Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telisotutsumabivedotiinia (ABBV-399) koskeva tutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu c-Met+ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 2, Telisotutsumabivedotiinin (ABBV-399) avoin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu c-Met+ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kohdepopulaatio(t), jotka yliekspressoivat c-Met:ää (c-Met+), joka soveltuu parhaiten telisotutsumabivedotiinihoitoon toisen tai kolmannen rivin asetuksella (vaihe 1). ja sitten laajentaa ryhmiä tehokkuuden arvioimiseksi edelleen valituissa populaatioissa (vaihe 2). Kun vaiheen 2 yleinen rekisteröinti on suoritettu, ylimääräinen kohortti vaihtoehtoisella annostasolla arvioi telisotutsumabivedotiinin turvallisuutta ja tehoa (vaihe 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 2

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Harderwijk, Alankomaat, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgia, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgaria
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Espanja
      • Avila, Espanja, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Malaga, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Irlanti
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanti, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin 7, Dublin, Irlanti, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin 8, Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 205102
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
      • Meldola, Italia, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
      • Napoli, Italia, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Rome, Italia, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
      • Rome, Roma, Italia, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japani
      • Fujieda-shi, Japani, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Hiroshima-shi, Japani, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyogo, Japani, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie
      • Matsusaka-shi, Mie, Japani, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8555
        • Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230022
        • Anhui Chest Hospital /ID# 239048
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530027
        • Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kiina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Korean tasavalta
      • Cheongju, Korean tasavalta, 28644
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 234206
      • Jeonnam, Korean tasavalta, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Kreikka, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attiki, Kreikka, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Puola
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Puola, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Puola, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
  • Ranska
      • Strasbourg cedex, Ranska, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
      • Toulon, Ranska, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris CEDEX 05, Paris, Ranska, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Ranska, 69500
        • HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Romania, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
      • Cluj Napoca, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
      • Timisoara, Romania, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Saksa, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Saksa, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 230977
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Sveitsi, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
  • Turkki
      • Adana, Turkki, 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Ankara, Turkki, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
      • Antalya, Turkki, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turkki, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turkki, 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turkki, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Tšekki
      • Praha, Tšekki, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
      • Praha, Tšekki, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Matrahaza, Unkari, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, Unkari, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Unkari, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Venäjän federaatio, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Venäjän federaatio, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Venäjän federaatio, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
      • Pushkin, Venäjän federaatio, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Venäjän federaatio, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Venäjän federaatio, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Venäjän federaatio, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 239889
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503-1463
        • Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48322
        • Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital /ID# 215585
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 210062

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu ei-levyepiteelisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on tunnettu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tila (villityyppi tai mutantti; paikka dokumentoitu tila). Huomaa, että osallistujat, joilla on muita toimivia mutaatioita, ovat kelvollisia niin kauan kuin EGFR-status tiedetään ja kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
  • On paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
  • Hänellä on c-Met+ NSCLC AbbVien nimeämässä immunohistokemian (IHC) laboratoriossa arvioituna. Osallistujan on toimitettava arkisto tai tuore kasvainmateriaali c-Met-tasojen arvioimiseksi esiseulontajakson aikana. Jos arkistokudos on c-Met-negatiivinen, osallistuja voi toimittaa tuoretta biopsiamateriaalia c-Met-ekspression uudelleenarviointia varten.

  • Olet saanut enintään 2 sarjaa aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien enintään 1 sarja systeemistä sytotoksista kemoterapiaa) paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa tilanteessa.

    • Useat tyrosiinikinaasi-inhibiittorilinjat (TKI:t), jotka kohdistuvat samaan geenimuutokseen, lasketaan yhdeksi hoitolinjaksi tämän kelpoisuuskriteerin tarkoituksiin.
  • Itäisen onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila on 0–1.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet saanut aiempaa c-Met-kohdistettua vasta-ainepohjaista hoitoa.
  • Hänellä on adenosquamous histologia.
  • Osallistujat, joilla on etäpesäkkeitä keskushermostoon (CNS), ovat kelpoisia vasta lopullisen hoidon (kuten leikkauksen tai sädehoidon) jälkeen.
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä sairaus, joka on kuvattu protokollassa.
  • Hänellä on ratkaisemattomia kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia >= luokka 2 aikaisemmasta syöpähoidosta, paitsi hiustenlähtö tai anemia.
  • Hänelle tehtiin suuri leikkaus 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä telisotutsumabivedotiiniannosta.
  • Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä telisotutsumabivedotiiniannoksesta.
  • Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus, joka vaati systeemistä steroidihoitoa, tai mikä tahansa merkkejä aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai keuhkotulehduksesta.
  • Tunnettu aktiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio.
  • Osallistujilla ei ole näyttöä keuhkofibroosista seulontakuvausarvioinnissa tai aiempia keuhkotulehduksia tai interstitiaalista keuhkosairautta kolmen kuukauden sisällä suunnitellusta tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta.
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet sädehoitoa keuhkoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telisotutsumabivedotiini
Telisotutsumabivedotiini annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 14 päivän välein.
Lääke: Telisotutsumabivedotiini
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-399

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti (ORR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) perustuen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) versioon 1.1.
Jopa noin 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (vaihtoehtoinen annoskohortti)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DoR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
DoR määritellään ajaksi osallistujan alkuperäisestä vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen, joka määritetään riippumattoman keskustarkastuksen perusteella tai kuolemaan mistä tahansa vasteen saaneiden syystä.
Jopa noin 3 vuotta
Disease Control Rate (DCR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
DCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on paras kokonaisvaste varmistettuun CR:ään, vahvistettuun PR- tai stabiiliin sairauteen (SD) vähintään 12 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen RECISTin version 1.1 perusteella.
Jopa noin 3 vuotta
Progression-free Survival (PFS) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
PFS määritellään ajaksi osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta riippumattoman keskustarkastuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen.
Jopa noin 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
OS määritellään ajalle osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys. Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.

IPD-jaon aikakehys

Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen. Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi. Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa