Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у участников с ранее леченным c-Met+ немелкоклеточным раком легкого

4 ноября 2025 г. обновлено: AbbVie

Фаза 2, открытое исследование безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у субъектов с ранее леченным c-Met+ немелкоклеточным раком легкого

Это исследование предназначено для выявления целевой популяции (групп) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), у которых избыточная экспрессия c-Met (c-Met+) лучше всего подходит для терапии телистузумабом ведотином во второй или третьей линии (этап 1). а затем расширить группу (группы) для дальнейшей оценки эффективности в выбранной популяции (этап 2). После того, как будет завершена глобальная регистрация на Этапе 2, дополнительная когорта с альтернативным уровнем дозы будет оценивать безопасность и эффективность телизотузумаба ведотина (Этап 3).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Фаза 2

Расширенный доступ

Доступный вне клинических испытаний. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Австралия, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Австралия, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Австралия, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Бельгия, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Бельгия, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Болгария
      • Dobrich, Болгария, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Болгария, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Венгрия, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Венгрия, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Венгрия, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Венгрия, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Германия, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Германия, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Германия, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Германия, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Германия, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Германия, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Германия, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Греция, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Греция, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Израиль, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Израиль, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Ирландия
    • Cork
      • Wilton, Cork, Ирландия, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Ирландия, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Испания, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Испания, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Испания, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Испания, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Испания, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Италия
      • Avellino, Италия, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Италия, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Италия, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Италия, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Италия, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Италия, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Китай, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Китай, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Китай, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Нидерланды, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Нидерланды, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Польша, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Россия
      • Arkhangelsk, Россия, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Россия, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Россия, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Россия, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Россия, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Россия, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Россия, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Россия, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Россия, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Россия, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Россия, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Россия, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Россия, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Россия, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Россия, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Румыния, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Румыния, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Румыния, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Румыния, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Румыния, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Соединенные Штаты, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Тайвань
      • Chiayi City, Тайвань, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Тайвань, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Тайвань, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Тайвань, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Турция (Туркие)
      • Adana, Турция (Туркие), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Турция (Туркие), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Турция (Туркие), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Турция (Туркие), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Турция (Туркие), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Франция, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Франция, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Франция, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Франция, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Чехия, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Швейцария
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Швейцария, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Южная Корея
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Южная Корея, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Южная Корея, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Южная Корея, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Южная Корея, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Южная Корея, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Южная Корея, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Япония
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Япония, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Япония, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Япония, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Япония, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Япония, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Япония, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Япония, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Япония, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Япония, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Япония, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Япония, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Япония, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Япония, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Япония, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Япония, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Япония, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Япония, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Япония, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически подтвержденный неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) с известным статусом рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (дикий тип или мутант; с подтвержденным сайтом статусом). Следует отметить, что участники с другими мутациями, требующими принятия мер, имеют право на участие, если известен статус EGFR и соблюдены все другие критерии приемлемости.
  • Имеет местно-распространенный или метастатический НМРЛ.
  • Имеет c-Met+ НМРЛ по оценке лаборатории иммуногистохимии (IHC), назначенной AbbVie. Участник должен предоставить архивный или свежий опухолевой материал для оценки уровней c-Met в период предварительного скрининга. Если архивная ткань c-Met отрицательная, участник может представить свежий материал биопсии для повторной оценки экспрессии c-Met.

  • Получили не более 2 линий предшествующей системной терапии (включая не более 1 линии системной цитотоксической химиотерапии) при местно-распространенном или метастатическом течении.

    • Несколько линий ингибиторов тирозинкиназы (ИТК), нацеленных на одно и то же изменение гена, считаются одной линией терапии для целей этого критерия приемлемости.
  • Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1.

Критерий исключения:

  • Ранее получали терапию на основе антител, нацеленных на c-Met.
  • Имеет аденосквамозную гистологию.
  • Участники с метастазами в центральную нервную систему (ЦНС) допускаются только после окончательного лечения (например, хирургического вмешательства или лучевой терапии).
  • Имеет клинически значимое состояние(я), описанное в протоколе.
  • Имеет неразрешенные клинически значимые нежелательные явления >= 2 степени от предшествующей противоопухолевой терапии, за исключением алопеции или анемии.
  • Перенесла серьезную операцию в течение 21 дня до введения первой дозы телистузумаба ведотина.
  • Получил живую вакцину в течение 30 дней после введения первой дозы телистузумаба ведотина.
  • Интерстициальное заболевание легких или пневмонит в анамнезе, требующее лечения системными стероидами, или любые признаки активного интерстициального заболевания легких или пневмонита.
  • Известная активная инфекция коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2).
  • У участников не было никаких признаков легочного фиброза при скрининговой оценке изображений или какой-либо истории пневмонита или интерстициального заболевания легких в течение 3 месяцев после запланированной первой дозы исследуемого препарата.
  • Участники не должны получать лучевую терапию легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телизотузумаб ведотин
Телизотузумаб ведотин вводят внутривенно (в/в) каждые 14 дней.
Лекарство: Телизотузумаб ведотин
Внутривенное (IV) вливание
Другие имена:
  • АББВ-399

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая частота ответов (ЧОО) (этап 1 и этап 2)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
ORR определяется как процент участников с подтвержденным полным ответом (CR) или подтвержденным частичным ответом (PR) на основе критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
Примерно до 3 лет
Количество участников с побочными явлениями (когорта с альтернативной дозой)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
Примерно до 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ответа (DoR) (этап 1 и этап 2)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
DoR определяется как время от первоначального ответа участника (CR или PR) до первого случая рентгенологического прогрессирования, определенного независимой центральной проверкой, или смерти от любой причины для респондеров.
Примерно до 3 лет
Коэффициент контроля заболевания (DCR) (стадия 1 и стадия 2)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
DCR определяется как процент участников с лучшим общим ответом подтвержденного CR, подтвержденного PR или стабильного заболевания (SD) в течение как минимум 12 недель после регистрации на основе RECIST, версия 1.1.
Примерно до 3 лет
Выживание без прогрессирования (PFS) (этап 1 и этап 2)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
ВБП определяется как время от первой дозы исследуемого препарата до первого рентгенологического прогрессирования, определенного независимой центральной экспертизой, или до смерти по любой причине.
Примерно до 3 лет
Общая выживаемость (ОС) (стадия 1 и стадия 2)
Временное ограничение: Примерно до 3 лет
ОВ определяется как время от первой дозы исследуемого препарата до смерти участника по любой причине.
Примерно до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AbbVie

Следователи

  • Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Другой идентификатор: EU CT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Компания AbbVie стремится к ответственному обмену данными о клинических испытаниях, которые мы спонсируем. Это включает доступ к анонимным, индивидуальным данным и данным на уровне испытаний (наборам данных анализа), а также к другой информации (например, протоколам, планам анализов, отчетам о клинических исследованиях), если испытания не являются частью текущих или запланированных нормативных требований. подчинение. Сюда входят запросы на данные клинических испытаний для нелицензионных продуктов и показаний.

Сроки обмена IPD

Для получения подробной информации о том, когда исследования доступны для обмена, посетите https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным этого клинического испытания может быть запрошен любым квалифицированным исследователем, который занимается тщательным независимым научным исследованием, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения исследовательского предложения и плана статистического анализа и выполнения заявления об обмене данными. Запросы данных могут быть поданы в любое время после утверждения в США и/или ЕС, и первичная рукопись принимается к публикации. Чтобы получить дополнительную информацию о процессе или отправить запрос, перейдите по следующей ссылке https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться