Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodstrømsbegrensning (BFR) på trening og hemodynamiske responser

17. februar 2021 oppdatert av: Hirofumi Tanaka, University of Texas at Austin
Effekten av blodstrømsbegrensning (BFR) på trening og hemodynamiske responser vil bli studert. Bruken av BFR vil bli studert under yoga og lavintensiv aerobic trening hos friske personer uten historie med kronisk sykdom i alderen 18-40 år. Denne studien vil evaluere flere forhold knyttet til kardiovaskulær fysiologi for å bestemme sikkerheten og effekten av denne typen treningstrening. Først vil effekten av to forskjellige typer BFR-mansjetter (BStrong og Hokanson) bli studert under lavintensitets aerob trening på vaskulær funksjon. For det andre vil effekten av yoga bli studert med og uten bruk av BStrong-bånd på vaskulær funksjon. Utfallsmål inkluderer akutte effekter på endotelfunksjon, dvs. strømningsmediert dilatasjon, arteriell stivhet, slag-for-slag blodtrykk, hjertefrekvens, RPE (hastighet av opplevd anstrengelse) og blodlaktat. For denne intervensjonen vil BFR-mansjettene brukes under trening for å evaluere sikkerheten og effekten. Siden BFR er i ferd med å bli en populær treningsmetode, er det viktig å studere dens sikkerhet og hemodynamiske effekter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli testet totalt 5 ganger; to ganger for yoga-delen og tre ganger for aerobic trening (gåing). Resultatmålene vil være konsistente på tvers av de fem besøkene og vil ta omtrent 2,5 timer å fullføre. Rekkefølgen på de fem separate øktene vil bli randomisert slik at deltakeren ikke kan forvente hvilken tilstand de skal utføre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • En nylig sykdom, nylig operasjon eller medisinsk intervensjon
  • historie med diabetes, hjertesykdom eller andre kardiovaskulære problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tren med Hokanson-mansjetter
Deltakerne vil gå på tredemøllen med oppblåste Hokanson-mansjetter.
Enhet: Hokanson-mansjetter
Hvert forsøksperson vil delta i alle (5) eksperimentelle armer. Rekkefølgen som de eksperimentelle armene skal fullføres i, vil bli tilfeldig tildelt deltakeren.
EKSPERIMENTELL: Tren med BStrong Bands
Deltakerne vil gå på tredemøllen med BStrong bånd oppblåst.
Enhet: BSterke band
Hvert forsøksperson vil delta i alle (5) eksperimentelle armer. Rekkefølgen som de eksperimentelle armene skal fullføres i, vil bli tilfeldig tildelt deltakeren.
SHAM_COMPARATOR: Tren uten oppblåste bånd/mansjetter
Deltakerne vil gå på tredemøllen med ikke-oppblåste BStrong-bånd.
Enhet: BSterke band
Hvert forsøksperson vil delta i alle (5) eksperimentelle armer. Rekkefølgen som de eksperimentelle armene skal fullføres i, vil bli tilfeldig tildelt deltakeren.
EKSPERIMENTELL: Yogastillinger med BStrong bånd oppblåst
Deltakerne vil utføre 15-20 yogastillinger med BStrong-bånd oppblåst.
Enhet: BSterke band
Hvert forsøksperson vil delta i alle (5) eksperimentelle armer. Rekkefølgen som de eksperimentelle armene skal fullføres i, vil bli tilfeldig tildelt deltakeren.
SHAM_COMPARATOR: Yogastillinger med BStrong bånd uoppblåst
Deltakerne vil utføre 15-20 yogastillinger med uoppblåste BStrong-bånd.
Enhet: BSterke band
Hvert forsøksperson vil delta i alle (5) eksperimentelle armer. Rekkefølgen som de eksperimentelle armene skal fullføres i, vil bli tilfeldig tildelt deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Målinger ble tatt ved baseline (før eksperimentell armdeltakelse) og umiddelbart etter eksperimentell armdeltakelse.
Arterielt blodtrykk ble målt ved hjelp av de automatiske oscillometriske metodene.
Målinger ble tatt ved baseline (før eksperimentell armdeltakelse) og umiddelbart etter eksperimentell armdeltakelse.
Strømningsmediert utvidelse
Tidsramme: Før (baseline) og etter treningsintervensjonene
Etter 20 minutters liggende hvile ble endotelfunksjonen målt via flow-mediated dilatation (FMD)-teknikk ved å måle brachialis-diameterøkningen etter en kort periode med okklusjon ved bruk av et automatisert diagnostisk ultralydsystem. En blodtrykksmansjett ble plassert på underarmen med den proksimale kanten av mansjetten over med deltakerens antecubitale fossa. To tverrsnittsbilder av arterien ble tatt ved bruk av den automatiserte ultralydsonden proksimalt til antecubital fossa. Etter baseline-målinger ble mansjetten blåst opp til 50 mmHg over systolisk blodtrykk i hvile i 5 minutter for å blokkere blodstrømmen. Etter 5 minutter med okklusjon ble mansjetten tømt, og både brachialisarteriediameter og blodstrømningshastighet ble målt samtidig og kontinuerlig i to minutter umiddelbart etter okklusjon. FMD ble beregnet som en prosent økning i brachialis arteriediameter ved post-blodstrøm-okklusjonen sammenlignet med pre-blodstrøm-okklusjonen.
Før (baseline) og etter treningsintervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Savannah Wooten
Sten Stray-Gundersen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-10-0074

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD uten identifiserende informasjon vil bli delt med andre etterforskere med en rimelig forespørsel til etterforskerne.

IPD-delingstidsramme

Informasjonen er tilgjengelig nå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De vil være tilgjengelige med en rimelig forespørsel til etterforskerne.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening

Kliniske studier på Hokanson-mansjetter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere