Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) hos deltagere med tidligere behandlet c-Met+ ikke-småcellet lungekræft

18. januar 2024 opdateret af: AbbVie

Fase 2, åben-label undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) i forsøgspersoner med tidligere behandlet c-Met+ ikke-småcellet lungekræft

Denne undersøgelse er designet til at identificere målpopulation(er) af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der overudtrykker c-Met (c-Met+), der er bedst egnet til telisotuzumab vedotin-behandling i anden eller tredje linje (stadie 1) og derefter for at udvide gruppen/grupperne for yderligere at evaluere effektiviteten i den/de udvalgte population(er) (stadie 2). Efter den globale fase 2-tilmelding er afsluttet, vil en yderligere kohorte på et alternativt dosisniveau evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​telisotuzumab vedotin (stadie 3).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Fase 2

Udvidet adgang

Ledig uden for det kliniske forsøg. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Den Russiske Føderation, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Den Russiske Føderation, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
      • Pushkin, Den Russiske Føderation, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Den Russiske Føderation, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Den Russiske Føderation, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 239889
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forenede Stater, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forenede Stater, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Forenede Stater, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-1463
        • Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
        • Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Forenede Stater, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital /ID# 215585
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 210062
  • Frankrig
      • Strasbourg cedex, Frankrig, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris CEDEX 05, Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrig, 69500
        • HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrig, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grækenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attiki, Grækenland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Holland
      • Amersfoort, Holland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Harderwijk, Holland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
  • Irland
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin 7, Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 205102
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
      • Napoli, Italien, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
      • Rome, Roma, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japan
      • Fujieda-shi, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyogo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie
      • Matsusaka-shi, Mie, Japan, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
        • Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
      • Antalya, Kalkun, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Kalkun, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Kalkun, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Anhui Chest Hospital /ID# 239048
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530027
        • Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Korea, Republikken
      • Cheongju, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
      • Incheon, Korea, Republikken, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 234206
      • Jeonnam, Korea, Republikken, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, Korea, Republikken, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
  • Polen
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumænien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumænien, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
      • Cluj Napoca, Rumænien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
      • Timisoara, Rumænien, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumænien, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumænien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 230977
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Schweiz, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Malaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
      • Praha, Tjekkiet, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Matrahaza, Ungarn, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungarn, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Ungarn, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) med status som kendt epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) (vildtype eller mutant; med steddokumenteret status). Det skal bemærkes, at deltagere med andre handlingsegnede mutationer er berettigede, så længe EGFR-status er kendt, og alle andre berettigelseskriterier er opfyldt.
  • Har lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC.
  • Har c-Met+ NSCLC som vurderet af et AbbVie udpeget immunhistokemi (IHC) laboratorium. Deltageren skal indsende arkiv- eller frisk tumormateriale til vurdering af c-Met-niveauer i præ-screeningsperioden. Hvis arkivvæv er c-Met negativ, kan deltageren indsende frisk biopsimateriale til revurdering af c-Met ekspression.

  • Har ikke modtaget mere end 2 linjer med tidligere systemisk behandling (inklusive ikke mere end 1 linje med systemisk cytotoksisk kemoterapi) i lokalt fremskreden eller metastatisk indstilling.

    • Flere linier af tyrosinkinasehæmmere (TKI'er) rettet mod den samme genændring tæller som 1 behandlingslinje med henblik på dette berettigelseskriterium.
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget tidligere c-Met-målrettede antistof-baserede behandlinger.
  • Har adenosquamøs histologi.
  • Deltagere med metastaser til centralnervesystemet (CNS) er kun kvalificerede efter endelig behandling (såsom operation eller strålebehandling).
  • Har en eller flere klinisk signifikante tilstande beskrevet i protokollen.
  • Har uafklarede klinisk signifikante bivirkninger >= grad 2 fra tidligere kræftbehandling, bortset fra alopeci eller anæmi.
  • Fik en større operation inden for 21 dage før den første dosis telisotuzumab vedotin.
  • Har modtaget levende vaccine inden for 30 dage efter den første dosis telisotuzumab vedotin.
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, der krævede behandling med systemiske steroider, eller tegn på aktiv interstitiel lungesygdom eller pneumonitis.
  • Kendt aktiv alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
  • Deltagerne har ingen tegn på lungefibrose ved screening-billeddannelsesvurdering eller nogen historie med pneumonitis eller interstitiel lungesygdom inden for 3 måneder efter den planlagte første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Deltagerne må ikke have modtaget strålebehandling til lungen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin administreret via intravenøs (IV) infusion hver 14. dag.
Medicin: Telisotuzumab vedotin
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • ABBV-399

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR) (trin 1 og trin 2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
ORR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med bekræftet komplet respons (CR) eller bekræftet delvis respons (PR) baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST), version 1.1.
Op til cirka 3 år
Antal deltagere med uønskede hændelser (kohorte med alternativ dosis)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
En uønsket hændelse (AE) er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk forsøgsperson, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Op til cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DoR) (trin 1 og trin 2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DoR er defineret som tiden fra deltagerens indledende respons (CR eller PR) til den første forekomst af radiografisk progression bestemt af en uafhængig central gennemgang eller død af en hvilken som helst årsag for respondenterne.
Op til cirka 3 år
Disease Control Rate (DCR) (trin 1 og trin 2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
DCR er defineret som procentdelen af ​​deltagere med bedste overordnede respons af bekræftet CR, bekræftet PR eller stabil sygdom (SD) i mindst 12 uger efter tilmelding, baseret på RECIST, version 1.1.
Op til cirka 3 år
Progressionsfri overlevelse (PFS) (trin 1 og trin 2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
PFS er defineret som tiden fra deltagerens første dosis af undersøgelseslægemidlet indtil den første forekomst af radiografisk progression bestemt af en uafhængig central gennemgang eller død af enhver årsag.
Op til cirka 3 år
Samlet overlevelse (OS) (trin 1 og trin 2)
Tidsramme: Op til cirka 3 år
OS er defineret som tiden fra deltagerens første dosis af undersøgelseslægemidlet til døden uanset årsag.
Op til cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette inkluderer adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt reguleringsbestemmelse. indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, besøg https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingserklæring. Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid efter godkendelse i USA og/eller EU, og et primært manuskript accepteres til offentliggørelse. For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Telisotuzumab vedotin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner