Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) hos deltakere med tidligere behandlet c-Met+ ikke-småcellet lungekreft

4. november 2025 oppdatert av: AbbVie

Fase 2, åpen sikkerhet og effektstudie av Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) hos personer med tidligere behandlet c-Met+ ikke-småcellet lungekreft

Denne studien er designet for å identifisere målpopulasjonen(e) av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som overuttrykker c-Met (c-Met+) som er best egnet for telisotuzumab vedotinbehandling i andre linje eller tredje linje innstilling (trinn 1) og deretter utvide gruppen(e) for ytterligere å evaluere effektiviteten i den(e) valgte populasjonen(e) (trinn 2). Etter at den globale fase 2-registreringen er fullført, vil en ekstra kohort på et alternativt dosenivå evaluere sikkerheten og effekten av telisotuzumab vedotin (stadium 3).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Fase 2

Utvidet tilgang

Tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre /ID# 207666
      • Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • Newcastle Private Hospital /ID# 206600
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital /ID# 206601
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 229639
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John Of God Subiaco Hospital /ID# 226943
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet /ID# 238614
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 233474
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 217431
      • Liège, Belgia, 4000
        • Duplicate_CHU de Liege /ID# 230589
      • Namur, Belgia, 5000
        • UCL Namur University Hospital, Site Sainte-Elisabeth /ID# 234048
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 217430
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Hospital La Louviere Site Jolimont - Helora /ID# 230586
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis /ID# 234047
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
        • Vitaz /Id# 239966
  • Bulgaria
      • Dobrich, Bulgaria, 9300
        • MHAT Dobrich /ID# 230074
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 232024
      • Sofia, Bulgaria, 1330
        • Medical Center Nadezhda /ID# 230473
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 232010
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Duplicate_Cross Cancer Institute /ID# 204540
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute /ID# 205579
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network_Princess Margaret Cancer Centre /ID# 204423
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 211356
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604-3302
        • University of South Alabama /ID# 212939
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054-4504
        • Mayo Clinic Arizona /ID# 218550
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
        • Highlands Oncology Group, PA /ID# 215600
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 203219
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • LA Hematology-Oncology Med Group /ID# 203338
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramen /ID# 203299
      • Whittier, California, Forente stater, 90603
        • Icri /Id# 227835
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 203212
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Duplicate_Rocky Mountain Cancer Centers - Lone Tree /ID# 215789
    • Florida
      • Brooksville, Florida, Forente stater, 34613-6072
        • Advanced Cancer Treatment Center /ID# 239565
      • Celebration, Florida, Forente stater, 34747-4970
        • AdventHealth Celebration /ID# 215649
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Duplicate_Mayo Clinic /ID# 218488
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Duplicate_AdventHealth Cancer Institute - Orlando /ID# 239960
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-3097
        • Straub Clinic and Hospital /ID# 217905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 203239
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 203216
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Duplicate_NorthShore University HealthSystem /ID# 215583
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hosp /ID# 203228
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD /ID# 203238
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care /ID# 215584
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Univ Kansas Med Ctr /ID# 216804
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Cancer Center of Kansas /ID# 203235
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503-1463
        • Duplicate_Baptist Health /ID# 203283
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Duplicate_Norton Cancer Institute - St Matthews /ID# 203284
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
        • Central Maine Medical Center /ID# 216583
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital /ID# 203215
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 208124
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute /ID# 203248
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hospital /ID# 203220
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 215603
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
        • Hattiesburg Clinic /ID# 227691
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111-5905
        • St. Lukes Cancer Institute /ID# 227697
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University-School of Medicine /ID# 203217
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Duplicate_Intermountain Health - St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers o /ID# 203292
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Duplicate_Dartmouth-Hitchcock Medical Center - 1 Medical Center Drive /ID# 203350
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care /ID# 228868
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960-6136
        • Atlantic Health System /ID# 203404
      • Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534-2520
        • Capital Health Medical Center /ID# 203403
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07901-3533
        • Overlook Medical Center /ID# 211160
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102-4517
        • University of New Mexico /ID# 208339
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 216056
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Univ Hosp Cleveland /ID# 215648
      • Elyria, Ohio, Forente stater, 44024
        • Mercy Cancer Center /ID# 231972
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Mercy Research Mercy Clinic Oklahoma Communities, Inc. / OKC /ID# 230154
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Providence Cancer Center Oncology and Hematology Care - Westside Portland /ID# 203301
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-2360
        • Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 221844
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Veterans Healthcare System /ID# 215602
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Duplicate_Allegheny General Hospital /ID# 215585
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Thompson Cancer Survival Ctr /ID# 228874
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-0021
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center /ID# 203281
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital /ID# 213268
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508-0001
        • Baylor Scott & White Medical Center- Temple /ID# 216578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 203224
    • Washington
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055-5738
        • Valley Medical Center /ID# 231459
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington /ID# 206056
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Wisconsin Medical Center /ID# 210062
  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • CHU Strasbourg - Hopital Civil /ID# 208080
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13015
        • APHM - Hopital Nord /ID# 209854
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 216207
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59037
        • CHU Lille - Hôpital Albert Calmette /ID# 205105
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75248
        • Institut Curie /ID# 207046
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Louis Pradel /ID# 216209
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 205107
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94000
        • Centre Hosp Intercommunal de Creteil /ID# 227108
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 205149
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrike, 83056
        • CHI Toulon-La Seyne sur Mer /ID# 230545
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 227261
      • Thessaloniki, Hellas, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 227264
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 205528
      • Piraeus, Attica, Hellas, 18547
        • Metropolitan Hospital /ID# 205529
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 205530
  • Irland
    • Cork
      • Wilton, Cork, Irland, T12 E8YV
        • Cork University Hospital /ID# 205103
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irland, D07 R2WY
        • Mater Misericordiae Univ Hospital /ID# 231466
      • Dublin, Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St James Hospital /ID# 205104
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincents University Hospital /ID# 205102
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 204866
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 215322
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 204255
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 204898
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 204254
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • L'Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialità San Giuseppe Mos /ID# 204707
      • Parma, Italia, 43126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma /ID# 204983
      • Roma, Italia, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 215918
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • Duplicate_IRCCS AOU di Bologna - Policlinico Sant'Orsola-Malpighi /ID# 216153
    • Forlì-Cesena
      • Meldola, Forlì-Cesena, Italia, 47014
        • Duplicate_Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRCCS /ID# 205601
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 226973
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II /ID# 231948
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Duplicate_IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri-Istituto Nazionale Tumori Reg /ID# 227011
      • Rome, Roma, Italia, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 205163
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Duplicate_A.O.U. San Luigi Gonzaga /ID# 204706
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 244755
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 207790
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8203
        • Hirosaki University Hospital /ID# 245023
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 232204
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Duplicate_National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 232252
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Duplicate_National Hospital Organization Kyushu Cancer Center /ID# 206061
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 227776
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital /ID# 245022
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Hiroshima Citizens Hospital /ID# 218087
    • Hyōgo
      • Himeji-shi, Hyōgo, Japan, 670-8520
        • Himeji Medical Center /ID# 227777
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0046
        • Kobe Minimally Invasive Cancer Center /ID# 248590
      • Takarazuka-shi, Hyōgo, Japan, 665-0827
        • Takarazuka City Hospital /ID# 245185
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248374
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Duplicate_Kanagawa Cancer Center /ID# 205068
    • Mie-ken
      • Matsusaka-shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Matsusaka Municipal Hospital /ID# 230219
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital /ID# 216460
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital /ID# 216462
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital /ID# 227851
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital /ID# 233172
      • Osaka, Osaka, Japan, 5418567
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 210735
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 216461
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Duplicate_Saitama Cancer Center /ID# 232508
    • Shizuoka
      • Fujieda-shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital /ID# 248589
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Duplicate_Duplicate_Duplicate_Shizuoka Cancer Center /ID# 205065
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 205066
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Duplicate_The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 216463
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • Yamaguchi - Ube Medical Center /ID# 227778
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital /ID# 212096
      • Hefei, Anhui, Kina, 230031
        • Anhui Provincial Cancer Hospital /ID# 239058
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Anhui Medical University - Anhui Chest Hospital /ID# 239048
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital /ID# 210133
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital /ID# 210808
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510163
        • The First Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical University /ID# 232261
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Affiliated Cancer Hospital of Guangxi Medical University /ID# 231560
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • Affiliated Hospital of Hebei University /ID# 227262
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital /Id# 231573
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital /ID# 210961
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211119
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213003
        • The First People's Hospital of Changzhou /ID# 210787
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital /ID# 210563
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 251601
        • Shandong Cancer Hospital /ID# 231577
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Shanghai Chest Hospital /ID# 210930
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital /ID# 210084
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210022
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • The Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University /ID# 227244
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer hospital /ID# 210085
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine /ID# 211154
  • Nederland
    • Gelderland
      • Harderwijk, Gelderland, Nederland, 3844 DG
        • Ziekenhuis St. Jansdal /ID# 216658
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoek /ID# 216657
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum /ID# 217756
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 229908
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 230595
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 231960
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 70-784
        • Dom Lekarski S.A. /ID# 231479
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-549
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej /ID# 231476
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • VA Caribbean Healthcare System /ID# 206336
      • San Juan, Puerto Rico, 00959
        • Puerto Rico Hematology Oncolog /ID# 206337
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu Bucuresti /ID# 227216
      • Bucharest, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea /ID# 227241
      • Bucharest, Romania, 031422
        • S.C. Gral Medical Srl /Id# 227215
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca /ID# 206320
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200347
        • S.C. Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L. /ID# 227623
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Romania, 100337
        • Spitalul Municipal Ploiesti /ID# 229097
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
        • Oncomed SRL /ID# 205616
  • Russland
      • Arkhangelsk, Russland, 163045
        • Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary /ID# 216418
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Evimed Clinic /ID# 216473
      • Kostroma, Russland, 156005
        • Kostroma region oncology center /ID# 231317
      • Moscow, Russland, 109028
        • Univercity Headache Clynic,LTD /ID# 212080
      • Moscow, Russland, 121309
        • VitaMed LLC /ID# 228957
      • Obninsk, Russland, 249036
        • National Medical Research Radiological Centre /ID# 231263
      • Pushkin, Russland, 196603
        • Euromedservice /ID# 206390
      • Saint Petersburg, Russland, 197343
        • Center of Palliative Medicine De Vita /ID# 212900
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Russland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncology Dispensary n.a. A.I. Kryzhanovsky /ID# 232065
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russland, 630099
        • LLC Medical Center /ID# 212397
    • Omsk Oblast
      • Omsk, Omsk Oblast, Russland, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary of Omsk /ID# 239313
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
        • St. Petersburg scientific center for specialized medical care (oncological) /ID# 206405
    • Stavropol Kray
      • Pyatigorsk, Stavropol Kray, Russland, 357519
        • Newclinic Medical Center /ID# 216262
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Russland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 206463
    • Volgograd Oblast
      • Volgograd, Volgograd Oblast, Russland, 400138
        • Regional Children's Clinical Hospital of Volgograd /ID# 206520
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Hospital Universitario Dexeus - Grupo Quironsalud /ID# 232368
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 206997
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal /ID# 203922
      • Madrid, Spania, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 203913
      • Málaga, Spania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 216081
      • Seville, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 230998
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 216058
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 203862
      • Ávila, Spania, 05004
        • Hospital Nuestra Senora de Sonsoles /ID# 232367
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spania, 15706
        • Duplicate_Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 204367
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spania, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 216106
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spania, 35016
        • CHU Insular-Materno Infantil /ID# 232362
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 232361
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 206209
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 239889
      • London, Greater London, Storbritannia, NW1 2BU
        • University College London Hospital /ID# 231467
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital /ID# 231224
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 205890
  • Sveits
    • Canton of Basel-City
      • Basel Town, Canton of Basel-City, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 230977
    • Canton of Zurich
      • Winterthur, Canton of Zurich, Sveits, 8400
        • KSW Kantonsspital Winterthur /ID# 231284
  • Sør -Korea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 10408
        • National Cancer Center /ID# 204241
      • Seongnam, Gyeonggido, Sør -Korea, 13620
        • Duplicate_Seoul National University Bundang Hospital /ID# 204237
      • Suwon, Gyeonggido, Sør -Korea, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 229647
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital /ID# 233871
    • Incheon Gwang Yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang Yeogsi, Sør -Korea, 21565
        • Inha University Hospital /ID# 234206
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Sør -Korea, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 206951
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sør -Korea, 28644
        • Duplicate_Chungbuk National Univ Hosp /ID# 205680
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 204236
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 227083
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation /ID# 205309
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 205831
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 215356
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 205308
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 205307
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 227336
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205424
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 205423
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 205100
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 155 00
        • Multiscan s.r.o. /ID# 241926
    • Praha 17
      • Prague, Praha 17, Tsjekkia, 128 08
        • Duplicate_Vseobecna fakultni nemocnice v Praze /ID# 229797
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Adana, Tyrkia (Türkiye), 01060
        • Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 206000
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06200
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 205243
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty /ID# 239816
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 07059
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakul /ID# 205238
      • Edirne, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Medical Facu /ID# 205242
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
        • Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi /ID# 215082
      • Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35110
        • Dr. Suat Seren Gogus Has /ID# 215083
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Klinikum Neukolln /ID# 205928
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Asklepios Fachkliniken Muenchen-Gauting /ID# 207789
      • Hamm, Tyskland, 59063
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm /ID# 208043
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 228798
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Heinrich und Prof. Bangerter /ID# 232052
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Universitaetsklinikum Giessen /ID# 231856
      • Kassel, Hesse, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel /ID# 205443
    • Lower Saxony
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg /ID# 211615
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Doelau /ID# 205442
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Duplicate_Semmelweis Egyetem /ID# 204434
      • Farkasgyepű, Ungarn, 8582
        • Duplicate_Veszprem Megyei Tudogyogyintez /ID# 213950
      • Mátraháza, Ungarn, 3233
        • Matrai Gyogyintezet /ID# 204432
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Encs, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3860
        • CRU Hungary Egeszsegugyi és Szolgaltato Kft. /ID# 204878
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Ungarn, 2045
        • Torokbalinti Tudogyogyintezet /ID# 204883

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet ikke-småcellet ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med kjent epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) status (villtype eller mutant; med stedsdokumentert status). Merk at deltakere med andre handlingsbare mutasjoner er kvalifisert så lenge EGFR-status er kjent og alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt.
  • Har lokalt avansert eller metastatisk NSCLC.
  • Har c-Met+ NSCLC som vurdert av et AbbVie-utpekt immunhistokjemi (IHC) laboratorium. Deltaker må sende inn arkiv eller ferskt svulstmateriale for vurdering av c-Met-nivåer i løpet av pre-screeningsperioden. Hvis arkivvev er c-Met negativt, kan deltakeren sende inn ferskt biopsimateriale for revurdering av c-Met uttrykk.

  • Har ikke mottatt mer enn 2 linjer med tidligere systemisk terapi (inkludert ikke mer enn 1 linje med systemisk cytotoksisk kjemoterapi) i lokalt avansert eller metastatisk setting.

    • Flere linjer med tyrosinkinasehemmere (TKI-er) rettet mot samme genforandringer teller som 1 behandlingslinje for formålet med dette kvalifikasjonskriteriet.
  • Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt tidligere c-Met-målrettede antistoffbaserte terapier.
  • Har adenosquamous histologi.
  • Deltakere med metastaser til sentralnervesystemet (CNS) er kun kvalifisert etter definitiv terapi (som kirurgi eller strålebehandling).
  • Har en klinisk signifikant(e) tilstand(er) beskrevet i protokollen.
  • Har uavklarte klinisk signifikante bivirkninger >= grad 2 fra tidligere kreftbehandling, bortsett fra alopecia eller anemi.
  • Hadde større operasjoner innen 21 dager før den første dosen av telisotuzumab vedotin.
  • Har fått levende vaksine innen 30 dager etter første dose telisotuzumab vedotin.
  • Anamnese med interstitiell lungesykdom eller pneumonitt som krevde behandling med systemiske steroider, eller tegn på aktiv interstitiell lungesykdom eller pneumonitt.
  • Kjent aktiv alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infeksjon.
  • Deltakerne har ingen tegn på lungefibrose ved screening av bildediagnostikk eller noen historie med pneumonitt eller interstitiell lungesykdom innen 3 måneder etter den planlagte første dosen av studiemedikamentet.
  • Deltakerne skal ikke ha fått strålebehandling mot lungen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telisotuzumab vedotin
Telisotuzumab vedotin administrert via intravenøs (IV) infusjon hver 14. dag.
Legemiddel: Telisotuzumab vedotin
Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
  • ABBV-399

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total responsrate (ORR) (trinn 1 og trinn 2)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med bekreftet fullstendig respons (CR) eller bekreftet delvis respons (PR) basert på Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), versjon 1.1.
Opptil ca 3 år
Antall deltakere med uønskede hendelser (Kohort med alternativ dose)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som har fått et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Opptil ca 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av respons (DoR) (trinn 1 og trinn 2)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
DoR er definert som tiden fra deltakerens første respons (CR eller PR) til første forekomst av radiografisk progresjon bestemt av en uavhengig sentral gjennomgang eller død fra en hvilken som helst årsak for respondentene.
Opptil ca 3 år
Disease Control Rate (DCR) (trinn 1 og trinn 2)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
DCR er definert som prosentandelen av deltakere med best total respons av bekreftet CR, bekreftet PR eller stabil sykdom (SD) i minst 12 uker etter påmelding, basert på RECIST, versjon 1.1.
Opptil ca 3 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS) (trinn 1 og trinn 2)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
PFS er definert som tiden fra deltakerens første dose av studiemedikamentet til den første forekomsten av radiografisk progresjon bestemt av en uavhengig sentral gjennomgang eller død uansett årsak.
Opptil ca 3 år
Total overlevelse (OS) (trinn 1 og trinn 2)
Tidsramme: Opptil ca 3 år
OS er definert som tiden fra deltakerens første dose av studiemedikamentet til døden uansett årsak.
Opptil ca 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M14-239
  • 2023-507902-15-00 (Annen identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring. Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering. For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere