Étude sur le telisotuzumab védotine (ABBV-399) chez des participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules c-Met+ précédemment traité
4 novembre 2025 mis à jour par: AbbVie
Étude ouverte de phase 2 sur l'innocuité et l'efficacité du telisotuzumab vedotin (ABBV-399) chez des sujets atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules c-Met+ précédemment traité
Cette étude est conçue pour identifier la ou les populations cibles de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) qui surexpriment c-Met (c-Met+) les mieux adaptées au traitement par telisotuzumab vedotin en deuxième ou troisième ligne (étape 1) puis d'élargir le(s) groupe(s) pour évaluer davantage l'efficacité dans la ou les population(s) sélectionnée(s) (Étape 2).
Une fois le recrutement mondial de l'étape 2 terminé, une cohorte supplémentaire à un autre niveau de dose évaluera l'innocuité et l'efficacité du telisotuzumab vedotin (étape 3).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
270
Phase
- Phase 2
Accès étendu
Disponible en dehors de l'essai clinique.
Voir enregistrement d'accès étendu.
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12351
- Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
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Gauting, Allemagne, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
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Hamm, Allemagne, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
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Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
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Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Allemagne, 86150
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
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Hesse
-
Giessen, Hesse, Allemagne, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
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Kassel, Hesse, Allemagne, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 205443
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Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Allemagne, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
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Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
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New South Wales
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Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
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Lambton Heights, New South Wales, Australie, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 206600
-
Tweed Heads, New South Wales, Australie, 2485
- The Tweed Hospital /ID# 206601
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Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
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Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australie, 6008
- St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
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-
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Anderlecht, Belgique, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 238614
-
Ghent, Belgique, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 233474
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- AZ Groeninge /ID# 217431
-
Liège, Belgique, 4000
- Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
-
Namur, Belgique, 5000
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
-
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Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
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Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgique, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
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Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
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Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Vitaz /Id# 239966
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Dobrich, Bulgarie, 9300
- MHAT Dobrich /ID# 230074
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
-
Sofia, Bulgarie, 1330
- Medical Center Nadezhda /ID# 230473
-
Sofia, Bulgarie, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
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Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 211356
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230001
- Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
-
Hefei, Anhui, Chine, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
-
Hefei, Anhui, Chine, 230032
- Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510163
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
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Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
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Hebei
-
Baoding, Hebei, Chine, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
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Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
-
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 210961
-
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130012
- Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
- Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
-
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Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 10408
- National Cancer Center /ID# 204241
-
Seongnam, Gyeonggido, Corée du Sud, 13620
- Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
-
Suwon, Gyeonggido, Corée du Sud, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
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Incheon Gwang Yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Corée du Sud, 21565
- Inha University Hospital /ID# 234206
-
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Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corée du Sud, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
-
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North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
- Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
-
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Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center /ID# 204236
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 227083
-
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-
-
-
Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
-
Madrid, Espagne, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
-
Málaga, Espagne, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
-
Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
-
Ávila, Espagne, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espagne, 15706
- Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
-
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Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35016
- CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
-
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Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
-
-
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 209854
-
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Gironde
-
Bordeaux, Gironde, France, 33000
- Institut Bergonie /ID# 216207
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, France, 59037
- CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
-
-
Paris
-
Paris, Paris, France, 75248
- Institut Curie /ID# 207046
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
-
Lyon, Rhone, France, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 205107
-
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Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, France, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
-
Villejuif, Val-de-Marne, France, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 205149
-
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Var
-
Toulon, Var, France, 83056
- CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
-
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Thessaloniki, Grèce, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
-
Thessaloniki, Grèce, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 227264
-
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
-
Piraeus, Attica, Grèce, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 205529
-
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Crete
-
Heraklion, Crete, Grèce, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
-
-
-
-
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Budapest, Hongrie, 1085
- Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
-
Farkasgyepű, Hongrie, 8582
- Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
-
Mátraháza, Hongrie, 3233
- Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Hongrie, 3860
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
-
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Pest County
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Törökbálint, Pest County, Hongrie, 2045
- Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
-
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Cork
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Wilton, Cork, Irlande, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 205103
-
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Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlande, D07 R2WY
- Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
-
Dublin, Dublin, Irlande, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 205104
-
Elm Park, Dublin, Irlande, D04 T6F4
- St Vincents University Hospital /ID# 205102
-
-
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 204866
-
Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 215322
-
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Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 204255
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Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israël, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 204898
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
-
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Avellino, Italie, 83100
- L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
-
Parma, Italie, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
-
Roma, Italie, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
-
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Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italie, 47014
- Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
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Milano
-
Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
-
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Napoli
-
Naples, Napoli, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italie, 00144
- Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
-
Rome, Roma, Italie, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
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Torino
-
Orbassano, Torino, Italie, 10043
- Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
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Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 457-8510
- Chukyo Hospital /ID# 244755
-
Nagoya, Aichi-ken, Japon, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
-
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Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japon, 036-8203
- Hirosaki University Hospital /ID# 245023
-
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Chiba
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
- Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
-
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Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japon, 791-0280
- Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
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Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japon, 811-1395
- Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japon, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 227776
-
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Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japon, 720-0001
- Chugoku Central Hospital /ID# 245022
-
Hiroshima, Hiroshima, Japon, 730-8518
- Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
-
-
Hyōgo
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japon, 670-8520
- Himeji Medical Center /ID# 227777
-
Kobe, Hyōgo, Japon, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
-
Takarazuka-shi, Hyōgo, Japon, 665-0827
- Takarazuka City Hospital /ID# 245185
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 241-8515
- Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-shi, Mie-ken, Japon, 515-8544
- Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
-
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Niigata
-
Niigata, Niigata, Japon, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japon, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 227851
-
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Osaka
-
Osaka, Osaka, Japon, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 233172
-
Osaka, Osaka, Japon, 5418567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
-
Sakai-shi, Osaka, Japon, 591-8555
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japon, 362-0806
- Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
-
-
Shizuoka
-
Fujieda-shi, Shizuoka, Japon, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japon, 411-8777
- Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 205066
-
Koto-ku, Tokyo, Japon, 135-8550
- Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japon, 755-0241
- Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
-
-
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Pays-Bas, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
-
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North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Pays-Bas, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 217756
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Pologne, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 70-784
- Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-549
- Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921-3201
- VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
-
San Juan, Porto Rico, 00959
- Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
-
-
-
-
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
-
Bucharest, Roumanie, 030171
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
-
Bucharest, Roumanie, 031422
- S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
-
-
Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roumanie, 200347
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Roumanie, 300239
- Oncomed SRL /ID# 205616
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
-
London, Greater London, Royaume-Uni, NW1 2BU
- University College London Hospital /ID# 231467
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital /ID# 231224
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russie, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
-
Chelyabinsk, Russie, 454048
- Evimed Clinic /ID# 216473
-
Kostroma, Russie, 156005
- Kostroma region oncology center /ID# 231317
-
Moscow, Russie, 109028
- Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
-
Moscow, Russie, 121309
- VitaMed LLC /ID# 228957
-
Obninsk, Russie, 249036
- National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
-
Pushkin, Russie, 196603
- Euromedservice /ID# 206390
-
Saint Petersburg, Russie, 197343
- Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
-
-
Krasnoyarsk Krai
-
Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russie, 660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russie, 630099
- LLC Medical Center /ID# 212397
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Russie, 644013
- Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russie, 197758
- St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russie, 357519
- Newclinic Medical Center /ID# 216262
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Russie, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
-
-
Volgograd Oblast
-
Volgograd, Volgograd Oblast, Russie, 400138
- Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Suisse, 4031
- University Hospital Basel /ID# 230977
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Suisse, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taïwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
-
Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
-
Taichung, Taïwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
-
Tainan City, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
-
Taipei, Taïwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taïwan, 833
- Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 205100
-
-
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-
-
Prague, Tchéquie, 155 00
- Multiscan s.r.o. /ID# 241926
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tchéquie, 128 08
- Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
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-
-
Adana, Turquie (Türkiye), 01060
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
-
Antalya, Turquie (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
-
Edirne, Istanbul, Turquie (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 205242
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34722
- Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 212939
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054-4504
- Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, États-Unis, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 203219
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
-
Whittier, California, États-Unis, 90603
- Icri /Id# 227835
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
-
Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
- Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
-
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Florida
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Brooksville, Florida, États-Unis, 34613-6072
- Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
-
Celebration, Florida, États-Unis, 34747-4970
- AdventHealth Celebration /ID# 215649
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813-3097
- Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
-
Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
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Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
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-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
-
Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 203235
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503-1463
- Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, États-Unis, 04240
- Central Maine Medical Center /ID# 216583
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 203215
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital /ID# 203220
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 227691
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111-5905
- St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 203217
-
-
Montana
-
Billings, Montana, États-Unis, 59102
- Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960-6136
- Atlantic Health System /ID# 203404
-
Pennington, New Jersey, États-Unis, 08534-2520
- Capital Health Medical Center /ID# 203403
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901-3533
- Overlook Medical Center /ID# 211160
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 208339
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
-
Elyria, Ohio, États-Unis, 44024
- Mercy Cancer Center /ID# 231972
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
- Veterans Healthcare System /ID# 215602
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-0021
- Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 213268
-
Temple, Texas, États-Unis, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98055-5738
- Valley Medical Center /ID# 231459
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- University of Washington /ID# 206056
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Wisconsin Medical Center /ID# 210062
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) non épidermoïde confirmé histologiquement avec statut connu du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (type sauvage ou mutant ; avec statut documenté sur le site). Il convient de noter que les participants présentant d'autres mutations exploitables sont éligibles tant que le statut EGFR est connu et que tous les autres critères d'éligibilité sont remplis.
- A un NSCLC localement avancé ou métastatique.
- A un CPNPC c-Met+ tel qu'évalué par un laboratoire d'immunohistochimie (IHC) désigné par AbbVie. Le participant doit soumettre du matériel tumoral d'archives ou frais pour l'évaluation des niveaux de c-Met pendant la période de présélection. Si les tissus d'archives sont c-Met négatifs, le participant peut soumettre du matériel de biopsie frais pour la réévaluation de l'expression de c-Met.
N'ont pas reçu plus de 2 lignes de traitement systémique antérieur (y compris pas plus d'une ligne de chimiothérapie cytotoxique systémique) dans le cadre localement avancé ou métastatique.
- Plusieurs lignes d'inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK) ciblant la même altération génétique comptent comme 1 ligne de traitement aux fins de ce critère d'éligibilité.
- Avoir un statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu des thérapies à base d'anticorps ciblant c-Met.
- Présente une histologie adénosquameuse.
- Les participants présentant des métastases du système nerveux central (SNC) ne sont éligibles qu'après un traitement définitif (comme une chirurgie ou une radiothérapie).
- Présente une ou plusieurs affections cliniquement significatives décrites dans le protocole.
- A des événements indésirables cliniquement significatifs non résolus> = grade 2 d'un traitement anticancéreux antérieur, à l'exception de l'alopécie ou de l'anémie.
- A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 21 jours précédant la première dose de telisotuzumab vedotin.
- A reçu un vaccin vivant dans les 30 jours suivant la première dose de telisotuzumab vedotin.
- Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonite nécessitant un traitement avec des stéroïdes systémiques, ou tout signe de maladie pulmonaire interstitielle active ou de pneumonite.
- Infection active connue du coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère.
- Les participants ne présentent aucun signe de fibrose pulmonaire lors de l'évaluation par imagerie de dépistage ni aucun antécédent de pneumonite ou de maladie pulmonaire interstitielle dans les 3 mois suivant la première dose prévue du médicament à l'étude.
- Les participants ne doivent pas avoir reçu de radiothérapie aux poumons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin administré par perfusion intraveineuse (IV) tous les 14 jours.
|
Perfusion intraveineuse (IV)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de réponse global (ORR) (étape 1 et étape 2)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
ORR est défini comme le pourcentage de participants avec une réponse complète confirmée (RC) ou une réponse partielle confirmée (RP) sur la base des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST), version 1.1.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Nombre de participants avec événements indésirables (cohorte à dose alternative)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
Un événement indésirable (EI) est défini comme tout événement médical fâcheux chez un patient ou sujet d'investigation clinique ayant reçu un produit pharmaceutique et qui n'a pas nécessairement de lien de causalité avec ce traitement.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de la réponse (DoR) (étape 1 et étape 2)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La DoR est définie comme le temps écoulé entre la réponse initiale du participant (RC ou PR) et la première occurrence de progression radiographique déterminée par un examen central indépendant ou le décès quelle qu'en soit la cause pour les intervenants.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Taux de contrôle de la maladie (DCR) (stade 1 et stade 2)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
Le DCR est défini comme le pourcentage de participants présentant la meilleure réponse globale de CR confirmée, de RP confirmée ou de maladie stable (SD) pendant au moins 12 semaines après l'inscription, sur la base de RECIST, version 1.1.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Survie sans progression (PFS) (stade 1 et stade 2)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La SSP est définie comme le temps écoulé entre la première dose du médicament à l'étude du participant et la première occurrence de progression radiographique déterminée par un examen central indépendant ou le décès quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Survie globale (SG) (stade 1 et stade 2)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
La SG est définie comme le temps écoulé entre la première dose du médicament à l'étude du participant et son décès, quelle qu'en soit la cause.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2018
Première publication (Réel)
29 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Processus néoplasiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Tumeurs
- Métastase néoplasmique
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- télésotuzumab vedotin
Autres numéros d'identification d'étude
- M14-239
- 2023-507902-15-00 (Autre identifiant: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
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Cela inclut l'accès à des données anonymisées, individuelles et au niveau des essais (ensembles de données d'analyse), ainsi qu'à d'autres informations (par exemple, protocoles, plans d'analyses, rapports d'études cliniques), tant que les essais ne font pas partie d'un programme réglementaire en cours ou prévu. soumission.
Cela inclut les demandes de données d'essais cliniques pour des produits et des indications non homologués.
Délai de partage IPD
Pour plus de détails sur le moment où les études sont disponibles pour le partage, visitez https://vivli.org/ourmember/abbvie/
Critères d'accès au partage IPD
L'accès à ces données d'essai clinique peut être demandé par tout chercheur qualifié qui s'engage dans une recherche scientifique indépendante rigoureuse, et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique et exécution d'une déclaration de partage de données.
Les demandes de données peuvent être soumises à tout moment après approbation aux États-Unis et/ou dans l'UE et un manuscrit principal est accepté pour publication.
Pour plus d'informations sur le processus ou pour soumettre une demande, visitez le lien suivant https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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