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血流限制 (BFR) 对运动和血液动力学反应的影响

2021年2月17日 更新者:Hirofumi Tanaka、University of Texas at Austin
将研究血流限制 (BFR) 对运动和血液动力学反应的影响。 BFR 的使用将在瑜伽和低强度有氧运动期间对 18-40 岁之间没有慢性病史的健康受试者进行研究。 本研究将评估与心血管生理学相关的几种情况,以确定此类运动训练的安全性和有效性。 首先,将在低强度有氧运动期间研究两种不同类型的 BFR 袖带(BStrong 和 Hokanson)对血管功能的影响。 其次,将研究瑜伽在使用和不使用 BStrong 带的情况下对血管功能的影响。 结果测量包括对内皮功能的急性影响,即血流介导的扩张、动脉僵硬度、逐搏血压、心率、RPE(感知用力率)和血乳酸。 对于这种干预,BFR 袖带将在运动过程中使用,以评估其安全性和有效性。 由于 BFR 正在成为一种广泛流行的锻炼方法,因此研究其安全性和血液动力学影响非常重要。

研究概览

详细说明

参与者将被测试总共 5 次;瑜伽部分两次,有氧运动(步行)部分三次。 五次访问的结果测量将保持一致,大约需要 2.5 小时才能完成。 五个单独会话的顺序将是随机的,这样参与者就无法预料他们将执行哪种条件。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成人

排除标准:

  • 怀孕
  • 最近生病、最近手术或任何医疗干预
  • 糖尿病、心脏病或其他心血管疾病的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用 Hokanson 袖带进行锻炼
参与者将在 Hokanson 袖带充气的情况下在跑步机上行走。
每个受试者将参加所有 (5) 个实验组。 实验组完成的顺序将随机分配给参与者。
实验性的:用 BStrong Bands 锻炼
参与者将在 BStrong 带充气的情况下在跑步机上行走。
每个受试者将参加所有 (5) 个实验组。 实验组完成的顺序将随机分配给参与者。
SHAM_COMPARATOR:在没有充气带/袖口的情况下锻炼
参与者将使用未充气的 BStrong 带在跑步机上行走。
每个受试者将参加所有 (5) 个实验组。 实验组完成的顺序将随机分配给参与者。
实验性的:瑜伽姿势与 BStrong 乐队充气
参与者将在 BStrong 带充气的情况下表演 15-20 个瑜伽姿势。
每个受试者将参加所有 (5) 个实验组。 实验组完成的顺序将随机分配给参与者。
SHAM_COMPARATOR:BStrong 带未充气瑜伽姿势
参与者将使用未充气的 BStrong 带进行 15-20 个瑜伽姿势。
每个受试者将参加所有 (5) 个实验组。 实验组完成的顺序将随机分配给参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:在基线(实验组参与之前)和实验组参与之后立即进行测量。
使用自动示波法测量动脉血压。
在基线(实验组参与之前)和实验组参与之后立即进行测量。
血流介导的扩张
大体时间:运动干预之前(基线)和之后
仰卧休息 20 分钟后,通过流量介导的扩张 (FMD) 技术测量内皮功能,方法是使用自动诊断超声系统测量肱动脉在短暂闭塞后的直径增加。 将血压袖带放在前臂上,袖带的近端边缘位于参与者的肘前窝上方。 利用靠近肘窝的自动超声探头获取动脉的两个横截面图像。 根据基线指标,将袖带充气至高于静息收缩压 50 mmHg 5 分钟以阻断血流。 闭塞 5 分钟后,袖带放气,闭塞后立即同时连续测量肱动脉直径和血流速度两分钟。 FMD 计算为与血流闭塞前相比,血流闭塞后肱动脉直径增加的百分比。
运动干预之前(基线)和之后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月26日

初级完成 (实际的)

2019年5月26日

研究完成 (实际的)

2019年5月26日

研究注册日期

首次提交

2018年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月25日

首次发布 (实际的)

2018年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-10-0074

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

没有识别信息的 IPD 将与其他调查人员共享,并向调查人员提出合理要求。

IPD 共享时间框架

该信息现在可用。

IPD 共享访问标准

他们将在调查人员提出合理要求的情况下提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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