Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) hos deltagare med tidigare behandlad c-Met+ icke-småcellig lungcancer

18 januari 2024 uppdaterad av: AbbVie

Fas 2, öppen säkerhets- och effektstudie av Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) hos patienter med tidigare behandlad c-Met+ icke-småcellig lungcancer

Denna studie är utformad för att identifiera den eller de målpopulationer av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som överuttrycker c-Met (c-Met+) som är bäst lämpade för telisotuzumab-vedotinbehandling i andra eller tredje linjens inställning (steg 1) och sedan utöka gruppen/grupperna för att ytterligare utvärdera effektiviteten i den/de utvalda populationen (steg 2). Efter att den globala steg 2-registreringen är klar kommer en ytterligare kohort på en alternativ dosnivå att utvärdera säkerheten och effekten av telisotuzumab vedotin (steg 3).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Fas 2

Utökad åtkomst

Tillgängligt utanför den kliniska prövningen. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australien, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgien, 5000
        • CHU UCL Namur - Sainte Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgien, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgarien
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgarien, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Frankrike
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
      • Toulon, Frankrike, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris CEDEX 05, Paris, Frankrike, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • HCL - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Creteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Förenta staterna, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503-1463
        • Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • West Bloomfield, Michigan, Förenta staterna, 48322
        • Henry Ford Hospital - West Bloomfield /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Förenta staterna, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital /ID# 215585
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital - Scurlock Tower /ID# 213268
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin /ID# 210062
  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Grekland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attiki, Grekland, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Irland
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin 7, Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin 8, Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 205102
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 216153
      • Meldola, Italien, 47014
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
      • Napoli, Italien, 80138
        • AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 231948
      • Parma, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Rome, Italien, 00144
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Regina Elena /ID# 227011
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 226973
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 215918
      • Rome, Roma, Italien, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japan
      • Fujieda-shi, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Hiroshima-shi, Japan, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyogo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie
      • Matsusaka-shi, Mie, Japan, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
        • Kinki-Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Ankara, Kalkon, 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastırma Hastanesi /ID# 205243
      • Antalya, Kalkon, 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Kalkon, 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Kalkon, 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Kalkon, 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Anhui Chest Hospital /ID# 239048
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530027
        • Guangxi Medical University Cancer Center /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center /Id# 210084
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Korea, Republiken av
      • Cheongju, Korea, Republiken av, 28644
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
      • Incheon, Korea, Republiken av, 22332
        • Inha University Hospital /ID# 234206
      • Jeonnam, Korea, Republiken av, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
    • Gyeonggido
      • Goyang, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnamdo
      • Yangsan-si, Gyeongsangnamdo, Korea, Republiken av, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
  • Nederländerna
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
      • Harderwijk, Nederländerna, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
  • Polen
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-549
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Rumänien, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr I Chiricuta /ID# 206320
      • Timisoara, Rumänien, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Ryska Federationen, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Ryska Federationen, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Ryska Federationen, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Ryska Federationen, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Omsk, Ryska Federationen, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
      • Pushkin, Ryska Federationen, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Pyatigorsk, Ryska Federationen, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarskiy Kray
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarskiy Kray, Ryska Federationen, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ryska Federationen, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan, Tatarstan, Respublika, Ryska Federationen, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgogradskaya Oblast
      • Volgograd, Volgogradskaya Oblast, Ryska Federationen, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 230977
    • Zuerich
      • Winterthur, Zuerich, Schweiz, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Spanien
      • Avila, Spanien, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Malaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanien, 15706
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 231467
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Storbritannien, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 239889
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Taiwan
      • Chia-Yi, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
  • Tjeckien
      • Praha, Tjeckien, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
      • Praha, Tjeckien, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Baden-Wuerttemberg
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bayern
      • Augsburg, Bayern, Tyskland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle (Saale), Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepu, Ungern, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Matrahaza, Ungern, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj-Zemplen
      • Encs, Borsod-Abauj-Zemplen, Ungern, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest
      • Torokbalint, Pest, Ungern, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med känd epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) status (vildtyp eller mutant; med platsdokumenterad status). Observera att deltagare med andra mutationer som kan åtgärdas är berättigade så länge som EGFR-status är känd och alla andra behörighetskriterier är uppfyllda.
  • Har lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC.
  • Har c-Met+ NSCLC enligt bedömning av ett AbbVie-utsett immunhistokemi (IHC) laboratorium. Deltagaren måste lämna in arkiv eller färskt tumörmaterial för bedömning av c-Met-nivåer under förundersökningsperioden. Om arkivvävnad är c-Met-negativ kan deltagaren skicka in nytt biopsimaterial för omvärdering av c-Met-uttryck.

  • Har inte fått mer än 2 rader av tidigare systemisk terapi (inklusive inte mer än 1 rad av systemisk cytotoxisk kemoterapi) i lokalt avancerad eller metastaserad miljö.

    • Flera rader av tyrosinkinashämmare (TKI) som riktar in sig på samma genförändring räknas som en behandlingslinje för detta valbarhetskriterium.
  • Ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 1.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått c-Met-riktade antikroppsbaserade terapier.
  • Har adenosquamous histologi.
  • Deltagare med metastaser till det centrala nervsystemet (CNS) är berättigade endast efter definitiv terapi (som kirurgi eller strålbehandling).
  • Har ett eller flera kliniskt signifikanta tillstånd som beskrivs i protokollet.
  • Har olösta kliniskt signifikanta biverkningar >= grad 2 från tidigare anticancerterapi, förutom alopeci eller anemi.
  • Genomgick en större operation inom 21 dagar före den första dosen av telisotuzumab vedotin.
  • Har fått levande vaccin inom 30 dagar efter den första dosen telisotuzumab vedotin.
  • Historik av interstitiell lungsjukdom eller pneumonit som krävde behandling med systemiska steroider, eller tecken på aktiv interstitiell lungsjukdom eller pneumonit.
  • Känd aktiv allvarlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion.
  • Deltagarna har inga tecken på lungfibros vid screening-avbildningsbedömning eller någon historia av pneumonit eller interstitiell lungsjukdom inom 3 månader efter den planerade första dosen av studieläkemedlet.
  • Deltagarna får inte ha fått strålbehandling mot lungan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin administreras via intravenös (IV) infusion var 14:e dag.
Läkemedel: Telisotuzumab vedotin
Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • ABBV-399

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR) (steg 1 och steg 2)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
ORR definieras som andelen deltagare med bekräftat fullständigt svar (CR) eller bekräftat partiellt svar (PR) baserat på Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.
Upp till cirka 3 år
Antal deltagare med biverkningar (kohort med alternativ dos)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerats en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Upp till cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DoR) (steg 1 och steg 2)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
DoR definieras som tiden från deltagarens initiala svar (CR eller PR) till den första förekomsten av röntgenprogression som bestäms av en oberoende central granskning eller dödsfall av någon orsak för de svarande.
Upp till cirka 3 år
Disease Control Rate (DCR) (steg 1 och steg 2)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
DCR definieras som andelen deltagare med bästa övergripande svar av bekräftad CR, bekräftad PR eller stabil sjukdom (SD) under minst 12 veckor efter registreringen, baserat på RECIST, version 1.1.
Upp till cirka 3 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) (steg 1 och steg 2)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
PFS definieras som tiden från deltagarens första dos av studieläkemedlet tills den första förekomsten av radiografisk progression bestäms av en oberoende central granskning eller dödsfall oavsett orsak.
Upp till cirka 3 år
Total överlevnad (OS) (steg 1 och steg 2)
Tidsram: Upp till cirka 3 år
OS definieras som tiden från deltagarens första dos av studieläkemedlet tills döden av någon orsak.
Upp till cirka 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

6 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2018

Första postat (Faktisk)

29 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Telisotuzumab vedotin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera