血流制限 (BFR) が運動および血行動態反応に与える影響
2021年2月17日 更新者：Hirofumi Tanaka、University of Texas at Austin
血流制限 (BFR) が運動および血行動態反応に及ぼす影響が研究されます。
BFR の使用は、18 歳から 40 歳までの慢性疾患の病歴のない健康な被験者を対象に、ヨガや低強度の有酸素運動中に研究されます。
この研究では、このタイプの運動トレーニングの安全性と有効性を判断するために、心血管生理学に関連するいくつかの条件を評価します。
まず、2 つの異なるタイプの BFR カフ (BStrong と Hokanson) の血管機能に対する低強度の有酸素運動中の効果を調べます。
第二に、血管機能に対する BStrong バンドの使用の有無にかかわらず、ヨガの効果が研究されます。
結果の測定値には、内皮機能への急性の影響、つまり血流媒介拡張、動脈硬化、心拍ごとの血圧、心拍数、RPE (知覚運動速度)、および血中乳酸が含まれます。
この介入では、運動中に BFR カフを使用して、その安全性と有効性を評価します。
BFR は広く一般的な運動方法になりつつあるため、その安全性と血行動態への影響を研究することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
参加者は合計 5 回テストされます。ヨガの部分で2回、有酸素運動（ウォーキング）の部分で3回。
結果の測定は5回の訪問で一貫しており、完了するまでに約2.5時間かかります。
5 つの個別のセッションの順序は、参加者がどの条件を実行するかを予測できないようにランダム化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
- 妊娠
- 最近の病気、最近の手術、または何らかの医療介入
- 糖尿病、心臓病、またはその他の心血管系の問題の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホカンソンカフを使ったエクササイズ
参加者は、ホカンソンカフを膨らませた状態でトレッドミルを歩きます。
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各被験者は、すべての（5）実験群に参加します。
実験アームが完了する順序は、参加者にランダムに割り当てられます。
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実験的：BStrong Bands を使用したエクササイズ
参加者は BStrong バンドを膨らませた状態でトレッドミルを歩きます。
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各被験者は、すべての（5）実験群に参加します。
実験アームが完了する順序は、参加者にランダムに割り当てられます。
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SHAM_COMPARATOR：バンド/カフを膨らませずにエクササイズ
参加者は、膨らませていない BStrong バンドでトレッドミルを歩きます。
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各被験者は、すべての（5）実験群に参加します。
実験アームが完了する順序は、参加者にランダムに割り当てられます。
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実験的：BStrong バンドを膨らませたヨガのポーズ
参加者は BStrong バンドを膨らませた状態で 15 ～ 20 のヨガのポーズを行います。
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各被験者は、すべての（5）実験群に参加します。
実験アームが完了する順序は、参加者にランダムに割り当てられます。
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SHAM_COMPARATOR：BStrong バンドを膨らませていない状態でのヨガのポーズ
参加者は、膨らませていない BStrong バンドを使用して、15 ～ 20 のヨガのポーズを行います。
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各被験者は、すべての（5）実験群に参加します。
実験アームが完了する順序は、参加者にランダムに割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠：測定は、ベースライン時 (実験群への参加前) および実験群への参加直後に行われました。
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自動オシロメトリック法を用いて動脈血圧を測定した。
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測定は、ベースライン時 (実験群への参加前) および実験群への参加直後に行われました。
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流れによる膨張
時間枠：運動介入の前（ベースライン）と後
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仰臥位で 20 分間安静にした後、自動診断用超音波システムを使用して、短時間の閉塞後に上腕動脈の直径の増加を測定することにより、フロー媒介拡張 (FMD) 法によって内皮機能を測定しました。
血圧カフを前腕に配置し、カフの近位端を参加者の肘前窩の上に置いた。
自動化された超音波プローブを前肘窩の近位に使用して、動脈の 2 つの断面画像を取得しました。
ベースライン測定基準に従って、カフを安静時収縮期血圧より 50 mmHg 高い圧力で 5 分間膨張させ、血流を遮断しました。
5 分間の閉塞後、カフを収縮させ、閉塞直後の 2 分間、上腕動脈の直径と血流速度の両方を同時にかつ連続的に測定しました。
ＦＭＤは、血流閉塞前と比較した血流閉塞後の上腕動脈直径のパーセント増加として計算された。
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運動介入の前（ベースライン）と後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shimizu R, Hotta K, Yamamoto S, Matsumoto T, Kamiya K, Kato M, Hamazaki N, Kamekawa D, Akiyama A, Kamada Y, Tanaka S, Masuda T. Low-intensity resistance training with blood flow restriction improves vascular endothelial function and peripheral blood circulation in healthy elderly people. Eur J Appl Physiol. 2016 Apr;116(4):749-57. doi: 10.1007/s00421-016-3328-8. Epub 2016 Jan 28.
- Renzi CP, Tanaka H, Sugawara J. Effects of leg blood flow restriction during walking on cardiovascular function. Med Sci Sports Exerc. 2010 Apr;42(4):726-32. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181bdb454.
- Sugawara J, Tomoto T, Tanaka H. Impact of leg blood flow restriction during walking on central arterial hemodynamics. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2015 Oct;309(7):R732-9. doi: 10.1152/ajpregu.00095.2015. Epub 2015 Aug 5.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. The effect of Bikram yoga on arterial stiffness in young and older adults. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):930-4. doi: 10.1089/acm.2012.0709. Epub 2013 Jun 5.
- Miles SC, Chun-Chung C, Hsin-Fu L, Hunter SD, Dhindsa M, Nualnim N, Tanaka H. Arterial blood pressure and cardiovascular responses to yoga practice. Altern Ther Health Med. 2013 Jan-Feb;19(1):38-45.
- Hunter SD, Dhindsa MS, Cunningham E, Tarumi T, Alkatan M, Nualnim N, Tanaka H. Impact of Hot Yoga on Arterial Stiffness and Quality of Life in Normal and Overweight/Obese Adults. J Phys Act Health. 2016 Dec;13(12):1360-1363. doi: 10.1123/jpah.2016-0170. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: J Phys Act Health. 2017 Jan;14 (1):76.
- Stray-Gundersen S, Wooten S, Tanaka H. Walking With Leg Blood Flow Restriction: Wide-Rigid Cuffs vs. Narrow-Elastic Bands. Front Physiol. 2020 May 29;11:568. doi: 10.3389/fphys.2020.00568. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月26日
一次修了 (実際)
2019年5月26日
研究の完了 (実際)
2019年5月26日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月25日
最初の投稿 (実際)
2018年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
情報を特定しない IPD は、調査員への合理的な要求により、他の調査員と共有されます。
IPD 共有時間枠
情報は現在入手可能です。
IPD 共有アクセス基準
それらは、調査官への合理的な要求で利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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