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Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) 在既往接受过治疗的 c-Met+ 非小细胞肺癌参与者中的研究

2025年11月4日 更新者:AbbVie

Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) 在既往接受过治疗的 c-Met+ 非小细胞肺癌患者中的第 2 期开放标签安全性和有效性研究

本研究旨在确定超表达 c-Met (c-Met+) 的目标非小细胞肺癌 (NSCLC) 人群,这些人群最适合二线或三线环境中的 telisotuzumab vedotin 治疗(第 1 阶段)然后扩大小组以进一步评估所选人群的疗效(第 2 阶段)。 在第 2 阶段全球注册完成后,另一个剂量水平的队列将评估 telisotuzumab vedotin(第 3 阶段)的安全性和有效性。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

  • 阶段2

扩展访问

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei、Anhui、中国、230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei、Anhui、中国、230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding、Hebei、中国、071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba、Central District、以色列、4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
      • Arkhangelsk、俄罗斯、163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk、俄罗斯、454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma、俄罗斯、156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow、俄罗斯、109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow、俄罗斯、121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk、俄罗斯、249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin、俄罗斯、196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg、俄罗斯、197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk、Krasnoyarsk Krai、俄罗斯、660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk、Novosibirsk Oblast、俄罗斯、630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk、Omsk Oblast、俄罗斯、644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯、197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk、Stavropol Kray、俄罗斯、357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan'、Tatarstan, Respublika、俄罗斯、420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd、Volgograd Oblast、俄罗斯、400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
      • Dobrich、保加利亚、9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven、保加利亚、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia、保加利亚、1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
      • Budapest、匈牙利、1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű、匈牙利、8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza、匈牙利、3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs、Borsod-Abauj Zemplen county、匈牙利、3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint、Pest County、匈牙利、2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
      • Chiayi City、台湾、62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City、台湾、23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei、台湾、112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City、Kaohsiung、台湾、833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Adana、土耳其(türkiye)、01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara、土耳其(türkiye)、06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya、土耳其(türkiye)、07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul、土耳其(türkiye)、22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir、土耳其(türkiye)、35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
      • Thessaloniki、希腊、54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki、希腊、54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus、Attica、希腊、18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
      • Berlin、德国、12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting、德国、82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm、德国、59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim、Baden-Wurttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg、Bavaria、德国、86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen、Hesse、德国、35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel、Hesse、德国、34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg、Lower Saxony、德国、26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle、Saxony-Anhalt、德国、06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
      • Avellino、意大利、83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma、意大利、43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola、Forlì-Cesena、意大利、47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan、Milano、意大利、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples、Napoli、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome、Roma、意大利、00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano、Torino、意大利、10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
      • Prague、捷克语、155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague、Praha 17、捷克语、128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi、Aomori、日本、036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba、Chiba、日本、260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka、Fukuoka、日本、811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima、Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi、Hyōgo、日本、670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe、Hyōgo、日本、650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi、Hyōgo、日本、665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama、Kanagawa、日本、241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi、Mie-ken、日本、515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai、Miyagi、日本、980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata、Niigata、日本、951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama、Okayama-ken、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka、Osaka、日本、5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi、Osaka、日本、591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun、Saitama、日本、362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi、Shizuoka、日本、426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku、Tokyo、日本、135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
      • Anderlecht、比利时、1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent、比利时、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège、比利时、4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur、比利时、5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、比利时、2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière、Hainaut、比利时、7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、比利时、3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas、Oost-Vlaanderen、比利时、9100
        • Vitaz /Id# 239966
      • Strasbourg、法国、67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris、Paris、法国、75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron、Rhone、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon、Rhone、法国、69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、法国、94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon、Var、法国、83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl、Podkarpackie Voivodeship、波兰、37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
      • San Juan、波多黎各、00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan、波多黎各、00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights、New South Wales、澳大利亚、2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads、New South Wales、澳大利亚、2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
    • Cork
      • Wilton、Cork、爱尔兰、T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin、Dublin、爱尔兰、D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin、Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park、Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town、Canton of Basel-City、瑞士、4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur、Canton of Zurich、瑞士、8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest、罗马尼亚、030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest、罗马尼亚、031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、罗马尼亚、200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti、Prahova、罗马尼亚、100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara、Timiș County、罗马尼亚、300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale、Arkansas、美国、72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange、California、美国、92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier、California、美国、90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville、Florida、美国、34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration、Florida、美国、34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago、Illinois、美国、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet、Illinois、美国、60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、美国、46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville、Kentucky、美国、40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston、Maine、美国、04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston、Massachusetts、美国、02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、美国、08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown、New Jersey、美国、07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington、New Jersey、美国、08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit、New Jersey、美国、07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria、Ohio、美国、44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple、Texas、美国、76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London、Greater London、英国、NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、英国、NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
    • Gelderland
      • Harderwijk、Gelderland、荷兰、3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、荷兰、1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort、Utrecht、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Barcelona、西班牙、08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid、西班牙、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga、西班牙、29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila、西班牙、05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela、A Coruna、西班牙、15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、西班牙、35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón、Madrid、西班牙、28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
    • Gyeonggido
      • Goyang-si、Gyeonggido、韩国、10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam、Gyeonggido、韩国、13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon、Gyeonggido、韩国、16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan、Gyeongsangnam-do、韩国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon、Incheon Gwang Yeogsi、韩国、21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun、Jeonranamdo、韩国、58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si、North Chungcheong、韩国、28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实的非鳞状细胞非小细胞肺癌 (NSCLC),具有已知的表皮生长因子受体 (EGFR) 状态(野生型或突变型;具有现场记录的状态)。 值得注意的是,只要已知 EGFR 状态并满足所有其他资格标准,具有其他可操作突变的参与者就有资格参加。
  • 患有局部晚期或转移性 NSCLC。
  • 经 AbbVie 指定的免疫组织化学 (IHC) 实验室评估,患有 c-Met+ NSCLC。 参与者必须在预筛选期间提交存档或新鲜肿瘤材料以评估 c-Met 水平。 如果存档组织为 c-Met 阴性,参与者可以提交新鲜的活检材料以重新评估 c-Met 表达。
  • 在局部晚期或转移性环境中接受过不超过 2 线的既往全身治疗(包括不超过 1 线的全身细胞毒性化疗)。

    • 出于此资格标准的目的,针对相同基因改变的多线酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 计为 1 线治疗。
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 至 1。

排除标准:

  • 之前接受过基于 c-Met 靶向抗体的治疗。
  • 具有腺鳞状组织学。
  • 转移到中枢神经系统 (CNS) 的参与者只有在确定性治疗(例如手术或放疗)后才有资格参加。
  • 具有方案中描述的具有临床意义的病症。
  • 有未解决的临床显着不良事件 >= 来自先前抗癌治疗的 2 级,脱发或贫血除外。
  • 在第一次给予 telisotuzumab vedotin 之前的 21 天内进行过大手术。
  • 已在首次服用 telisotuzumab vedotin 后 30 天内接种活疫苗。
  • 需要全身性类固醇治疗的间质性肺病或肺炎病史,或活动性间质性肺病或肺炎的任何证据。
  • 已知活动性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染。
  • 在计划的首次研究药物给药后 3 个月内,参与者在筛查影像学评估中没有任何肺纤维化证据,也没有任何肺炎或间质性肺病史。
  • 参加者不得接受过肺部放射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:泰利索珠单抗维多汀
Telisotuzumab vedotin 每 14 天通过静脉内 (IV) 输注给药。
静脉 (IV) 输液
其他名称:
  • ABBV-399

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体缓解率 (ORR)(第 1 阶段和第 2 阶段)
大体时间:最长约 3 年
ORR 定义为根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版确认完全缓解 (CR) 或确认部分缓解 (PR) 的参与者百分比。
最长约 3 年
发生不良事件的参与者人数(替代剂量队列)
大体时间:最长约 3 年
不良事件 (AE) 定义为患者或临床研究受试者服用药物产品后发生的任何不良医学事件,并且不一定与该治疗有因果关系。
最长约 3 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反应持续时间 (DoR)(第 1 阶段和第 2 阶段)
大体时间:最长约 3 年
DoR 定义为从参与者的初始反应(CR 或 PR)到首次出现由独立中央审查确定的放射学进展或反应者因任何原因死亡的时间。
最长约 3 年
疾病控制率 (DCR)(第一阶段和第二阶段)
大体时间:最长约 3 年
DCR 定义为根据 RECIST 1.1 版,在入组后至少 12 周内具有最佳总体反应(确认 CR、确认 PR 或疾病稳定(SD))的参与者百分比。
最长约 3 年
无进展生存期 (PFS)(第 1 阶段和第 2 阶段)
大体时间:最长约 3 年
PFS 定义为从参与者第一次服用研究药物到首次出现由独立中央审查确定的影像学进展或任何原因导致的死亡的时间。
最长约 3 年
总生存期 (OS)(第 1 阶段和第 2 阶段)
大体时间:最长约 3 年
OS 定义为从参与者第一次服用研究药物到因任何原因死亡的时间。
最长约 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月17日

首次发布 (实际的)

2018年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月4日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据(分析数据集)以及其他信息(例如协议、分析计划、临床研究报告),只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息,请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据,并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交,并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求,请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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