Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Telisotuzumabu Vedotin (ABBV-399) u uczestników z wcześniej leczonym c-Met+ niedrobnokomórkowym rakiem płuca

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Faza 2, otwarte badanie bezpieczeństwa i skuteczności telisotuzumabu vedotin (ABBV-399) u pacjentów z wcześniej leczonym c-Met+ niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Badanie to ma na celu zidentyfikowanie docelowej populacji chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), w których występuje nadmierna ekspresja c-Met (c-Met+), co najlepiej nadaje się do leczenia telisotuzumabem vedotin w ramach leczenia drugiego lub trzeciego rzutu (etap 1.) a następnie poszerzenie grupy (grup) w celu dalszej oceny skuteczności w wybranych populacjach (Etap 2). Po zakończeniu globalnej rejestracji do Etapu 2 dodatkowa kohorta z innym poziomem dawki oceni bezpieczeństwo i skuteczność telisotuzumabu vedotin (Etap 3).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Do dyspozycji poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Belgia, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgia, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bułgaria
      • Dobrich, Bułgaria, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bułgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Chiny, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Czechy
      • Prague, Czechy, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Czechy, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Francja, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grecja, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Grecja, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Hiszpania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Hiszpania, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Holandia
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holandia, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandia, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Irlandia
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlandia, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlandia, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irlandia, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japonia, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japonia, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japonia, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japonia, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japonia, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japonia, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japonia, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonia, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Korea Południowa
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Korea Południowa, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Niemcy, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Niemcy, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Niemcy, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polska, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polska, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Portoryko, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Rosja
      • Arkhangelsk, Rosja, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Rosja, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Rosja, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Rosja, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Rosja, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Rosja, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Rosja, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Rosja, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rosja, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rosja, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rosja, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rosja, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rosja, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rosja, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Rosja, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumunia, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumunia, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunia, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumunia, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunia, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Stany Zjednoczone, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Stany Zjednoczone, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Szwajcaria
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Szwajcaria, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Tajwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Węgry, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Węgry, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Węgry, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Węgry, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Włochy
      • Avellino, Włochy, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Włochy, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Włochy, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Włochy, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Włochy, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Włochy, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Włochy, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) ze znanym statusem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) (typ dziki lub zmutowany; ze statusem udokumentowanym w lokalizacji). Warto zauważyć, że uczestnicy z innymi możliwymi do zastosowania mutacjami kwalifikują się, o ile znany jest status EGFR i spełnione są wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne.
  • Ma miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC.
  • Ma c-Met+ NSCLC, co zostało ocenione przez laboratorium immunohistochemiczne (IHC) wyznaczone przez firmę AbbVie. Uczestnik musi przesłać archiwalny lub świeży materiał z guza w celu oceny poziomów c-Met w okresie wstępnej selekcji. Jeśli archiwalna tkanka jest c-Met ujemna, uczestnik może przesłać świeży materiał z biopsji w celu ponownej oceny ekspresji c-Met.

  • Otrzymali wcześniej nie więcej niż 2 linie leczenia ogólnoustrojowego (w tym nie więcej niż 1 linię ogólnoustrojowej chemioterapii cytotoksycznej) w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami.

    • Wiele linii inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI) ukierunkowanych na tę samą zmianę genu liczy się jako 1 linia terapii dla celów tego kryterium kwalifikowalności.
  • Mieć status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymali wcześniej terapie oparte na przeciwciałach ukierunkowanych na c-Met.
  • Ma histologię gruczolakowatą.
  • Uczestnicy z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) kwalifikują się tylko po ostatecznej terapii (takiej jak operacja lub radioterapia).
  • Ma klinicznie istotny stan(y) opisany(e) w protokole.
  • Ma nierozwiązane klinicznie istotne zdarzenia niepożądane >= stopnia 2 z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia lub niedokrwistości.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 21 dni przed podaniem pierwszej dawki telisotuzumabu vedotin.
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni od pierwszej dawki telisotuzumabu vedotin.
  • Śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc w wywiadzie, które wymagało leczenia steroidami ogólnoustrojowymi lub jakiekolwiek objawy czynnej śródmiąższowej choroby płuc lub zapalenia płuc.
  • Znana aktywna infekcja koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej.
  • Uczestnicy nie mają żadnych dowodów na zwłóknienie płuc w badaniu obrazowym przesiewowym ani na zapalenie płuc lub śródmiąższową chorobę płuc w wywiadzie w ciągu 3 miesięcy od planowanej pierwszej dawki badanego leku.
  • Uczestnicy nie mogą być poddani radioterapii płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telizotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin podawany we wlewie dożylnym (IV) co 14 dni.
Lek: Telizotuzumab vedotin
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
  • ABBV-399

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) (etap 1 i etap 2)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
ORR definiuje się jako odsetek uczestników z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) w oparciu o kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1.
Do około 3 lat
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (kohorta z dawką alternatywną)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do około 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DoR) (etap 1 i etap 2)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
DoR definiuje się jako czas od początkowej odpowiedzi uczestnika (CR lub PR) do pierwszego wystąpienia progresji radiologicznej określonej przez niezależną centralną ocenę lub zgonu z dowolnej przyczyny dla ratowników.
Do około 3 lat
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) (etap 1 i etap 2)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
DCR definiuje się jako odsetek uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią potwierdzoną CR, potwierdzoną PR lub stabilną chorobą (SD) przez co najmniej 12 tygodni po włączeniu, na podstawie RECIST, wersja 1.1.
Do około 3 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) (etap 1 i etap 2)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
PFS definiuje się jako czas od przyjęcia przez uczestnika pierwszej dawki badanego leku do pierwszego wystąpienia progresji radiologicznej określonej przez niezależną centralną ocenę lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 3 lat
Całkowite przeżycie (OS) (etap 1 i etap 2)
Ramy czasowe: Do około 3 lat
OS definiuje się jako czas od przyjęcia przez uczestnika pierwszej dawki badanego leku do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Telizotuzumab vedotin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj