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Estudo de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas c-Met+ previamente tratado

4 de novembro de 2025 atualizado por: AbbVie

Fase 2, Estudo Aberto de Segurança e Eficácia de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) em Indivíduos com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas c-Met+ Tratado Anteriormente

Este estudo foi concebido para identificar a(s) população(ões)-alvo de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC) que superexpressam c-Met (c-Met+) mais adequada para terapia com telisotuzumabe vedotina na configuração de segunda linha ou terceira linha (Estágio 1) e então expandir o(s) grupo(s) para avaliar melhor a eficácia na(s) população(ões) selecionada(s) (Estágio 2). Após a conclusão da inscrição global do Estágio 2, uma coorte adicional em um nível de dose alternativo avaliará a segurança e a eficácia de telisotuzumabe vedotina (Estágio 3).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Fase 2

Acesso expandido

Disponível fora do ensaio clínico. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Alemanha, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Alemanha, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Alemanha, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Alemanha, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Austrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrália, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Austrália, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Austrália, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Bulgária
      • Dobrich, Bulgária, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgária, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Bélgica
      • Anderlecht, Bélgica, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Bélgica, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Bélgica, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, China, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, China, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Coréia do Sul
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Coréia do Sul, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Coréia do Sul, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Coréia do Sul, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Coréia do Sul, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Coréia do Sul, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Espanha, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Espanha, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Espanha, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Espanha, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espanha, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Estados Unidos, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Estados Unidos, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, França, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, França, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, França, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, França, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Grécia
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grécia, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Grécia, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Holanda
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Holanda, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Hungria, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Hungria, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Hungria, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Hungria, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Irlanda
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irlanda, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Itália
      • Avellino, Itália, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Itália, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Itália, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Itália, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Itália, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Itália, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Itália, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Itália, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japão
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japão, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japão, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japão, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japão, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japão, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japão, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japão, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japão, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japão, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japão, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japão, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japão, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japão, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japão, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japão, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japão, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Polônia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Porto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Reino Unido, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Romênia, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Romênia, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Romênia, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romênia, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Rússia
      • Arkhangelsk, Rússia, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Rússia, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Rússia, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Rússia, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Rússia, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Rússia, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Rússia, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Rússia, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rússia, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rússia, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Rússia, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rússia, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Rússia, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rússia, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Rússia, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Suíça
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Suíça, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Tcheca, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Turquia (Türkiye)
      • Adana, Turquia (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Turquia (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Turquia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Turquia (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) confirmado histologicamente com status de receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) conhecido (tipo selvagem ou mutante; com status documentado no local). É importante observar que os participantes com outras mutações acionáveis ​​são elegíveis, desde que o status do EGFR seja conhecido e todos os outros critérios de elegibilidade sejam atendidos.
  • Tem NSCLC localmente avançado ou metastático.
  • Tem c-Met+ NSCLC conforme avaliado por um laboratório de imuno-histoquímica (IHC) designado pela AbbVie. O participante deve enviar material de arquivo ou tumor fresco para avaliação dos níveis de c-Met durante o período de pré-triagem. Se o tecido de arquivo for c-Met negativo, o participante pode enviar material de biópsia fresco para reavaliação da expressão de c-Met.

  • Não receberam mais de 2 linhas de terapia sistêmica prévia (incluindo não mais de 1 linha de quimioterapia citotóxica sistêmica) no cenário localmente avançado ou metastático.

    • Múltiplas linhas de inibidores de tirosina quinase (TKIs) visando a mesma alteração genética contam como 1 linha de terapia para os propósitos deste critério de elegibilidade.
  • Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.

Critério de exclusão:

  • Receberam terapias anteriores baseadas em anticorpos direcionados a c-Met.
  • Tem histologia adenoescamosa.
  • Os participantes com metástases no sistema nervoso central (SNC) são elegíveis somente após a terapia definitiva (como cirurgia ou radioterapia).
  • Tem condição(ões) clinicamente significativa(s) descrita(s) no protocolo.
  • Tem eventos adversos clinicamente significativos não resolvidos >= grau 2 de terapia antineoplásica anterior, exceto alopecia ou anemia.
  • Teve cirurgia de grande porte 21 dias antes da primeira dose de telisotuzumabe vedotina.
  • Recebeu vacina viva dentro de 30 dias após a primeira dose de telisotuzumabe vedotina.
  • História de doença pulmonar intersticial ou pneumonite que requer tratamento com esteroides sistêmicos, ou qualquer evidência de doença pulmonar intersticial ativa ou pneumonite.
  • Infecção ativa conhecida por coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2).
  • Os participantes não têm nenhuma evidência de fibrose pulmonar na avaliação de imagem de triagem ou qualquer história de pneumonite ou doença pulmonar intersticial dentro de 3 meses da primeira dose planejada do medicamento do estudo.
  • Os participantes não devem ter recebido radioterapia no pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telisotuzumabe vedotina
Telisotuzumabe vedotina administrado por infusão intravenosa (IV) a cada 14 dias.
Medicamento: Telisotuzumabe vedotina
Infusão intravenosa (IV)
Outros nomes:
  • ABBV-399

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Resposta Geral (ORR) (Estágio 1 e Estágio 2)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
ORR é definido como a porcentagem de participantes com uma resposta completa confirmada (CR) ou resposta parcial confirmada (PR) com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST), versão 1.1.
Até aproximadamente 3 anos
Número de participantes com eventos adversos (coorte de dose alternativa)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
Um evento adverso (EA) é definido como qualquer ocorrência médica desfavorável em um paciente ou sujeito de investigação clínica ao qual foi administrado um produto farmacêutico e que não necessariamente tem uma relação causal com esse tratamento.
Até aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Resposta (DoR) (Estágio 1 e Estágio 2)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
DoR é definido como o tempo desde a resposta inicial do participante (CR ou PR) até a primeira ocorrência de progressão radiográfica determinada por uma revisão central independente ou morte por qualquer causa para os respondentes.
Até aproximadamente 3 anos
Taxa de Controle de Doenças (DCR) (Estágio 1 e Estágio 2)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
DCR é definido como a porcentagem de participantes com melhor resposta geral de CR confirmada, PR confirmada ou doença estável (SD) por pelo menos 12 semanas após a inscrição, com base no RECIST, versão 1.1.
Até aproximadamente 3 anos
Sobrevivência livre de progressão (PFS) (Estágio 1 e Estágio 2)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
PFS é definido como o tempo desde a primeira dose do medicamento do estudo do participante até a primeira ocorrência de progressão radiográfica determinada por uma revisão central independente ou morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 3 anos
Sobrevivência geral (OS) (Estágio 1 e Estágio 2)
Prazo: Até aproximadamente 3 anos
OS é definido como o tempo desde a primeira dose do medicamento do estudo do participante até a morte por qualquer causa.
Até aproximadamente 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AbbVie

Investigadores

  • Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Outro identificador: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A AbbVie está comprometida com o compartilhamento responsável de dados sobre os ensaios clínicos que patrocinamos. Isso inclui acesso a dados anônimos, individuais e de nível de ensaio (conjuntos de dados de análise), bem como outras informações (por exemplo, protocolos, planos de análise, relatórios de estudos clínicos), desde que os ensaios não façam parte de um processo regulatório em andamento ou planejado submissão. Isso inclui solicitações de dados de ensaios clínicos para indicações e produtos não licenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Para obter detalhes sobre quando os estudos estão disponíveis para compartilhamento, visite https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso a esses dados de ensaios clínicos pode ser solicitado por qualquer pesquisador qualificado que se envolva em pesquisa científica independente rigorosa e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e plano de análise estatística e execução de uma declaração de compartilhamento de dados. As solicitações de dados podem ser enviadas a qualquer momento após a aprovação nos EUA e/ou UE e um manuscrito primário é aceito para publicação. Para obter mais informações sobre o processo ou para enviar uma solicitação, visite o seguinte link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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