • Arkhangelsk, Rusia, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Rusia, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Rusia, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Rusia, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Rusia, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Rusia, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Rusia, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Rusia, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusia, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rusia, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusia, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rusia, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Rusia, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Suiza
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Suiza, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Taiwán
      • Chiayi City, Taiwán, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Taiwán, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwán, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Turquía (Türkiye)
      • Adana, Turquía (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turquía (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turquía (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turquía (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) de células no escamosas confirmado histológicamente con estado conocido del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (tipo salvaje o mutante; con estado documentado en el sitio). Cabe destacar que los participantes con otras mutaciones procesables son elegibles siempre que se conozca el estado de EGFR y se cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.
  • Tiene NSCLC localmente avanzado o metastásico.
  • Tiene NSCLC c-Met+ según lo evaluado por un laboratorio de inmunohistoquímica (IHC) designado por AbbVie. El participante debe enviar material tumoral nuevo o de archivo para la evaluación de los niveles de c-Met durante el período de preselección. Si el tejido de archivo es negativo para c-Met, el participante puede enviar material de biopsia fresco para la reevaluación de la expresión de c-Met.

  • Haber recibido no más de 2 líneas de terapia sistémica previa (incluyendo no más de 1 línea de quimioterapia citotóxica sistémica) en el entorno metastásico o localmente avanzado.

    • Múltiples líneas de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) dirigidas a la misma alteración genética cuentan como 1 línea de terapia a los efectos de este criterio de elegibilidad.
  • Tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido terapias previas basadas en anticuerpos dirigidos contra c-Met.
  • Tiene histología adenoescamosa.
  • Los participantes con metástasis en el sistema nervioso central (SNC) son elegibles solo después de una terapia definitiva (como cirugía o radioterapia).
  • Tiene una(s) condición(es) clínicamente significativa(s) descrita(s) en el protocolo.
  • Tiene eventos adversos clínicamente significativos no resueltos >= grado 2 de la terapia anticancerígena previa, excepto alopecia o anemia.
  • Se sometió a una cirugía mayor dentro de los 21 días anteriores a la primera dosis de telisotuzumab vedotin.
  • Ha recibido una vacuna viva dentro de los 30 días posteriores a la primera dosis de telisotuzumab vedotin.
  • Historia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que requirió tratamiento con esteroides sistémicos, o cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial activa o neumonitis.
  • Infección activa conocida por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo.
  • Los participantes no tienen ninguna evidencia de fibrosis pulmonar en la evaluación de imágenes de detección o antecedentes de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial dentro de los 3 meses posteriores a la primera dosis planificada del fármaco del estudio.
  • Los participantes no deben haber recibido radioterapia en el pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telisotuzumab vedotina
Telisotuzumab vedotin administrado mediante infusión intravenosa (IV) cada 14 días.
Droga: Telisotuzumab vedotina
Infusión intravenosa (IV)
Otros nombres:
  • ABBV-399

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta general (ORR) (Etapa 1 y Etapa 2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
ORR se define como el porcentaje de participantes con una respuesta completa confirmada (CR) o una respuesta parcial confirmada (PR) según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST), versión 1.1.
Hasta aproximadamente 3 años
Número de participantes con eventos adversos (cohorte de dosis alternativa)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
Un evento adverso (EA) se define como cualquier evento médico adverso en un paciente o sujeto de investigación clínica al que se le administra un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Hasta aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la respuesta (DoR) (Etapa 1 y Etapa 2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
DoR se define como el tiempo desde la respuesta inicial del participante (CR o PR) hasta la primera aparición de progresión radiográfica determinada por una revisión central independiente o muerte por cualquier causa para los respondedores.
Hasta aproximadamente 3 años
Tasa de control de enfermedades (DCR) (Etapa 1 y Etapa 2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La DCR se define como el porcentaje de participantes con la mejor respuesta general de RC confirmada, PR confirmada o enfermedad estable (SD) durante al menos 12 semanas después de la inscripción, según RECIST, versión 1.1.
Hasta aproximadamente 3 años
Supervivencia libre de progresión (PFS) (Etapa 1 y Etapa 2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
La SLP se define como el tiempo desde la primera dosis del fármaco del estudio del participante hasta la primera aparición de progresión radiográfica determinada por una revisión central independiente o muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años
Supervivencia general (OS) (Etapa 1 y Etapa 2)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 3 años
OS se define como el tiempo desde la primera dosis del fármaco del estudio del participante hasta la muerte por cualquier causa.
Hasta aproximadamente 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Otro identificador: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

AbbVie está comprometida con el intercambio responsable de datos sobre los ensayos clínicos que patrocinamos. Esto incluye el acceso a datos anonimizados, individuales y a nivel de ensayo (conjuntos de datos de análisis), así como otra información (p. ej., protocolos, planes de análisis, informes de estudios clínicos), siempre que los ensayos no formen parte de un marco regulatorio planificado o en curso. envío. Esto incluye solicitudes de datos de ensayos clínicos para productos e indicaciones sin licencia.

Marco de tiempo para compartir IPD

Para obtener detalles sobre cuándo los estudios están disponibles para compartir, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por cualquier investigador calificado que participe en una investigación científica independiente rigurosa, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico y la ejecución de una declaración de intercambio de datos. Las solicitudes de datos se pueden enviar en cualquier momento después de la aprobación en los EE. UU. y/o la UE y se acepta un manuscrito principal para su publicación. Para obtener más información sobre el proceso o enviar una solicitud, visite el siguiente enlace https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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