Telisotutsumabivedotiinia (ABBV-399) koskeva tutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu c-Met+ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
Vaihe 2, Telisotutsumabivedotiinin (ABBV-399) avoin turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on aiemmin hoidettu c-Met+ ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kohdepopulaatio(t), jotka yliekspressoivat c-Met:ää (c-Met+), joka soveltuu parhaiten telisotutsumabivedotiinihoitoon toisen tai kolmannen rivin asetuksella (vaihe 1). ja sitten laajentaa ryhmiä tehokkuuden arvioimiseksi edelleen valituissa populaatioissa (vaihe 2).
Kun vaiheen 2 yleinen rekisteröinti on suoritettu, ylimääräinen kohortti vaihtoehtoisella annostasolla arvioi telisotutsumabivedotiinin turvallisuutta ja tehoa (vaihe 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Vaihe 2
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
-
-
Utrecht
-
Amersfoort, Utrecht, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum /ID# 217756
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
-
Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- Newcastle Private Hospital /ID# 206600
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- The Tweed Hospital /ID# 206601
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
- St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Institut Jules Bordet /ID# 238614
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 233474
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge /ID# 217431
-
Liège, Belgia, 4000
- Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
-
Namur, Belgia, 5000
- UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
-
-
Hainaut
-
La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
- Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz /Id# 239966
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- MHAT Dobrich /ID# 230074
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
-
Sofia, Bulgaria, 1330
- Medical Center Nadezhda /ID# 230473
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
-
Málaga, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
-
Ávila, Espanja, 05004
- Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center /ID# 204241
-
Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
-
Suwon, Gyeonggido, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
-
-
Incheon Gwang Yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 21565
- Inha University Hospital /ID# 234206
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
- Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 204236
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 227083
-
-
-
-
Cork
-
Wilton, Cork, Irlanti, T12 E8YV
- Cork University Hospital /ID# 205103
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanti, D07 R2WY
- Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
-
Dublin, Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- St James Hospital /ID# 205104
-
Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- St Vincents University Hospital /ID# 205102
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 204866
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 215322
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 204255
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 204898
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
-
Parma, Italia, 43126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
-
Roma, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
- Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
-
-
Forlì-Cesena
-
Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
- Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00144
- Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
-
Rome, Roma, Italia, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 457-8510
- Chukyo Hospital /ID# 244755
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8203
- Hirosaki University Hospital /ID# 245023
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
- Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-0280
- Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 811-1395
- Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 227776
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0001
- Chugoku Central Hospital /ID# 245022
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 730-8518
- Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
-
-
Hyōgo
-
Himeji-shi, Hyōgo, Japani, 670-8520
- Himeji Medical Center /ID# 227777
-
Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0046
- Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
-
Takarazuka-shi, Hyōgo, Japani, 665-0827
- Takarazuka City Hospital /ID# 245185
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-shi, Mie-ken, Japani, 515-8544
- Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0873
- Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital /ID# 227851
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City General Hospital /ID# 233172
-
Osaka, Osaka, Japani, 5418567
- Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
-
Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8555
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
- Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
-
-
Shizuoka
-
Fujieda-shi, Shizuoka, Japani, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 205066
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-0241
- Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie /ID# 211356
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230032
- Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510163
- The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina, 071000
- Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital /ID# 210961
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130012
- Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 251601
- Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 227264
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
-
Piraeus, Attica, Kreikka, 18547
- Metropolitan Hospital /ID# 205529
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
- VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
-
San Juan, Puerto Rico, 00959
- Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 70-784
- Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-549
- Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
-
-
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13015
- APHM - Hopital Nord /ID# 209854
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
- Institut Bergonie /ID# 216207
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59037
- CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie /ID# 207046
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 205107
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94000
- Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 205149
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
-
Bucharest, Romania, 030171
- Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
-
Bucharest, Romania, 031422
- S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200347
- S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Romania, 100337
- Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Oncomed SRL /ID# 205616
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
-
Hamm, Saksa, 59063
- Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86150
- Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
-
-
Hesse
-
Giessen, Hesse, Saksa, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
-
Kassel, Hesse, Saksa, 34125
- Klinikum Kassel /ID# 205443
-
-
Lower Saxony
-
Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
-
-
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel Town, Canton of Basel-City, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel /ID# 230977
-
-
Canton of Zurich
-
Winterthur, Canton of Zurich, Sveitsi, 8400
- KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
-
Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 205100
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 07059
- Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
-
Edirne, Istanbul, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University Medical Facu /ID# 205242
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35110
- Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 155 00
- Multiscan s.r.o. /ID# 241926
-
-
Praha 17
-
Prague, Praha 17, Tšekki, 128 08
- Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
-
Farkasgyepű, Unkari, 8582
- Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
-
Mátraháza, Unkari, 3233
- Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
-
-
Borsod-Abauj Zemplen county
-
Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Unkari, 3860
- CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
-
-
Pest County
-
Törökbálint, Pest County, Unkari, 2045
- Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
-
Chelyabinsk, Venäjä, 454048
- Evimed Clinic /ID# 216473
-
Kostroma, Venäjä, 156005
- Kostroma region oncology center /ID# 231317
-
Moscow, Venäjä, 109028
- Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
-
Moscow, Venäjä, 121309
- VitaMed LLC /ID# 228957
-
Obninsk, Venäjä, 249036
- National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
-
Pushkin, Venäjä, 196603
- Euromedservice /ID# 206390
-
Saint Petersburg, Venäjä, 197343
- Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
-
-
Krasnoyarsk Krai
-
Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Venäjä, 660133
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
-
-
Novosibirsk Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Venäjä, 630099
- LLC Medical Center /ID# 212397
-
-
Omsk Oblast
-
Omsk, Omsk Oblast, Venäjä, 644013
- Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
-
-
Stavropol Kray
-
Pyatigorsk, Stavropol Kray, Venäjä, 357519
- Newclinic Medical Center /ID# 216262
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Venäjä, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
-
-
Volgograd Oblast
-
Volgograd, Volgograd Oblast, Venäjä, 400138
- Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College London Hospital /ID# 231467
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital /ID# 231224
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604-3302
- University of South Alabama /ID# 212939
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054-4504
- Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 203219
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
- Icri /Id# 227835
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34613-6072
- Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747-4970
- AdventHealth Celebration /ID# 215649
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813-3097
- Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas /ID# 203235
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503-1463
- Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
- Central Maine Medical Center /ID# 216583
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 203215
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital /ID# 203220
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic /ID# 227691
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111-5905
- St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 203217
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960-6136
- Atlantic Health System /ID# 203404
-
Pennington, New Jersey, Yhdysvallat, 08534-2520
- Capital Health Medical Center /ID# 203403
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901-3533
- Overlook Medical Center /ID# 211160
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102-4517
- University of New Mexico /ID# 208339
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
-
Elyria, Ohio, Yhdysvallat, 44024
- Mercy Cancer Center /ID# 231972
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- Veterans Healthcare System /ID# 215602
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0021
- Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital /ID# 213268
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508-0001
- Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055-5738
- Valley Medical Center /ID# 231459
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington /ID# 206056
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Wisconsin Medical Center /ID# 210062
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-levyepiteelisoluinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jolla on tunnettu epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) tila (villityyppi tai mutantti; paikka dokumentoitu tila). Huomaa, että osallistujat, joilla on muita toimivia mutaatioita, ovat kelvollisia niin kauan kuin EGFR-status tiedetään ja kaikki muut kelpoisuusehdot täyttyvät.
- On paikallisesti edennyt tai metastaattinen NSCLC.
- Hänellä on c-Met+ NSCLC AbbVien nimeämässä immunohistokemian (IHC) laboratoriossa arvioituna. Osallistujan on toimitettava arkisto tai tuore kasvainmateriaali c-Met-tasojen arvioimiseksi esiseulontajakson aikana. Jos arkistokudos on c-Met-negatiivinen, osallistuja voi toimittaa tuoretta biopsiamateriaalia c-Met-ekspression uudelleenarviointia varten.
Olet saanut enintään 2 sarjaa aikaisempaa systeemistä hoitoa (mukaan lukien enintään 1 sarja systeemistä sytotoksista kemoterapiaa) paikallisesti edenneessä tai metastaattisessa tilanteessa.
- Useat tyrosiinikinaasi-inhibiittorilinjat (TKI:t), jotka kohdistuvat samaan geenimuutokseen, lasketaan yhdeksi hoitolinjaksi tämän kelpoisuuskriteerin tarkoituksiin.
- Itäisen onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila on 0–1.
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut aiempaa c-Met-kohdistettua vasta-ainepohjaista hoitoa.
- Hänellä on adenosquamous histologia.
- Osallistujat, joilla on etäpesäkkeitä keskushermostoon (CNS), ovat kelpoisia vasta lopullisen hoidon (kuten leikkauksen tai sädehoidon) jälkeen.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä sairaus, joka on kuvattu protokollassa.
- Hänellä on ratkaisemattomia kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia >= luokka 2 aikaisemmasta syöpähoidosta, paitsi hiustenlähtö tai anemia.
- Hänelle tehtiin suuri leikkaus 21 päivän sisällä ennen ensimmäistä telisotutsumabivedotiiniannosta.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ensimmäisestä telisotutsumabivedotiiniannoksesta.
- Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkotulehdus, joka vaati systeemistä steroidihoitoa, tai mikä tahansa merkkejä aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta tai keuhkotulehduksesta.
- Tunnettu aktiivinen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektio.
- Osallistujilla ei ole näyttöä keuhkofibroosista seulontakuvausarvioinnissa tai aiempia keuhkotulehduksia tai interstitiaalista keuhkosairautta kolmen kuukauden sisällä suunnitellusta tutkimuslääkkeen ensimmäisestä annoksesta.
- Osallistujat eivät saa olla saaneet sädehoitoa keuhkoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telisotutsumabivedotiini
Telisotutsumabivedotiini annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 14 päivän välein.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai vahvistettu osittainen vaste (PR) perustuen kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) versioon 1.1.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (vaihtoehtoinen annoskohortti)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DoR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
DoR määritellään ajaksi osallistujan alkuperäisestä vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen, joka määritetään riippumattoman keskustarkastuksen perusteella tai kuolemaan mistä tahansa vasteen saaneiden syystä.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Disease Control Rate (DCR) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
DCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, joilla on paras kokonaisvaste varmistettuun CR:ään, vahvistettuun PR- tai stabiiliin sairauteen (SD) vähintään 12 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen RECISTin version 1.1 perusteella.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Progression-free Survival (PFS) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta riippumattoman keskustarkastuksen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen radiografisen etenemisen esiintymiseen.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe 1 ja vaihe 2)
Aikaikkuna: Jopa noin 3 vuotta
|
OS määritellään ajalle osallistujan ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa noin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Telisotuzumab vedotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- M14-239
- 2023-507902-15-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .